歯科不安のコントロールに対する仮想現実メガネの効果
2023年7月27日 更新者：Ezgi Gürbüz、Kutahya Health Sciences University
スケーリングおよびルートプレーニング中に使用される仮想現実メガネが歯科不安のコントロールに及ぼす効果の評価
この臨床研究では、新技術の製品である仮想現実メガネをスケーリングおよびルートプレーニング治療中に適用することにより、患者の不安が軽減されるかどうかを評価することを目的としました。
スケーリングおよびルートプレーニング治療を必要とし、歯科不安スケールによるスコアが 9 以上の患者も私たちの研究に含まれました。 スケーリングとルートプレーニングは、仮想現実メガネの使用の有無にかかわらず、ランダムに選択された患者の口腔内象限で同様に実行されました。 仮想現実メガネ アプリケーションでは、患者のリハビリテーションのために開発された自然の風景の画像からなるビデオが患者の目の前のスクリーンに投影されました。 治療完了後、歯科不安スケールを再度適用しました。
仮想現実メガネが使用された口腔内象限では、眼鏡を使用せずに治療が行われた口腔内象限と比較して、治療完了後により低い Corah Dental Anxiety Scale スコアが得られ、不安が軽減されることが予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、七面鳥
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 全身的に健康であること
- 口の少なくとも 2 つの象限で治療が必要な場合
- 各象限に少なくとも 5 本の歯があり、ターミナルポケットの深さが 4 mm 以上の領域が少なくとも 1 つある
- 歯科不安スケールで9以上のスコアがある
除外基準:
- 発作またはけいれん性疾患の病歴がある
- 眼振、めまいなどの平衡感覚障害
- 向精神薬の使用
- 不安症の治療を受ける
- 顔、特に目の周囲に皮膚病変がある
- 仮想現実メガネの使用を妨げる目の病変の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実アプリケーション
象限へのスケーリングおよびルート プランニング中の仮想現実グラスの適用。
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第 1 相歯周治療
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アクティブコンパレータ：申請なし
象限へのスケーリングおよびルート プランニング中に仮想現実グラスを適用しません。
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第 1 相歯周治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実アプリケーション グループの Corah Dental Anxiety Scale スコアが低下
時間枠：ベースライン
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眼鏡なしで治療が行われる口腔内象限と比較して、治療完了後に得られる Corah Dental Anxiety Scale スコアが低くなり、不安が軽減されることが期待されます。
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ベースライン
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仮想現実アプリケーショングループの血圧と心拍数の値が低い
時間枠：ベースライン
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メガネを使用する口腔内象限では、対照象限と比較して、治療中および治療後に血圧と心拍数の値が低くなることが予想されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様の声
時間枠：ベースライン、最初の月
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患者の気持ちを評価することで、ポジティブなフィードバックが得られることが期待されます。
治療終了後にビジュアルアナログスケールを適用したメガネの適用について。
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ベースライン、最初の月
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歯科医からのフィードバック
時間枠：ベースライン
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治療後は、不安を抱える患者に対するメガネの使用について医師らの意見を踏まえ、有効な方法として評価されることが期待される。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月8日
一次修了 (実際)
2021年11月23日
研究の完了 (実際)
2021年12月23日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月3日
最初の投稿 (実際)
2021年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。