A virtuális valóság szemüvegének hatása a fogászati szorongás kezelésére
A méretezés és a gyökértervezés során használt virtuális valóság szemüvegek hatásának értékelése a fogászati szorongás szabályozására
Ebben a klinikai vizsgálatban az volt a célunk, hogy felmérjük, csökken-e a betegek szorongása az új technológia termékeként létrejött virtuális valóság szemüveg alkalmazása a skálázás és a gyökérgyalulás során.
Vizsgálatunkba azokat a betegeket vontuk be, akiknek hámlási és gyökérgyalulási kezelésre volt szükségük, és a Dental Anxiety Scale szerint 9 vagy annál magasabb pontszámot értek el. A skálázást és a gyökérgyalulást a betegek véletlenszerűen kiválasztott intraorális kvadránsában végeztük, hasonló módon, virtuális valóság szemüveg használatával vagy anélkül. A virtuális valóság szemüveges alkalmazásban a betegrehabilitáció érdekében kifejlesztett természeti tájképekből álló videót vetítették ki a képernyőre a páciens szeme elé. A fogászati szorongásos skálát a kezelés befejezése után újra alkalmaztuk.
Az intraorális kvadránsban, ahol virtuális valóság szemüveget használtak, várhatóan alacsonyabb Corah Dental Anxiety Scale pontszámot lehet elérni a kezelés befejezése után, mint az intraorális kvadránsban, ahol a kezelést szemüveg nélkül végzik, így csökken a szorongás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kütahya, Pulyka
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti lévén
- Rendszeresen egészségesnek lenni
- A száj legalább két negyedében kezelésre szorul
- Legalább öt fog minden kvadránsban és legalább egy olyan régió, amelynek terminális zsebének mélysége ≥4 mm
- 9 vagy magasabb pontszám a fogászati szorongás skálán
Kizárási kritériumok:
- Ha a kórelőzményében görcsrohamok vagy görcsös rendellenesség szerepel
- Egyensúlyzavarok, például nystagmus, vertigo
- Pszichotróp szerek használata
- Szorongásos kezelés
- Bőrgyógyászati elváltozások jelenléte az arcon és különösen a szem környékén
- Olyan elváltozás jelenléte a szemben, amely megakadályozza a virtuális valóság szemüvegének használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság alkalmazás
Virtuális valóság szemüveg alkalmazása skálázás és gyökértervezés során egy kvadránsra.
|
1. fázisú parodontális terápia
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs alkalmazás
Nem kell virtuális valóság szemüveget alkalmazni a méretezés és a gyökértervezés során egy kvadránsra.
|
1. fázisú parodontális terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsonyabb Corah Dental Anxiety Scale pontszámok a virtuális valóság alkalmazáscsoportjában
Időkeret: Alapvonal
|
A kezelés befejezése után várhatóan alacsonyabb Corah Dental Anxiety Scale pontszámokat lehet elérni, mint az intraorális kvadránsban, ahol a kezelést szemüveg nélkül végzik, így csökkentve a szorongást.
|
Alapvonal
|
|
Alacsonyabb vérnyomás és pulzusértékek a virtuális valóság alkalmazáscsoportjában
Időkeret: Alapvonal
|
Az intraorális kvadránsban, ahol szemüveget használnak, várhatóan alacsonyabb vérnyomás- és pulzusértékek érhetők el a kontroll kvadránshoz képest.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek visszajelzései
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap
|
Várhatóan pozitív visszajelzések érkeznek majd a betegek érzéseinek értékelésével.
a szemüveg felviteléről a Visual Analog Scale-val a kezelés befejezése után.
|
Alapállapot, 1. hónap
|
|
A fogorvos visszajelzése
Időkeret: Alapvonal
|
A kezelést követően várhatóan a szorongásos betegek szemüveghasználatát életképes módszerként értékelik, figyelembe véve az alkalmazással kapcsolatos orvosi véleményeket.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .