Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een virtual reality-bril op de beheersing van tandheelkundige angst

27 juli 2023 bijgewerkt door: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Evaluatie van het effect van virtual reality-brillen die worden gebruikt tijdens scaling en rootplaning op tandheelkundige angstbeheersing

In deze klinische studie was het doel om te evalueren of de angst bij de patiënt afneemt door het gebruik van een virtual reality-bril, die het product is van nieuwe technologie, tijdens de behandeling van schaling en rootplaning.

Patiënten die schilfering en wortelschaafbehandeling nodig hadden en ook 9 of hoger scoorden volgens de Dental Anxiety Scale, werden in ons onderzoek opgenomen. Scaling en rootplaning werden uitgevoerd in een willekeurig geselecteerd intraoraal kwadrant van de patiënten, op dezelfde manier, met of zonder het gebruik van een virtual reality-bril. In de virtual reality-briltoepassing werd een video, bestaande uit afbeeldingen van natuurlandschappen ontwikkeld voor patiëntenrevalidatie, voor de ogen van de patiënt op het scherm geprojecteerd. Na afronding van de behandeling werd de Dental Anxiety Scale opnieuw toegepast.

In het intraorale kwadrant waar een virtual reality-bril werd gebruikt, wordt verwacht dat lagere Corah Dental Anxiety Scale-scores kunnen worden verkregen nadat de behandeling is voltooid, in vergelijking met het intraorale kwadrant waar de behandeling wordt uitgevoerd zonder bril, waardoor angst wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kütahya, Kalkoen
        • Kutahya Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Systemisch gezond zijn
  • Behandeling nodig in ten minste twee kwadranten van de mond
  • Minstens vijf tanden in elk kwadrant en minstens één gebied met een terminale pocketdiepte ≥4 mm
  • Een score van 9 of hoger hebben op de tandartsangstschaal

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van epileptische aanvallen of een convulsieve stoornis
  • Evenwichtsstoornissen zoals nystagmus, duizeligheid
  • Gebruik van psychofarmaca
  • Behandeling krijgen voor angst
  • Aanwezigheid van dermatologische laesies op het gezicht en vooral rond de ogen
  • De aanwezigheid van een laesie in het oog die het gebruik van een virtual reality-bril verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-applicatie
Toepassing van virtual reality-bril tijdens schaalvergroting en rootplanning naar een kwadrant.
Procedure: Scaling en rootplaning
Fase 1 parodontale therapie
Actieve vergelijker: Geen toepassing
Geen toepassing van virtual reality-bril tijdens schalen en rootplanning naar een kwadrant.
Procedure: Scaling en rootplaning
Fase 1 parodontale therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lagere scores op de Corah Dental Anxiety Scale in de virtual reality-toepassingsgroep
Tijdsspanne: Basislijn
Verwacht wordt dat lagere scores op de Corah Dental Anxiety Scale kunnen worden verkregen nadat de behandeling is voltooid, in vergelijking met het intraorale kwadrant waar de behandeling zonder bril wordt uitgevoerd, waardoor de angst wordt verminderd.
Basislijn
Lagere bloeddruk- en hartslagwaarden in de virtual reality-toepassingsgroep
Tijdsspanne: Basislijn
Verwacht wordt dat tijdens en na de behandeling lagere bloeddruk- en hartslagwaarden worden verkregen in het intraorale kwadrant, waar een bril wordt gebruikt, in vergelijking met het controlekwadrant.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand
Er wordt verwacht dat positieve feedback zal worden ontvangen door de gevoelens van de patiënt te evalueren. over het aanbrengen van de bril met de Visual Analog Scale die wordt aangebracht nadat de behandeling is voltooid.
Basislijn, 1e maand
Feedback van de tandarts
Tijdsspanne: Basislijn
Na de behandeling wordt verwacht dat het gebruik van een bril bij patiënten met angst zal worden geëvalueerd als een levensvatbare methode door de mening van de artsen over de toepassing te nemen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Scaling en rootplaning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren