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L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur le contrôle de l'anxiété dentaire

27 juillet 2023 mis à jour par: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Évaluation de l'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors du détartrage et du surfaçage radiculaire sur le contrôle de l'anxiété dentaire

Dans cette étude clinique, il s'agissait d'évaluer s'il y a une diminution de l'anxiété des patients en appliquant des lunettes de réalité virtuelle, qui sont le produit d'une nouvelle technologie, lors du traitement de détartrage et de surfaçage radiculaire.

Les patients qui ont eu besoin d'un traitement de détartrage et de surfaçage radiculaire et qui ont également obtenu un score de 9 ou plus selon l'échelle d'anxiété dentaire ont été inclus dans notre étude. Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués dans un quadrant intra-oral des patients sélectionnés au hasard, de la même manière, avec ou sans l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle. Dans l'application de lunettes de réalité virtuelle, une vidéo composée d'images de paysages naturels développés pour la rééducation des patients a été projetée sur l'écran devant les yeux du patient. L'échelle d'anxiété dentaire a été réappliquée après la fin du traitement.

Dans le quadrant intra-oral où des lunettes de réalité virtuelle ont été utilisées, on s'attend à ce que des scores inférieurs à l'échelle d'anxiété dentaire de Corah soient obtenus une fois le traitement terminé, par rapport au quadrant intra-oral où le traitement est effectué sans lunettes, réduisant ainsi l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kütahya, Turquie
        • Kutahya Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Être en bonne santé systémique
  • Nécessité d'un traitement dans au moins deux quadrants de la bouche
  • Au moins cinq dents dans chaque quadrant et au moins une région avec une profondeur de poche terminale ≥ 4 mm
  • Avoir un score de 9 ou plus sur l'échelle d'anxiété dentaire

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de convulsions ou un trouble convulsif
  • Troubles de l'équilibre tels que nystagmus, vertiges
  • Consommation de psychotropes
  • Obtenir un traitement contre l'anxiété
  • Présence de lésions dermatologiques sur le visage et surtout autour des yeux
  • La présence d'une lésion à l'œil qui empêchera l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de réalité virtuelle
Application de lunettes de réalité virtuelle lors du détartrage et du surfaçage à un quadrant.
Thérapie parodontale de phase 1
Comparateur actif: Aucune demande
Aucune application de lunettes de réalité virtuelle lors du détartrage et du surfaçage à un quadrant.
Thérapie parodontale de phase 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle d'anxiété dentaire Lower Corah dans le groupe d'applications de réalité virtuelle
Délai: Ligne de base
On s'attend à ce que des scores inférieurs à l'échelle d'anxiété dentaire de Corah soient obtenus une fois le traitement terminé, par rapport au quadrant intra-oral où le traitement est effectué sans lunettes, réduisant ainsi l'anxiété.
Ligne de base
Abaisser les valeurs de pression artérielle et de fréquence cardiaque dans le groupe d'applications de réalité virtuelle
Délai: Ligne de base
On s'attend à ce que des valeurs de pression artérielle et de fréquence cardiaque inférieures soient obtenues pendant et après le traitement dans le quadrant intra-oral, où des lunettes sont utilisées, par rapport au quadrant témoin.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires des patients
Délai: Base de référence, 1er mois
On s'attend à ce que des commentaires positifs soient reçus en évaluant les sentiments des patients. à propos de l'application des lunettes avec l'échelle visuelle analogique appliquée une fois le traitement terminé.
Base de référence, 1er mois
L'avis du dentiste
Délai: Ligne de base
Après le traitement, on s'attend à ce que l'utilisation de lunettes chez les patients anxieux soit évaluée comme une méthode viable en prenant les avis des médecins concernant l'application.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Première publication (Réel)

9 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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