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Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf die Kontrolle von Zahnangst

27. Juli 2023 aktualisiert von: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Bewertung der Wirkung von Virtual-Reality-Brillen, die während der Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung verwendet werden, auf die Kontrolle von Zahnangst

In dieser klinischen Studie sollte untersucht werden, ob die Angst des Patienten durch den Einsatz einer Virtual-Reality-Brille, die ein Produkt neuer Technologie ist, während der Scaling- und Wurzelglättungsbehandlung abnimmt.

In unsere Studie wurden Patienten eingeschlossen, die eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung benötigten und gemäß der Dental Anxiety Scale ebenfalls einen Wert von 9 oder mehr erreichten. Die Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung wurde in einem zufällig ausgewählten intraoralen Quadranten der Patienten auf die gleiche Weise durchgeführt, mit oder ohne Verwendung einer Virtual-Reality-Brille. Bei der Virtual-Reality-Brillenanwendung wurde ein Video bestehend aus Bildern von Naturlandschaften, die für die Rehabilitation des Patienten entwickelt wurden, vor den Augen des Patienten auf den Bildschirm projiziert. Nach Abschluss der Behandlung wurde die Zahnangstskala erneut angewendet.

Es wird erwartet, dass im intraoralen Quadranten, in dem Virtual-Reality-Brillen verwendet wurden, nach Abschluss der Behandlung niedrigere Werte auf der Corah Dental Anxiety Scale erzielt werden können als im intraoralen Quadranten, in dem die Behandlung ohne Brille durchgeführt wird, wodurch die Angst verringert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kütahya, Truthahn
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Systemisch gesund sein
  • Benötigt eine Behandlung in mindestens zwei Quadranten des Mundes
  • Mindestens fünf Zähne in jedem Quadranten und mindestens ein Bereich mit einer Endtaschentiefe von ≥4 mm
  • Einen Wert von 9 oder höher auf der Zahnarztangstskala haben

Ausschlusskriterien:

  • Anfälle oder Krampfanfälle in der Vorgeschichte
  • Gleichgewichtsstörungen wie Nystagmus, Schwindel
  • Einnahme von Psychopharmaka
  • Behandlung von Angstzuständen erhalten
  • Vorhandensein dermatologischer Läsionen im Gesicht und insbesondere im Augenbereich
  • Das Vorhandensein einer Läsion im Auge, die die Verwendung einer Virtual-Reality-Brille verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Anwendung
Einsatz einer Virtual-Reality-Brille bei der Skalierung und Wurzelplanung auf einen Quadranten.
Verfahren: Skalierung und Wurzelplanung
Parodontaltherapie der Phase 1
Aktiver Komparator: Keine Bewerbung
Keine Verwendung einer Virtual-Reality-Brille bei der Skalierung und Wurzelplanung auf einen Quadranten.
Verfahren: Skalierung und Wurzelplanung
Parodontaltherapie der Phase 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niedrigere Werte auf der Corah Dental Anxiety Scale in der Virtual-Reality-Anwendungsgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird erwartet, dass nach Abschluss der Behandlung niedrigere Werte auf der Corah Dental Anxiety Scale erzielt werden können als im intraoralen Quadranten, wo die Behandlung ohne Brille durchgeführt wird, wodurch die Angst verringert wird.
Grundlinie
Niedrigere Blutdruck- und Herzfrequenzwerte in der Virtual-Reality-Anwendungsgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird erwartet, dass während und nach der Behandlung im intraoralen Quadranten, in dem Brillen verwendet werden, niedrigere Blutdruck- und Herzfrequenzwerte erzielt werden als im Kontrollquadranten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feedback der Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert, 1. Monat
Es wird erwartet, dass durch die Beurteilung der Gefühle der Patienten ein positives Feedback erhalten wird. über die Brillenanwendung mit der visuellen Analogskala nach Abschluss der Behandlung.
Ausgangswert, 1. Monat
Feedback des Zahnarztes
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird erwartet, dass nach der Behandlung die Verwendung einer Brille bei Angstpatienten als praktikable Methode bewertet wird, indem die Meinung der Ärzte zur Anwendung berücksichtigt wird.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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