- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05038540
L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur le contrôle de l'anxiété dentaire
Évaluation de l'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors du détartrage et du surfaçage radiculaire sur le contrôle de l'anxiété dentaire
Dans cette étude clinique, il s'agissait d'évaluer s'il y a une diminution de l'anxiété des patients en appliquant des lunettes de réalité virtuelle, qui sont le produit d'une nouvelle technologie, lors du traitement de détartrage et de surfaçage radiculaire.
Les patients qui ont eu besoin d'un traitement de détartrage et de surfaçage radiculaire et qui ont également obtenu un score de 9 ou plus selon l'échelle d'anxiété dentaire ont été inclus dans notre étude. Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués dans un quadrant intra-oral des patients sélectionnés au hasard, de la même manière, avec ou sans l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle. Dans l'application de lunettes de réalité virtuelle, une vidéo composée d'images de paysages naturels développés pour la rééducation des patients a été projetée sur l'écran devant les yeux du patient. L'échelle d'anxiété dentaire a été réappliquée après la fin du traitement.
Dans le quadrant intra-oral où des lunettes de réalité virtuelle ont été utilisées, on s'attend à ce que des scores inférieurs à l'échelle d'anxiété dentaire de Corah soient obtenus une fois le traitement terminé, par rapport au quadrant intra-oral où le traitement est effectué sans lunettes, réduisant ainsi l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kütahya, Turquie
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Être en bonne santé systémique
- Nécessité d'un traitement dans au moins deux quadrants de la bouche
- Au moins cinq dents dans chaque quadrant et au moins une région avec une profondeur de poche terminale ≥ 4 mm
- Avoir un score de 9 ou plus sur l'échelle d'anxiété dentaire
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de convulsions ou un trouble convulsif
- Troubles de l'équilibre tels que nystagmus, vertiges
- Consommation de psychotropes
- Obtenir un traitement contre l'anxiété
- Présence de lésions dermatologiques sur le visage et surtout autour des yeux
- La présence d'une lésion à l'œil qui empêchera l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de réalité virtuelle
Application de lunettes de réalité virtuelle lors du détartrage et du surfaçage à un quadrant.
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Thérapie parodontale de phase 1
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Comparateur actif: Aucune demande
Aucune application de lunettes de réalité virtuelle lors du détartrage et du surfaçage à un quadrant.
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Thérapie parodontale de phase 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle d'anxiété dentaire Lower Corah dans le groupe d'applications de réalité virtuelle
Délai: Ligne de base
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On s'attend à ce que des scores inférieurs à l'échelle d'anxiété dentaire de Corah soient obtenus une fois le traitement terminé, par rapport au quadrant intra-oral où le traitement est effectué sans lunettes, réduisant ainsi l'anxiété.
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Ligne de base
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Abaisser les valeurs de pression artérielle et de fréquence cardiaque dans le groupe d'applications de réalité virtuelle
Délai: Ligne de base
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On s'attend à ce que des valeurs de pression artérielle et de fréquence cardiaque inférieures soient obtenues pendant et après le traitement dans le quadrant intra-oral, où des lunettes sont utilisées, par rapport au quadrant témoin.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires des patients
Délai: Base de référence, 1er mois
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On s'attend à ce que des commentaires positifs soient reçus en évaluant les sentiments des patients.
à propos de l'application des lunettes avec l'échelle visuelle analogique appliquée une fois le traitement terminé.
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Base de référence, 1er mois
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L'avis du dentiste
Délai: Ligne de base
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Après le traitement, on s'attend à ce que l'utilisation de lunettes chez les patients anxieux soit évaluée comme une méthode viable en prenant les avis des médecins concernant l'application.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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