- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05038540
O efeito dos óculos de realidade virtual no controle da ansiedade odontológica
Avaliação do efeito dos óculos de realidade virtual usados durante a raspagem e alisamento radicular no controle da ansiedade odontológica
Neste estudo clínico, objetivou-se avaliar se há diminuição da ansiedade do paciente com a aplicação de óculos de realidade virtual, produto de uma nova tecnologia, durante o tratamento de raspagem e alisamento radicular.
Pacientes que necessitaram de tratamento de raspagem e alisamento radicular e também pontuaram 9 ou mais de acordo com a Escala de Ansiedade Odontológica foram incluídos em nosso estudo. A raspagem e alisamento radicular foi realizada em um quadrante intraoral selecionado aleatoriamente dos pacientes, da mesma forma, com ou sem o uso de óculos de realidade virtual. Na aplicação dos óculos de realidade virtual, um vídeo composto por imagens de paisagens da natureza desenvolvidas para a reabilitação do paciente foi projetado na tela diante dos olhos do paciente. A Escala de Ansiedade Odontológica foi reaplicada após o término do tratamento.
No quadrante intraoral onde foram utilizados óculos de realidade virtual, espera-se que escores mais baixos da Corah Dental Anxiety Scale possam ser obtidos após o término do tratamento, em comparação com o quadrante intraoral onde o tratamento é realizado sem óculos, reduzindo assim a ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kütahya, Peru
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Ser sistemicamente saudável
- Necessita de tratamento em pelo menos dois quadrantes da boca
- Pelo menos cinco dentes em cada quadrante e pelo menos uma região com profundidade de bolsa terminal ≥4 mm
- Ter uma pontuação de 9 ou superior na escala de ansiedade odontológica
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de convulsões ou um distúrbio convulsivo
- Distúrbios do equilíbrio, como nistagmo, vertigem
- Uso de drogas psicotrópicas
- Fazendo tratamento para ansiedade
- Presença de lesões dermatológicas na face e principalmente ao redor dos olhos
- A presença de uma lesão no olho que impeça o uso de óculos de realidade virtual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de realidade virtual
Aplicação de óculos de realidade virtual durante a raspagem e alisamento radicular de um quadrante.
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Terapia periodontal fase 1
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Comparador Ativo: Sem aplicativo
Nenhuma aplicação de óculos de realidade virtual durante a raspagem e alisamento radicular em um quadrante.
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Terapia periodontal fase 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações mais baixas da Escala de Ansiedade Odontológica Corah no grupo de aplicativos de realidade virtual
Prazo: Linha de base
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Espera-se que escores mais baixos da Corah Dental Anxiety Scale possam ser obtidos após o término do tratamento, em comparação com o quadrante intraoral onde o tratamento é realizado sem óculos, reduzindo assim a ansiedade.
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Linha de base
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Valores mais baixos de pressão arterial e frequência cardíaca no grupo de aplicativos de realidade virtual
Prazo: Linha de base
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Espera-se que valores mais baixos de pressão arterial e frequência cardíaca sejam obtidos durante e após o tratamento no quadrante intraoral, onde são usados óculos, em comparação com o quadrante controle.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback dos pacientes
Prazo: Linha de base, 1º mês
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Espera-se que o feedback positivo seja recebido avaliando os sentimentos dos pacientes.
sobre a aplicação dos óculos com a Escala Visual Analógica aplicada após o término do tratamento.
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Linha de base, 1º mês
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Feedback do dentista
Prazo: Linha de base
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Após o tratamento, espera-se que o uso de óculos em pacientes com ansiedade seja avaliado como um método viável a partir da opinião dos médicos quanto à aplicação.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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