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O efeito dos óculos de realidade virtual no controle da ansiedade odontológica

27 de julho de 2023 atualizado por: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Avaliação do efeito dos óculos de realidade virtual usados ​​durante a raspagem e alisamento radicular no controle da ansiedade odontológica

Neste estudo clínico, objetivou-se avaliar se há diminuição da ansiedade do paciente com a aplicação de óculos de realidade virtual, produto de uma nova tecnologia, durante o tratamento de raspagem e alisamento radicular.

Pacientes que necessitaram de tratamento de raspagem e alisamento radicular e também pontuaram 9 ou mais de acordo com a Escala de Ansiedade Odontológica foram incluídos em nosso estudo. A raspagem e alisamento radicular foi realizada em um quadrante intraoral selecionado aleatoriamente dos pacientes, da mesma forma, com ou sem o uso de óculos de realidade virtual. Na aplicação dos óculos de realidade virtual, um vídeo composto por imagens de paisagens da natureza desenvolvidas para a reabilitação do paciente foi projetado na tela diante dos olhos do paciente. A Escala de Ansiedade Odontológica foi reaplicada após o término do tratamento.

No quadrante intraoral onde foram utilizados óculos de realidade virtual, espera-se que escores mais baixos da Corah Dental Anxiety Scale possam ser obtidos após o término do tratamento, em comparação com o quadrante intraoral onde o tratamento é realizado sem óculos, reduzindo assim a ansiedade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Ser sistemicamente saudável
  • Necessita de tratamento em pelo menos dois quadrantes da boca
  • Pelo menos cinco dentes em cada quadrante e pelo menos uma região com profundidade de bolsa terminal ≥4 mm
  • Ter uma pontuação de 9 ou superior na escala de ansiedade odontológica

Critério de exclusão:

  • Ter um histórico de convulsões ou um distúrbio convulsivo
  • Distúrbios do equilíbrio, como nistagmo, vertigem
  • Uso de drogas psicotrópicas
  • Fazendo tratamento para ansiedade
  • Presença de lesões dermatológicas na face e principalmente ao redor dos olhos
  • A presença de uma lesão no olho que impeça o uso de óculos de realidade virtual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo de realidade virtual
Aplicação de óculos de realidade virtual durante a raspagem e alisamento radicular de um quadrante.
Terapia periodontal fase 1
Comparador Ativo: Sem aplicativo
Nenhuma aplicação de óculos de realidade virtual durante a raspagem e alisamento radicular em um quadrante.
Terapia periodontal fase 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações mais baixas da Escala de Ansiedade Odontológica Corah no grupo de aplicativos de realidade virtual
Prazo: Linha de base
Espera-se que escores mais baixos da Corah Dental Anxiety Scale possam ser obtidos após o término do tratamento, em comparação com o quadrante intraoral onde o tratamento é realizado sem óculos, reduzindo assim a ansiedade.
Linha de base
Valores mais baixos de pressão arterial e frequência cardíaca no grupo de aplicativos de realidade virtual
Prazo: Linha de base
Espera-se que valores mais baixos de pressão arterial e frequência cardíaca sejam obtidos durante e após o tratamento no quadrante intraoral, onde são usados ​​óculos, em comparação com o quadrante controle.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback dos pacientes
Prazo: Linha de base, 1º mês
Espera-se que o feedback positivo seja recebido avaliando os sentimentos dos pacientes. sobre a aplicação dos óculos com a Escala Visual Analógica aplicada após o término do tratamento.
Linha de base, 1º mês
Feedback do dentista
Prazo: Linha de base
Após o tratamento, espera-se que o uso de óculos em pacientes com ansiedade seja avaliado como um método viável a partir da opinião dos médicos quanto à aplicação.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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