Vliv brýlí pro virtuální realitu na kontrolu zubní úzkosti
Hodnocení vlivu brýlí pro virtuální realitu používaných během škálování a hoblování kořenů na kontrolu zubní úzkosti
V této klinické studii bylo cílem zhodnotit, zda dochází ke snížení úzkosti pacienta aplikací brýlí pro virtuální realitu, které jsou produktem nové technologie, při škálování a ošetření kořenového hoblování.
Do naší studie byli zahrnuti pacienti, kteří vyžadovali léčbu škálování a hoblování kořenů a také dosáhli skóre 9 nebo vyšší podle stupnice Dental Anxiety Scale. Škálování a hoblování kořenů bylo provedeno v náhodně vybraném intraorálním kvadrantu pacientů stejným způsobem, s použitím nebo bez použití brýlí pro virtuální realitu. V aplikaci brýlí pro virtuální realitu se na obrazovku před očima pacienta promítalo video sestávající z obrazů přírodních krajin vytvořených pro rehabilitaci pacientů. Po dokončení léčby byla znovu aplikována stupnice dentální úzkosti.
V intraorálním kvadrantu, kde byly použity brýle pro virtuální realitu, se očekává, že po dokončení léčby lze získat nižší skóre Corah Dental Anxiety Scale ve srovnání s intraorálním kvadrantem, kde se léčba provádí bez brýlí, čímž se sníží úzkost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Být systémově zdravý
- Potřebuje léčbu alespoň ve dvou kvadrantech úst
- Alespoň pět zubů v každém kvadrantu a alespoň jedna oblast s hloubkou koncové kapsy ≥4 mm
- Mít skóre 9 nebo vyšší na stupnici zubní úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze záchvaty nebo konvulzivní poruchu
- Poruchy rovnováhy, jako je nystagmus, vertigo
- Užívání psychofarmak
- Léčení úzkosti
- Přítomnost dermatologických lézí na obličeji a zejména kolem očí
- Přítomnost léze v oku, která zabrání použití brýlí pro virtuální realitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace virtuální reality
Aplikace brýlí pro virtuální realitu při škálování a kořenovém plánování na kvadrant.
|
Fáze 1 periodontální terapie
|
|
Aktivní komparátor: Žádná aplikace
Žádná aplikace brýlí pro virtuální realitu během škálování a kořenového plánování do kvadrantu.
|
Fáze 1 periodontální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nižší skóre Corah Dental Anxiety Scale ve skupině aplikací pro virtuální realitu
Časové okno: Základní linie
|
Očekává se, že po dokončení léčby lze získat nižší skóre Corah Dental Anxiety Scale ve srovnání s intraorálním kvadrantem, kde se léčba provádí bez brýlí, čímž se sníží úzkost.
|
Základní linie
|
|
Nižší hodnoty krevního tlaku a srdeční frekvence ve skupině aplikací virtuální reality
Časové okno: Základní linie
|
Očekává se, že v intraorálním kvadrantu, kde se používají brýle, budou během a po léčbě získány nižší hodnoty krevního tlaku a srdeční frekvence ve srovnání s kontrolním kvadrantem.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc
|
Očekává se, že vyhodnocením pocitů pacientů bude získána pozitivní zpětná vazba.
o aplikaci brýlí pomocí Visual Analog Scale aplikované po dokončení ošetření.
|
Výchozí stav, 1. měsíc
|
|
Zpětná vazba od zubaře
Časové okno: Základní linie
|
Po léčbě se očekává, že používání brýlí u pacientů s úzkostí bude vyhodnoceno jako životaschopná metoda na základě vyjádření lékařů k aplikaci.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Škálování a hoblování kořenů
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
Al-Mustansiriyah UniversityNáborParadentóza | Kouření (Cigareta)Irák
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental...DokončenoChronická parodontitidaIndie
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán
-
Inonu UniversityNábor
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborParadentóza | Parodontální onemocněníTurecko (Türkiye)