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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05038540
가상현실 안경이 치과 불안 조절에 미치는 영향
2023년 7월 27일 업데이트: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
스케일링 및 치근 활택 시 사용하는 가상현실 안경이 치과 불안 조절에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이번 임상연구에서는 스케일링 및 치근활택술 치료 시 신기술 제품인 가상현실 안경을 적용해 환자의 불안감이 감소하는지 평가하고자 했다.
스케일링 및 치근 활택술이 필요하고 치과 불안 척도에서 9점 이상의 점수를 받은 환자가 본 연구에 포함되었습니다. 가상 현실 안경을 사용하거나 사용하지 않고 동일한 방식으로 무작위로 선택된 환자의 구강 내 사분면에서 스케일링 및 치근 활택술을 수행했습니다. 가상현실 안경 애플리케이션에서는 환자 재활을 위해 개발된 자연경관 이미지로 구성된 영상이 환자 눈앞의 화면에 투사됐다. 치과 불안 척도는 치료 완료 후 다시 적용되었습니다.
가상현실 안경을 사용한 구강내 사분면에서는 안경 없이 치료를 진행한 구강내 사분면에 비해 치료 완료 후 Corah Dental Anxiety Scale 점수가 낮아져 불안이 감소할 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kütahya, 칠면조
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 체계적으로 건강하기
- 입의 최소 2개 사분면에 치료가 필요한 경우
- 각 사분면에 5개 이상의 치아와 말단 포켓 깊이가 4mm 이상인 영역이 1개 이상 있습니다.
- 치과 불안 척도에서 9점 이상
제외 기준:
- 발작 또는 경련 장애의 병력이 있는 경우
- 안진, 현기증과 같은 균형 장애
- 향정신성 약물 사용
- 불안 치료 받기
- 얼굴, 특히 눈 주위 피부 병변의 존재
- 가상 현실 안경 사용을 방해하는 눈의 병변 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 애플리케이션
사분면에 대한 스케일링 및 루트 계획 중 가상 현실 안경 적용.
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1상 치주치료
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활성 비교기: 신청 불가
사분면에 대한 스케일링 및 루트 계획 중에 가상 현실 안경을 적용하지 않습니다.
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1상 치주치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 현실 적용 그룹에서 낮은 Corah Dental Anxiety Scale 점수
기간: 기준선
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안경을 착용하지 않고 치료를 진행하는 구강 내 사분면에 비해 치료 완료 후 Corah Dental Anxiety Scale 점수가 낮아져 불안이 감소할 것으로 기대된다.
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기준선
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가상 현실 응용 그룹에서 혈압 및 심박수 값 낮추기
기간: 기준선
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안경을 사용하는 구강내 사분면은 대조군에 비해 치료 중 및 치료 후에 더 낮은 혈압 및 심박수 값을 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 피드백
기간: 기준선, 첫 달
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환자들의 감정을 평가해 긍정적인 피드백을 받을 것으로 기대된다.
치료 완료 후 Visual Analog Scale을 적용한 안경 적용에 대해.
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기준선, 첫 달
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치과 의사의 피드백
기간: 기준선
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치료 후 불안증 환자의 안경 사용은 적용에 대한 의사의 의견을 수렴하여 실행 가능한 방법으로 평가될 것으로 기대된다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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