Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinske journaler Undersøkelse av om perioperativ dexmedetomidin vil redusere varigheten av mekanisk ventilasjon eller sykehusopphold hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv hjertekirurgi

2. september 2021 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital
Konseptet med forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) brukes i mange spesialiteter. Tidlig trakeal ekstubasjon er en av komponentene i ERAS som forbedrer postoperativ restitusjon og reduserer oppholdet på intensivavdeling (ICU). Dexmedetomidin er en svært selektiv, kortere virkende α2-adrenerg reseptoragonist som har både smertestillende og beroligende effekter. var assosiert med redusert dødelighet, tid til ekstubasjon og sykehusopphold hos hjertekirurgiske pasienter i henhold til tidligere studier. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av perioperativt dexmedetomidin på pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS) som var tidlige ekstuberes etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 22061
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter var kvalifisert for inkludering hvis de hadde gjennomgått minimal invasiv off-pump koronararterie bypass graft (CABG), valvulær kirurgi eller kombinerte prosedyrer ved Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan mellom 1. januar 2020 og 31. august 2020. I tillegg ble pasienter inkludert hvis de var 20 år eller eldre og ble ekskludert hvis det var akuttkirurgi, hvis de hadde postoperativ mekanisk ventilasjon i mer enn 6 timer eller hvis de ble ekstubert på operasjonsstuen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk minimal invasiv off-pump koronar bypass graft (CABG), valvulær kirurgi eller kombinerte prosedyrer ved Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan mellom 1. januar 2020 og 31. august 2020.
  • Alder over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Postoperativ mekanisk ventilasjon mer enn 6 timer
  • Ekstuberet på operasjonsstuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dex
Dexmedetomidininfusjon i den perioperative perioden
Legemiddel: Dexmedetomidin
perioperativ dexmedetomidininfusjon
Ikke-Dex
Hadde ikke dexmedetomidininfusjon under den perioperative perioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: opptil 1 uke
fra pasienten ankom intensivavdelingen til ekstubering
opptil 1 uke
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: gjennom innleggelse, inntil 1 måned
gjennom innleggelse, inntil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: iht ICD 10 på journal, daglig til utskrivning, inntil 1 måned
atrieflimmer, bradyarytmi, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, akutt nyresvikt og delirium
iht ICD 10 på journal, daglig til utskrivning, inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110006-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere