Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-glasögon på dental ångestkontroll

27 juli 2023 uppdaterad av: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Utvärdering av effekten av Virtual Reality-glasögon som används under skalning och rothyvling på dental ångestkontroll

I denna kliniska studie syftade det till att utvärdera om det finns en minskning av patientångest genom att använda virtual reality-glasögon, som är produkten av ny teknologi, under skalning och rothyvling.

Patienter som krävde skalning och rothyvling och som även fick 9 eller högre enligt Dental Anxiety Scale inkluderades i vår studie. Skalning och rothyvling utfördes i en slumpmässigt vald intraoral kvadrant av patienterna, på samma sätt, med eller utan användning av virtual reality-glasögon. I applikationen virtual reality-glasögon projicerades en video bestående av bilder av naturlandskap utvecklade för patientrehabilitering på skärmen framför patientens ögon. Dental Anxiety Scale applicerades igen efter avslutad behandling.

I den intraorala kvadranten där virtual reality-glasögon användes, förväntas det att lägre Corah Dental Anxiety Scale-poäng kan erhållas efter att behandlingen är avslutad, jämfört med den intraorala kvadranten där behandlingen utförs utan glasögon, vilket minskar ångesten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kütahya, Kalkon
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år
  • Att vara systemiskt frisk
  • Behöver behandling i minst två kvadranter av munnen
  • Minst fem tänder i varje kvadrant och minst en region med ett terminalfickadjup ≥4 mm
  • Att ha en poäng på 9 eller högre på dentala ångestskalan

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av anfall eller en krampsjukdom
  • Balansstörningar som nystagmus, svindel
  • Användning av psykofarmaka
  • Få behandling för ångest
  • Förekomst av dermatologiska lesioner i ansiktet och speciellt runt ögonen
  • Förekomsten av en lesion i ögat som kommer att förhindra användningen av virtual reality-glasögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual reality-applikation
Applicering av virtuell verklighetsglasögon under skalning och rotplanering till en kvadrant.
Fas 1 parodontal terapi
Aktiv komparator: Ingen ansökan
Ingen tillämpning av virtuell verklighetsglasögon under skalning och rotplanering på en kvadrant.
Fas 1 parodontal terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägre Corah Dental Anxiety Scale-poäng i applikationsgruppen för virtuell verklighet
Tidsram: Baslinje
Det förväntas att lägre Corah Dental Anxiety Scale-poäng kan erhållas efter att behandlingen är avslutad, jämfört med den intraorala kvadranten där behandlingen utförs utan glasögon, vilket minskar ångesten.
Baslinje
Lägre blodtrycks- och hjärtfrekvensvärden i applikationsgruppen för virtuell verklighet
Tidsram: Baslinje
Det förväntas att lägre blodtrycks- och hjärtfrekvensvärden kommer att erhållas under och efter behandling i den intraorala kvadranten, där glasögon används, jämfört med kontrollkvadranten.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas feedback
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden
Det förväntas att positiv feedback kommer att tas emot genom att utvärdera patienternas känslor. om glasögonapplikationen med Visual Analog Scale applicerad efter att behandlingen är klar.
Baslinje, 1:a månaden
Tandläkarens feedback
Tidsram: Baslinje
Efter behandlingen förväntas användningen av glasögon hos patienter med ångest utvärderas som en genomförbar metod genom att ta läkarnas åsikter om ansökan.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

9 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera