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L'effetto degli occhiali per realtà virtuale sul controllo dell'ansia dentale

27 luglio 2023 aggiornato da: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Valutazione dell'effetto degli occhiali per realtà virtuale utilizzati durante la detartrasi e la levigatura radicolare sul controllo dell'ansia dentale

In questo studio clinico, si è mirato a valutare se vi è una diminuzione dell'ansia del paziente mediante l'applicazione di occhiali per realtà virtuale, che sono il prodotto di una nuova tecnologia, durante il trattamento di detartrasi e levigatura radicolare.

Sono stati inclusi nel nostro studio i pazienti che hanno richiesto un trattamento di detartrasi e levigatura radicolare e che hanno anche ottenuto un punteggio pari o superiore a 9 secondo la scala dell'ansia dentale. Lo scaling e la levigatura radicolare sono stati eseguiti in un quadrante intraorale selezionato a caso dei pazienti, allo stesso modo, con o senza l'uso di occhiali per realtà virtuale. Nell'applicazione occhiali per realtà virtuale, un video costituito da immagini di paesaggi naturali sviluppati per la riabilitazione del paziente è stato proiettato sullo schermo davanti agli occhi del paziente. La scala dell'ansia dentale è stata riapplicata dopo il completamento del trattamento.

Nel quadrante intraorale in cui sono stati utilizzati gli occhiali per realtà virtuale, si prevede che dopo il completamento del trattamento si possano ottenere punteggi inferiori alla Corah Dental Anxiety Scale rispetto al quadrante intraorale in cui il trattamento viene eseguito senza occhiali, riducendo così l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kütahya, Tacchino
        • Kütahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere sistematicamente sani
  • Necessità di trattamento in almeno due quadranti della bocca
  • Almeno cinque denti in ciascun quadrante e almeno una regione con profondità della tasca terminale ≥4 mm
  • Avere un punteggio di 9 o superiore sulla scala dell'ansia dentale

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di convulsioni o un disturbo convulsivo
  • Disturbi dell'equilibrio come nistagmo, vertigini
  • Uso di psicofarmaci
  • Ottenere un trattamento per l'ansia
  • Presenza di lesioni dermatologiche sul viso e soprattutto intorno agli occhi
  • La presenza di una lesione nell'occhio che impedirà l'uso di occhiali per realtà virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione di realtà virtuale
Applicazione di occhiali per realtà virtuale durante il ridimensionamento e la pianificazione della radice a un quadrante.
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Terapia parodontale di fase 1
Comparatore attivo: Nessuna applicazione
Nessuna applicazione di occhiali per realtà virtuale durante il ridimensionamento e la pianificazione del root su un quadrante.
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Terapia parodontale di fase 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbassare i punteggi della Corah Dental Anxiety Scale nel gruppo di applicazioni di realtà virtuale
Lasso di tempo: Linea di base
Si prevede che dopo il completamento del trattamento si possano ottenere punteggi più bassi della Corah Dental Anxiety Scale rispetto al quadrante intraorale in cui il trattamento viene eseguito senza occhiali, riducendo così l'ansia.
Linea di base
Abbassa i valori della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca nel gruppo di applicazioni di realtà virtuale
Lasso di tempo: Linea di base
Si prevede che durante e dopo il trattamento si otterranno valori di pressione arteriosa e frequenza cardiaca inferiori nel quadrante intraorale, dove si utilizzano gli occhiali, rispetto al quadrante di controllo.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 1° mese
Si prevede che si riceverà un feedback positivo valutando i sentimenti dei pazienti. circa l'applicazione degli occhiali con la scala analogica visiva applicata dopo il completamento del trattamento.
Basale, 1° mese
Feedback del dentista
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il trattamento, si prevede che l'uso degli occhiali nei pazienti con ansia sarà valutato come un metodo praticabile tenendo conto delle opinioni dei medici in merito all'applicazione.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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