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Enquête sur les dossiers médicaux pour déterminer si la dexmédétomidine périopératoire réduira la durée de la ventilation mécanique ou la durée du séjour à l'hôpital chez les patients subissant une chirurgie cardiaque mini-invasive

2 septembre 2021 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
Le concept de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) est largement utilisé dans plusieurs spécialités. L'extubation trachéale précoce est l'un des composants de l'ERAS qui améliore la récupération postopératoire et réduit la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI). était associée à une diminution de la mortalité, du délai avant l'extubation et de la durée du séjour à l'hôpital chez les patients en chirurgie cardiaque selon des études antérieures. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la dexmédétomidine périopératoire sur les patients subissant une chirurgie cardiaque mini-invasive (MICS) qui étaient extubé après chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 22061
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients étaient éligibles à l'inclusion s'ils avaient subi un pontage coronarien mini-invasif sans pompe, une chirurgie valvulaire ou des procédures combinées au Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan entre le 1er janvier 2020 et le 31 août 2020. De plus, les patients étaient inclus s'ils étaient âgés de 20 ans ou plus et étaient exclus s'il s'agissait d'une intervention chirurgicale d'urgence, s'ils avaient subi une ventilation mécanique postopératoire de plus de 6 heures ou s'ils avaient été extubés au bloc opératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi un pontage coronarien mini-invasif sans pompe, une chirurgie valvulaire ou des procédures combinées au Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan entre le 1er janvier 2020 et le 31 août 2020.
  • Âge supérieur à 20 ans

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Ventilation mécanique postopératoire plus de 6 heures
  • Extubation au bloc opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dex
Perfusion de dexmédétomidine pendant la période périopératoire
Médicament: Dexmédétomidine
perfusion périopératoire de dexmédétomidine
Non-Dex
N'a pas reçu de perfusion de dexmédétomidine pendant la période périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de la ventilation mécanique postopératoire
Délai: jusqu'à 1 semaine
à partir du moment où le patient est arrivé aux soins intensifs jusqu'à l'extubation
jusqu'à 1 semaine
USI et durée du séjour à l'hôpital
Délai: sur admission, jusqu'à 1 mois
sur admission, jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: selon la CIM 10 du dossier médical, tous les jours jusqu'à la sortie, jusqu'à 1 mois
fibrillation auriculaire, bradyarythmie, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale aiguë et délire
selon la CIM 10 du dossier médical, tous les jours jusqu'à la sortie, jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110006-F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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