Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-briller på tannlege angstkontroll

27. juli 2023 oppdatert av: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Evaluering av effekten av Virtual Reality-briller brukt under skalering og rotplaning på tannlege angstkontroll

I denne kliniske studien var det sikte på å evaluere om det er en reduksjon i pasientangst ved å bruke virtual reality-briller, som er et produkt av ny teknologi, under skalering og rothøvling.

Pasienter som trengte skalering og rotplaningsbehandling og som også fikk 9 eller høyere i henhold til Dental Anxiety Scale ble inkludert i vår studie. Skalering og rotplaning ble utført i en tilfeldig valgt intraoral kvadrant av pasientene, på samme måte, med eller uten bruk av virtual reality-briller. I virtual reality-brilleapplikasjonen ble en video bestående av bilder av naturlandskap utviklet for pasientrehabilitering projisert på skjermen foran pasientens øyne. Dental Anxiety Scale ble brukt på nytt etter fullført behandling.

I den intraorale kvadranten der virtual reality-briller ble brukt, forventes det at lavere Corah Dental Anxiety Scale-score kan oppnås etter at behandlingen er fullført, sammenlignet med den intraorale kvadranten der behandlingen utføres uten briller, og dermed redusere angsten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkia
        • Kutahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Å være systemisk sunn
  • Trenger behandling i minst to kvadranter av munnen
  • Minst fem tenner i hver kvadrant og minst ett område med en terminal lommedybde ≥4 mm
  • Å ha en score på 9 eller høyere på dental angstskala

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med anfall eller en krampesykdom
  • Balanseforstyrrelser som nystagmus, svimmelhet
  • Bruk av psykofarmaka
  • Får behandling for angst
  • Tilstedeværelse av dermatologiske lesjoner i ansiktet og spesielt rundt øynene
  • Tilstedeværelsen av en lesjon i øyet som vil forhindre bruk av virtual reality-briller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality-applikasjon
Bruk av virtual reality-briller under skalering og rotplanlegging til en kvadrant.
Fase 1 periodontal terapi
Aktiv komparator: Ingen søknad
Ingen bruk av virtual reality-briller under skalering og rotplanlegging til en kvadrant.
Fase 1 periodontal terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lavere Corah Dental Anxiety Scale-score i virtual reality-applikasjonsgruppen
Tidsramme: Grunnlinje
Det forventes at lavere Corah Dental Anxiety Scale-score kan oppnås etter at behandlingen er fullført, sammenlignet med den intraorale kvadranten der behandlingen utføres uten briller, og dermed redusere angst.
Grunnlinje
Senk blodtrykk og hjertefrekvensverdier i virtual reality-applikasjonsgruppen
Tidsramme: Grunnlinje
Det forventes at lavere blodtrykks- og hjertefrekvensverdier vil bli oppnådd under og etter behandling i den intraorale kvadranten, hvor det brukes briller, sammenlignet med kontrollkvadranten.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes tilbakemelding
Tidsramme: Grunnlinje, 1. måned
Det forventes at positive tilbakemeldinger vil bli mottatt ved å evaluere pasientenes følelser. om brillepåføringen med Visual Analog Scale påført etter at behandlingen er fullført.
Grunnlinje, 1. måned
Tannlegens tilbakemelding
Tidsramme: Grunnlinje
Etter behandlingen forventes det at bruk av briller hos pasienter med angst vil bli vurdert som en levedyktig metode ved å ta legenes meninger angående søknaden.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skalering og rothøvling

Abonnere