- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05038540
Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus hampaiden ahdistuksen hallintaan
Skaalauksen ja juurisuunnittelun aikana käytettyjen virtuaalitodellisuuslasien vaikutuksen arviointi hampaiden ahdistuksen hallintaan
Tässä kliinisessä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan, onko potilaan ahdistuneisuus vähentynyt käyttämällä uuden teknologian tuotetta olevia virtuaalitodellisuuslaseja skaalaus- ja juurihöyläyshoidossa.
Tutkimuksemme mukaan otettiin potilaat, jotka tarvitsivat hilseily- ja juuren höyläyshoitoa ja jotka saivat hammasahdistusasteikon mukaan myös 9 tai enemmän. Skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin potilaiden satunnaisesti valitussa intraoraalisessa kvadrantissa samalla tavalla, virtuaalitodellisuuslaseilla tai ilman. Virtuaalitodellisuuslasisovelluksessa potilaan silmien eteen projisoitiin näytölle potilaan kuntoutukseen kehitetyt luontomaisemien kuvista koostuva video. Dental Axiety Scale otettiin uudelleen käyttöön hoidon päätyttyä.
Suunsisäisessä kvadrantissa, jossa käytettiin virtuaalitodellisuuslaseja, on odotettavissa, että Corah Dental Anxiety Scale -pistemäärät voivat olla alhaisemmat hoidon päätyttyä verrattuna intraoraaliseen neljännekseen, jossa hoito suoritetaan ilman laseja, mikä vähentää ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Olla systeemisesti terve
- Hoitoa tarvitaan vähintään kahdessa suun neljänneksessä
- Vähintään viisi hammasta kussakin kvadrantissa ja vähintään yksi alue, jonka päätetaskun syvyys on ≥4 mm
- Hammaslääketieteellisen ahdistusasteikon pistemäärä on 9 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut kouristuksia tai kouristushäiriö
- Tasapainohäiriöt, kuten nystagmus, huimaus
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Ahdistuksen hoitoon hakeminen
- Dermatologisten vaurioiden esiintyminen kasvoissa ja erityisesti silmien ympärillä
- Silmän vaurio, joka estää virtuaalitodellisuuslasien käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuussovellus
Virtuaalitodellisuuslasien käyttö skaalauksen ja juurisuunnittelun aikana kvadrantissa.
|
Vaiheen 1 periodontaalinen hoito
|
|
Active Comparator: Ei sovellusta
Virtuaalitodellisuuslaseja ei käytetä kvadrantin skaalauksen ja juurisuunnittelun aikana.
|
Vaiheen 1 periodontaalinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alemmat Corah Dental Anxiety Scale -pisteet virtuaalitodellisuussovellusryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
On odotettavissa, että Corah Dental Anxiety Scale -pistemäärät voivat olla alhaisemmat hoidon päätyttyä verrattuna intraoraaliseen neljännekseen, jossa hoito suoritetaan ilman laseja, mikä vähentää ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Alemmat verenpaine- ja sykearvot virtuaalitodellisuussovellusryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
On odotettavissa, että verenpaine- ja sykearvot saadaan alhaisemmat hoidon aikana ja sen jälkeen intraoraalisessa kvadrantissa, jossa käytetään silmälaseja, verrattuna kontrollikvadranttiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden palaute
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi
|
Potilaiden tunteita arvioimalla odotetaan saavan positiivista palautetta.
lasien levittämisestä Visual Analog Scale -vaa'alla hoidon päätyttyä.
|
Perustaso, 1. kuukausi
|
|
Hammaslääkärin palaute
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoidon jälkeen on odotettavissa, että silmälasien käyttö ahdistuneilla potilailla arvioidaan toimivaksi menetelmäksi ottaen huomioon lääkäreiden mielipiteet hakemuksesta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Tanta UniversityValmisDiodilaserterapia | Omega 3 | Paikallinen aggressiivinen parodontiittiEgypti