このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

認知症患者のための認知刺激プラットフォームの臨床検証 - Musiquence

2021年9月4日 更新者:Sergi Bermúdez i Badia、Universidade da Madeira

認知症は、認知障害を引き起こし、その結果、機能と生活の質に影響を与える神経変性症候群です。

この研究では、Musiquence を使用してカスタマイズされた認知刺激プログラムの臨床効果を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

認知症は、行動および機能領域を損なう認知機能の進行性かつ不可逆的な低下を特徴とする臨床症候群です。 非薬理学的アプローチの中で、認知刺激療法 (CST) は、軽度から中等度の認知症患者に対する最も研究され確立された介入です。 CST の認知ベースの介入の背後にある基礎的な仮定は次のとおりです。

  1. IwD は、相対的に保存された認知機能 (例、意味記憶や言語スキルなどの結晶化された能力) が動員された場合、認知刺激から恩恵を受けることができます。
  2. 高齢であっても、豊かな環境(つまり、社会的および認知的に困難な環境)にさらされると、認知予備力と神経可塑性が強化される可能性があります。

認知に基づく介入の最初の仮定 (a1) に関しては、認知症が中等度から進行した段階であっても、音楽記憶は損なわれない能力の 1 つであることが知られています。 音楽処理能力は語彙言語機能の発達に先行するという仮説が立てられています。 この仮説は、IwD が口頭でコミュニケーションしたり、言葉を認識したりできない場合でも、依然として音楽に反応していることを示す調査結果によって裏付けられています。 さらに、音楽は人生経験と関連付けられることがよくあります。 また、文献によると、特定の音楽に関連した記憶は、音楽に関連しない記憶よりも長く思い出されると報告されています。これは、認知刺激プログラムの回想要素として音楽を使用すると、認知に期待できる効果が得られることを示唆しています。 CST の 2 番目の仮定 (a2) によると、音楽や回想要素を使用して IwD のための充実した環境を促進することは、認知予備力と神経可塑性に影響を与える可能性があります。

これに関連して、Ferreira et al. IwD 向けの認知刺激活動に音楽と回想を組み込んだプラットフォーム - Musiquence - を開発しました。 Musiquence では、6 種類のアクティビティのゲーミフィケーションとパーソナライズが可能です。

  • リアリティ オリエンテーション - 日付と時刻の情報を含むクイズのようなアクティビティ。
  • Creative Drawings - 参加者が欠けているピースを描くパズルのようなゲーム。
  • 日常生活活動 (ADL) - パズルのようなゲームで、参加者は一連の家事 (つまり、歯を磨く) を実行する必要があり、足りない部分は実際の物理的なオブジェクト (つまり、歯磨き粉) で完成します。
  • オブジェクトの検索アクティビティ - 仮想虫眼鏡を通してのみ表示される隠された画像 (猫など) を参加者が見つけなければならない探索ゲームです。
  • 知識クイズ - 参加者は、不正解の中から質問に対する正しい答えを選択する必要があります。
  • 関連付けアクティビティ - 参加者は指示に従ってアイテムを分類する必要があります。 たとえば、自動車とオートバイを分離し、正しいコンテナに置きます。

このプラットフォームは、患者のニーズ(運動障害、視覚障害、震え)に適応できるさまざまなテクノロジーと互換性があります。 介護者はタスクを作成するときにテキスト、画像、音楽を追加できるため、認知刺激コンテンツをユーザーに合わせてカスタマイズできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Autonomous Region Of Madeira
      • Funchal、Autonomous Region Of Madeira、ポルトガル、9020-105
        • Universidade da Madeira

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の段階の認知症(正式な診断付き)。
  • 上肢を動かす能力。
  • 聴力の鋭敏性が維持される。
  • 言語スキルが比較的維持されている。

除外基準:

  • 中等度から重度のうつ病の症状。
  • 中等度から重度の不安症状。
  • 寝たきり。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミュージック
認知症グループは、Musiquence を使用した 14 セッションのカスタマイズされた認知刺激プログラムに参加しました。
参加者は、Musiquence を使用して、拡張現実形式で実装されたカスタマイズされた認知刺激プログラムを実行しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査 (認知スクリーニング) (MMSE)
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
MMSE のベースラインからの変更。 最低 0 ポイント、最高 30 ポイント。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
アルツハイマー病評価スケール - 認知スケール (ADAS - Cog)
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
ADAS-Cog のベースラインからの変更。 最小 0 ポイント、最大 68 ポイント。 スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 - アルツハイマー病 (QoL - AD)
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
QoL - AD のベースラインからの変化。最小 0 ポイント、最大 52 ポイント。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
ケトラー ローラン ティエロー (KLT)
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
KLT のベースラインからの変更。 最小 0 ポイント、最大 100 ポイント。スコアが高いほど、結果が悪くなります。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
シンボル検索 - Weschler Adult Intelligence Scale 第 3 版 (SR)
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
SR のベースラインからの変化 最小 0 ポイント、最大 10 ポイント。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
デジタル シンボル コーディング - Weschler Adult Intelligence Scale 第 3 版 (DSC)
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
DSC のベースラインからの変更。 最低 0 ポイント、最高 10 ポイント。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
意味論的および音素言語流暢性 (SPVF)
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
SPVF のベースラインからの変更。 最小値は 0 ポイントで、最大値はありません。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
成人および高齢者の機能評価目録 (IAFAI)
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
IAFAIのベースラインからの変化。 最低 0 ポイント、最高 100 ポイント。 スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
認知症におけるうつ病のコーネルスケール
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
認知症におけるうつ病のコーネルスケールのベースラインからの変化。 最小 0 ポイント、最大 38 ポイント。 スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
認知症における不安の評価 (RAID) スケール。
時間枠:ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)
RAID のベースラインからの変更。 最小 0 ポイント、最大 54 ポイント。 スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
ベースライン、介入後 (7 週間)、フォローアップ (3 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月4日

最初の投稿 (実際)

2021年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月4日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する