- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05038540
Effekten av Virtual Reality-briller på tannlege angstkontroll
Evaluering av effekten av Virtual Reality-briller brukt under skalering og rotplaning på tannlege angstkontroll
I denne kliniske studien var det sikte på å evaluere om det er en reduksjon i pasientangst ved å bruke virtual reality-briller, som er et produkt av ny teknologi, under skalering og rothøvling.
Pasienter som trengte skalering og rotplaningsbehandling og som også fikk 9 eller høyere i henhold til Dental Anxiety Scale ble inkludert i vår studie. Skalering og rotplaning ble utført i en tilfeldig valgt intraoral kvadrant av pasientene, på samme måte, med eller uten bruk av virtual reality-briller. I virtual reality-brilleapplikasjonen ble en video bestående av bilder av naturlandskap utviklet for pasientrehabilitering projisert på skjermen foran pasientens øyne. Dental Anxiety Scale ble brukt på nytt etter fullført behandling.
I den intraorale kvadranten der virtual reality-briller ble brukt, forventes det at lavere Corah Dental Anxiety Scale-score kan oppnås etter at behandlingen er fullført, sammenlignet med den intraorale kvadranten der behandlingen utføres uten briller, og dermed redusere angsten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Å være systemisk sunn
- Trenger behandling i minst to kvadranter av munnen
- Minst fem tenner i hver kvadrant og minst ett område med en terminal lommedybde ≥4 mm
- Å ha en score på 9 eller høyere på dental angstskala
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med anfall eller en krampesykdom
- Balanseforstyrrelser som nystagmus, svimmelhet
- Bruk av psykofarmaka
- Får behandling for angst
- Tilstedeværelse av dermatologiske lesjoner i ansiktet og spesielt rundt øynene
- Tilstedeværelsen av en lesjon i øyet som vil forhindre bruk av virtual reality-briller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-applikasjon
Bruk av virtual reality-briller under skalering og rotplanlegging til en kvadrant.
|
Fase 1 periodontal terapi
|
|
Aktiv komparator: Ingen søknad
Ingen bruk av virtual reality-briller under skalering og rotplanlegging til en kvadrant.
|
Fase 1 periodontal terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavere Corah Dental Anxiety Scale-score i virtual reality-applikasjonsgruppen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det forventes at lavere Corah Dental Anxiety Scale-score kan oppnås etter at behandlingen er fullført, sammenlignet med den intraorale kvadranten der behandlingen utføres uten briller, og dermed redusere angst.
|
Grunnlinje
|
|
Senk blodtrykk og hjertefrekvensverdier i virtual reality-applikasjonsgruppen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det forventes at lavere blodtrykks- og hjertefrekvensverdier vil bli oppnådd under og etter behandling i den intraorale kvadranten, hvor det brukes briller, sammenlignet med kontrollkvadranten.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes tilbakemelding
Tidsramme: Grunnlinje, 1. måned
|
Det forventes at positive tilbakemeldinger vil bli mottatt ved å evaluere pasientenes følelser.
om brillepåføringen med Visual Analog Scale påført etter at behandlingen er fullført.
|
Grunnlinje, 1. måned
|
|
Tannlegens tilbakemelding
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etter behandlingen forventes det at bruk av briller hos pasienter med angst vil bli vurdert som en levedyktig metode ved å ta legenes meninger angående søknaden.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skalering og rothøvling
-
Tanta UniversityFullførtDiode laserterapi | Omega 3 | Lokalisert aggressiv periodontittEgypt