虚拟现实眼镜对牙科焦虑控制的影响
2023年7月27日 更新者：Ezgi Gürbüz、Kutahya Health Sciences University
在缩放和牙根平整过程中使用的虚拟现实眼镜对牙科焦虑控制的影响评估
在本临床研究中，旨在评估在刮治和根面平整治疗过程中应用新技术产品虚拟现实眼镜是否会降低患者的焦虑感。
需要洗牙和根面平整治疗并且根据牙科焦虑量表得分为 9 分或以上的患者被纳入我们的研究。 在使用或不使用虚拟现实眼镜的情况下，以相同的方式在随机选择的患者口腔内象限中进行刮治和根面平整。 在虚拟现实眼镜应用程序中，一段由为患者康复而开发的自然景观图像组成的视频被投影到患者眼前的屏幕上。 治疗完成后重新应用牙科焦虑量表。
在使用虚拟现实眼镜的口腔象限中，与不戴眼镜进行治疗的口腔象限相比，预计治疗完成后可以获得较低的 Corah 牙科焦虑量表评分，从而减少焦虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kütahya、火鸡
- Kütahya Health Sciences University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁
- 全身健康
- 至少两个口腔象限需要治疗
- 每个象限至少有 5 个牙齿，并且至少有一个区域的末端袋深度 ≥ 4 mm
- 牙科焦虑量表得分为 9 分或更高
排除标准：
- 有癫痫病史或惊厥病史
- 眼球震颤、眩晕等平衡障碍
- 使用精神药物
- 接受焦虑症治疗
- 面部，尤其是眼睛周围存在皮肤病灶
- 眼睛中存在会妨碍使用虚拟现实眼镜的病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实应用
虚拟现实眼镜在缩放和根规划到象限期间的应用。
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第一阶段牙周治疗
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有源比较器：没有申请
在象限缩放和根规划期间不应用虚拟现实眼镜。
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第一阶段牙周治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实应用组科拉牙科焦虑量表得分较低
大体时间：基线
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与不戴眼镜进行治疗的口腔象限相比，预计在治疗完成后可能会获得较低的 Corah 牙科焦虑量表评分，从而减少焦虑。
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基线
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降低虚拟现实应用组的血压和心率值
大体时间：基线
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预计与对照象限相比，在使用眼镜的口腔内象限治疗期间和之后将获得较低的血压和心率值。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者反馈
大体时间：基线，第 1 个月
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预计通过评估患者的感受将收到积极的反馈。
关于治疗完成后应用视觉模拟量表的眼镜应用。
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基线，第 1 个月
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牙医的反馈
大体时间：基线
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治疗后，预计通过听取医生对应用的意见，焦虑症患者使用眼镜将被评估为一种可行的方法。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月8日
初级完成 (实际的)
2021年11月23日
研究完成 (实际的)
2021年12月23日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月3日
首次发布 (实际的)
2021年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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