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El efecto de las gafas de realidad virtual en el control de la ansiedad dental

27 de julio de 2023 actualizado por: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Evaluación del efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante el raspado y alisado radicular en el control de la ansiedad dental

En este estudio clínico se tuvo como objetivo evaluar si existe una disminución de la ansiedad del paciente al aplicar lentes de realidad virtual, que son producto de nueva tecnología, durante el tratamiento de raspado y alisado radicular.

Se incluyeron en nuestro estudio los pacientes que requirieron tratamiento de raspado y alisado radicular y que también obtuvieron una puntuación de 9 o más según la Escala de Ansiedad Dental. El raspado y alisado radicular se realizó en un cuadrante intraoral de los pacientes seleccionados al azar, de igual forma, con o sin uso de gafas de realidad virtual. En la aplicación de gafas de realidad virtual, se proyectó en la pantalla frente a los ojos del paciente un video compuesto por imágenes de paisajes naturales desarrollados para la rehabilitación del paciente. La Escala de Ansiedad Dental se volvió a aplicar después de la finalización del tratamiento.

En el cuadrante intraoral donde se utilizaron gafas de realidad virtual, se espera obtener puntuaciones más bajas en la Escala de Ansiedad Dental de Corah después de completar el tratamiento, en comparación con el cuadrante intraoral donde el tratamiento se realiza sin gafas, reduciendo así la ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kütahya, Pavo
        • Kutahya Health Sciences University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Ser sistémicamente saludable
  • Necesidad de tratamiento en al menos dos cuadrantes de la boca
  • Al menos cinco dientes en cada cuadrante y al menos una región con una profundidad de bolsa terminal ≥4 mm
  • Tener una puntuación de 9 o más en la escala de ansiedad dental

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de convulsiones o un trastorno convulsivo
  • Trastornos del equilibrio como nistagmo, vértigo
  • Uso de psicofármacos
  • Recibir tratamiento para la ansiedad
  • Presencia de lesiones dermatológicas en la cara y especialmente alrededor de los ojos
  • La presencia de una lesión en el ojo que impedirá el uso de gafas de realidad virtual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de realidad virtual
Aplicación de gafas de realidad virtual durante el raspado y alisado radicular a un cuadrante.
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Terapia periodontal fase 1
Comparador activo: Sin aplicación
Sin aplicación de gafas de realidad virtual durante el raspado y alisado radicular a un cuadrante.
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Terapia periodontal fase 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones más bajas de la escala de ansiedad dental de Corah en el grupo de aplicación de realidad virtual
Periodo de tiempo: Base
Se espera que se puedan obtener puntajes más bajos en la Escala de Ansiedad Dental de Corah después de completar el tratamiento, en comparación con el cuadrante intraoral donde el tratamiento se realiza sin anteojos, lo que reduce la ansiedad.
Base
Valores más bajos de presión arterial y frecuencia cardíaca en el grupo de aplicaciones de realidad virtual
Periodo de tiempo: Base
Se espera que se obtengan valores más bajos de presión arterial y frecuencia cardíaca durante y después del tratamiento en el cuadrante intraoral, donde se usan anteojos, en comparación con el cuadrante de control.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes
Se espera que se reciba una retroalimentación positiva al evaluar los sentimientos de los pacientes. sobre la aplicación de gafas con la Escala Visual Analógica aplicada después de finalizado el tratamiento.
Línea de base, 1er mes
Comentarios del dentista
Periodo de tiempo: Base
Luego del tratamiento, se espera que el uso de anteojos en pacientes con ansiedad sea evaluado como un método viable tomando las opiniones de los médicos respecto a la aplicación.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kutahya Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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