- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05038540
Effekten av Virtual Reality-glasögon på dental ångestkontroll
Utvärdering av effekten av Virtual Reality-glasögon som används under skalning och rothyvling på dental ångestkontroll
I denna kliniska studie syftade det till att utvärdera om det finns en minskning av patientångest genom att använda virtual reality-glasögon, som är produkten av ny teknologi, under skalning och rothyvling.
Patienter som krävde skalning och rothyvling och som även fick 9 eller högre enligt Dental Anxiety Scale inkluderades i vår studie. Skalning och rothyvling utfördes i en slumpmässigt vald intraoral kvadrant av patienterna, på samma sätt, med eller utan användning av virtual reality-glasögon. I applikationen virtual reality-glasögon projicerades en video bestående av bilder av naturlandskap utvecklade för patientrehabilitering på skärmen framför patientens ögon. Dental Anxiety Scale applicerades igen efter avslutad behandling.
I den intraorala kvadranten där virtual reality-glasögon användes, förväntas det att lägre Corah Dental Anxiety Scale-poäng kan erhållas efter att behandlingen är avslutad, jämfört med den intraorala kvadranten där behandlingen utförs utan glasögon, vilket minskar ångesten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Att vara systemiskt frisk
- Behöver behandling i minst två kvadranter av munnen
- Minst fem tänder i varje kvadrant och minst en region med ett terminalfickadjup ≥4 mm
- Att ha en poäng på 9 eller högre på dentala ångestskalan
Exklusions kriterier:
- Har en historia av anfall eller en krampsjukdom
- Balansstörningar som nystagmus, svindel
- Användning av psykofarmaka
- Få behandling för ångest
- Förekomst av dermatologiska lesioner i ansiktet och speciellt runt ögonen
- Förekomsten av en lesion i ögat som kommer att förhindra användningen av virtual reality-glasögon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtual reality-applikation
Applicering av virtuell verklighetsglasögon under skalning och rotplanering till en kvadrant.
|
Fas 1 parodontal terapi
|
Aktiv komparator: Ingen ansökan
Ingen tillämpning av virtuell verklighetsglasögon under skalning och rotplanering på en kvadrant.
|
Fas 1 parodontal terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lägre Corah Dental Anxiety Scale-poäng i applikationsgruppen för virtuell verklighet
Tidsram: Baslinje
|
Det förväntas att lägre Corah Dental Anxiety Scale-poäng kan erhållas efter att behandlingen är avslutad, jämfört med den intraorala kvadranten där behandlingen utförs utan glasögon, vilket minskar ångesten.
|
Baslinje
|
Lägre blodtrycks- och hjärtfrekvensvärden i applikationsgruppen för virtuell verklighet
Tidsram: Baslinje
|
Det förväntas att lägre blodtrycks- och hjärtfrekvensvärden kommer att erhållas under och efter behandling i den intraorala kvadranten, där glasögon används, jämfört med kontrollkvadranten.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas feedback
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden
|
Det förväntas att positiv feedback kommer att tas emot genom att utvärdera patienternas känslor.
om glasögonapplikationen med Visual Analog Scale applicerad efter att behandlingen är klar.
|
Baslinje, 1:a månaden
|
Tandläkarens feedback
Tidsram: Baslinje
|
Efter behandlingen förväntas användningen av glasögon hos patienter med ångest utvärderas som en genomförbar metod genom att ta läkarnas åsikter om ansökan.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .