Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na kontrolę lęku przed dentystą

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Ocena wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości używanych podczas skalingu i root planingu na kontrolę lęku dentystycznego

W tym badaniu klinicznym chodziło o ocenę, czy następuje zmniejszenie lęku pacjentów poprzez zastosowanie okularów wirtualnej rzeczywistości, które są produktem nowej technologii, podczas leczenia skalingu i root planingu.

Do naszego badania włączono pacjentów, którzy wymagali skalingu i leczenia root planing, a także uzyskali 9 lub więcej punktów w Dental Anxiety Scale. Scaling i root planing przeprowadzono w losowo wybranym kwadrancie wewnątrzustnym pacjentów, w ten sam sposób, z użyciem okularów wirtualnej rzeczywistości lub bez. W aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości na ekran przed oczami pacjenta wyświetlany był film składający się z obrazów krajobrazów przyrodniczych opracowanych na potrzeby rehabilitacji pacjenta. Po zakończeniu leczenia zastosowano ponownie Stomatologiczną Skalę Lęku.

W kwadrancie wewnątrzustnym, w którym zastosowano okulary wirtualnej rzeczywistości, można spodziewać się niższych wyników w Dental Anxiety Scale Corah po zakończeniu leczenia w porównaniu do kwadrantu wewnątrzustnego, w którym zabieg wykonywany jest bez okularów, co zmniejsza lęk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kütahya, Indyk
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Bycie zdrowym systemowo
  • Konieczność leczenia w co najmniej dwóch ćwiartkach jamy ustnej
  • Co najmniej pięć zębów w każdym kwadrancie i co najmniej jeden obszar z kieszonką końcową o głębokości ≥4 mm
  • Uzyskanie wyniku 9 lub wyższego w skali lęku przed dentystą

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii napadów padaczkowych lub zaburzeń konwulsyjnych
  • Zaburzenia równowagi, takie jak oczopląs, zawroty głowy
  • Używanie leków psychotropowych
  • Leczenie lęku
  • Obecność zmian dermatologicznych na twarzy, a zwłaszcza wokół oczu
  • Obecność zmiany w oku, która uniemożliwi korzystanie z okularów wirtualnej rzeczywistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja wirtualnej rzeczywistości
Zastosowanie okularów wirtualnej rzeczywistości podczas skalowania i planowania pierwiastków do ćwiartki.
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
Terapia periodontologiczna I fazy
Aktywny komparator: Brak aplikacji
Brak aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości podczas skalowania i planowania korzeni do kwadrantu.
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
Terapia periodontologiczna I fazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niższe wyniki Corah Dental Anxiety Scale w grupie aplikacji wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oczekuje się, że po zakończeniu leczenia można uzyskać niższe wyniki w Dental Anxiety Scale Corah w porównaniu z kwadrantem wewnątrzustnym, w którym zabieg wykonywany jest bez okularów, co zmniejsza lęk.
Linia bazowa
Niższe wartości ciśnienia krwi i tętna w grupie aplikacji wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oczekuje się, że podczas i po leczeniu w kwadrancie wewnątrzustnym, w którym stosowane są okulary, zostaną uzyskane niższe wartości ciśnienia krwi i częstości akcji serca w porównaniu z kwadrantem kontrolnym.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1. miesiąc
Oczekuje się pozytywnego sprzężenia zwrotnego poprzez ocenę odczuć pacjentów. o aplikacji okularów z wizualną skalą analogową aplikowaną po zakończeniu zabiegu.
Wartość bazowa, 1. miesiąc
Opinia dentysty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oczekuje się, że po zakończeniu leczenia stosowanie okularów u pacjentów z lękiem zostanie ocenione jako opłacalna metoda poprzez zasięgnięcie opinii lekarzy na temat stosowania.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj