- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05038540
Virkningen af Virtual Reality-briller på dental angstkontrol
Evaluering af effekten af Virtual Reality-briller brugt under skalering og rodplaning på dental angstkontrol
I dette kliniske studie havde det til formål at evaluere, om der er et fald i patientangst ved at anvende virtual reality-briller, som er et produkt af ny teknologi, under afskalning og rodhøvling.
Patienter, der krævede afskalning og rodplaning, og som også scorede 9 eller derover ifølge Dental Anxiety Scale, blev inkluderet i vores undersøgelse. Skalering og rodplaning blev udført i en tilfældigt udvalgt intraoral kvadrant af patienterne, på samme måde, med eller uden brug af virtual reality-briller. I virtual reality-brilleapplikationen blev en video bestående af billeder af naturlandskaber udviklet til patientrehabilitering projiceret på skærmen foran patientens øjne. Dental Anxiety Scale blev genanvendt efter afslutningen af behandlingen.
I den intraorale kvadrant, hvor der blev brugt virtual reality-briller, forventes det, at der kan opnås lavere Corah Dental Anxiety Scale-score efter behandlingen er afsluttet, sammenlignet med den intraorale kvadrant, hvor behandlingen udføres uden briller, hvilket reducerer angsten.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At være systemisk sund
- Behøver behandling i mindst to kvadranter af munden
- Mindst fem tænder i hver kvadrant og mindst én region med en terminal lommedybde ≥4 mm
- At have en score på 9 eller højere på dental angstskala
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med anfald eller en krampesygdom
- Balanceforstyrrelser såsom nystagmus, svimmelhed
- Brug af psykofarmaka
- At få behandling for angst
- Tilstedeværelse af dermatologiske læsioner i ansigtet og især omkring øjnene
- Tilstedeværelsen af en læsion i øjet, der vil forhindre brugen af virtual reality-briller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality-applikation
Anvendelse af virtual reality-briller under skalering og rodplanlægning til en kvadrant.
|
Fase 1 parodontal terapi
|
|
Aktiv komparator: Ingen ansøgning
Ingen anvendelse af virtual reality-briller under skalering og rodplanlægning til en kvadrant.
|
Fase 1 parodontal terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavere Corah Dental Anxiety Scale-score i virtual reality-applikationsgruppen
Tidsramme: Baseline
|
Det forventes, at der kan opnås lavere Corah Dental Anxiety Scale-score, efter at behandlingen er afsluttet, sammenlignet med den intraorale kvadrant, hvor behandlingen udføres uden briller, hvilket reducerer angsten.
|
Baseline
|
|
Lavere blodtryk og pulsværdier i virtual reality-applikationsgruppen
Tidsramme: Baseline
|
Det forventes, at der vil blive opnået lavere blodtryk og pulsværdier under og efter behandling i den intraorale kvadrant, hvor der anvendes briller, sammenlignet med kontrolkvadranten.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes feedback
Tidsramme: Baseline, 1. måned
|
Det forventes, at der vil blive modtaget positiv feedback ved at evaluere patienternes følelser.
om brillepåføringen med Visual Analog Scale påført efter behandlingen er afsluttet.
|
Baseline, 1. måned
|
|
Tandlægens feedback
Tidsramme: Baseline
|
Efter behandlingen forventes det, at brugen af briller hos patienter med angst vil blive vurderet som en levedygtig metode ved at tage lægernes holdning til ansøgningen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Skalering og rodhøvling
-
Batman UniversityAfsluttetParadentose | Olfaktorisk dysfunktion | Tunge belægningTyrkiet (Türkiye)
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontal sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAfsluttetDiode laserterapi | Omega 3 | Lokaliseret Aggressiv ParodontitisEgypten
-
Gülnur EmingilEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAfsluttetParadentose (stadium 3) | Periodontitis fase IIITyrkiet (Türkiye)
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Ömer Faruk OkumuşRekrutteringPeriodontal sygdom | Kronisk paradentose (lidelse)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose | Stabil Angina PectorisTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose | Stabil anginaTyrkiet (Türkiye)
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun