- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05038111
Lääketieteelliset asiakirjat Tutkimus siitä, lyhentääkö perioperatiivinen deksmedetomidiini mekaanisen ilmanvaihdon tai sairaalahoidon kestoa potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen käsite (ERAS) on käytössä useilla erikoisaloilla.
Varhainen henkitorven ekstubaatio on yksi ERAS:n osista, joka tehostaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja lyhentää tehohoidossa oleskelun kestoa. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen, lyhyempivaikutteinen α2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on sekä analgeettisia että rauhoittavia vaikutuksia. se liittyi aiempien tutkimusten mukaan alentuneeseen kuolleisuuteen, ekstubaatioon kuluvaan aikaan ja sairaalahoidon kestoon sydänkirurgisilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia perioperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutusta potilaisiin, joille tehdään vähän invasiivinen sydänleikkaus (MICS) ja jotka olivat varhaisessa vaiheessa. ekstuboitu leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 22061
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heille oli tehty minimaalisesti invasiivinen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), läppäleikkaus tai yhdistetyt toimenpiteet Far Eastern Memorial Hospitalissa, New Taipei Cityssä, Taiwanissa 1. tammikuuta 2020 ja 31. elokuuta 2020 välisenä aikana.
Lisäksi potilaat otettiin mukaan, jos he olivat 20-vuotiaita tai vanhempia, ja poistettiin, jos kyseessä oli hätäleikkaus, jos heillä oli leikkauksen jälkeinen koneellinen ventilaatio yli 6 tuntia tai jos heidät ekstuboitiin leikkaussalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), läppäleikkaus tai yhdistetyt toimenpiteet Far Eastern Memorial Hospitalissa, New Taipei Cityssä, Taiwanissa 1. tammikuuta 2020 ja 31. elokuuta 2020 välisenä aikana.
- Ikä yli 20v
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Leikkauksen jälkeinen koneellinen ventilaatio yli 6 tuntia
- Ekstuboitu leikkaussalissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dex
Deksmedetomidiini-infuusio perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
perioperatiivinen deksmedetomidiini-infuusio
|
|
Ei-Dex
Ei saanut deksmedetomidiini-infuusiota perioperatiivisen jakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
siitä hetkestä, kun potilas saapui teho-osastolle ekstubaatioon asti
|
jopa 1 viikko
|
|
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: sisäänpääsyn kautta, enintään 1 kuukausi
|
sisäänpääsyn kautta, enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: ICD 10:n mukaan sairauskertomuksessa, päivittäin kotiutukseen, enintään 1 kuukausi
|
eteisvärinä, bradyarytmia, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, akuutti munuaisten vajaatoiminta ja delirium
|
ICD 10:n mukaan sairauskertomuksessa, päivittäin kotiutukseen, enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110006-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .