- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05038579
Validação Clínica de uma Plataforma de Estimulação Cognitiva para Indivíduos com Demência - Musiquence
A demência é uma síndrome neurodegenerativa que leva a déficits cognitivos e, consequentemente, afeta a funcionalidade e a qualidade de vida.
Este estudo irá explorar o impacto clínico de um programa de estimulação cognitiva personalizado, usando o Musiquence.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A demência é uma síndrome clínica caracterizada por uma deterioração progressiva e irreversível do funcionamento cognitivo que compromete os domínios comportamentais e funcionais. Dentro das abordagens não farmacológicas, a Terapia de Estimulação Cognitiva (TCS) é a intervenção mais estudada e bem estabelecida para indivíduos com demência leve a moderada. As suposições subjacentes por trás das intervenções de base cognitiva da CST são:
- DIc pode se beneficiar da estimulação cognitiva se mobilizar funções cognitivas relativamente preservadas (por exemplo, habilidades cristalizadas, como memória semântica e habilidades verbais) e;
- Mesmo em idade avançada, a exposição a ambientes enriquecidos (isto é, sociais e cognitivamente desafiadores) pode aumentar a reserva cognitiva e a neuroplasticidade.
Em relação ao primeiro pressuposto das intervenções de base cognitiva (a1), sabe-se que mesmo em estágios moderados a avançados de demência, a memória musical é uma das habilidades que permanecem intactas. Supõe-se que as habilidades de processamento musical precedem o desenvolvimento das funções léxicas da linguagem. Esta hipótese é corroborada por achados que demonstram que DIc ainda respondem à música mesmo quando incapazes de se comunicar verbalmente ou reconhecer palavras. Além disso, a música é frequentemente associada a experiências de vida. Além disso, a literatura relatou que as memórias associadas a uma música específica seriam lembradas por mais tempo do que as memórias sem associação com a música; isso sugere que o uso da música como elemento de reminiscência em programas de estimulação cognitiva pode ter um efeito promissor na cognição. De acordo com o segundo pressuposto do CST (a2), facilitar um ambiente enriquecedor para DIc usando, para , música e elementos de reminiscência, poderia impactar a reserva cognitiva e a neuroplasticidade.
Nesse contexto, Ferreira et al. desenvolveu uma plataforma - Musiquence - que incorpora música e reminiscência em atividades de estimulação cognitiva para DIc. O Musiquence permite a gamificação e personalização de 6 tipos de atividades:
- Reality Orientation - uma atividade semelhante a um questionário que inclui informações de data e hora.
- Desenhos Criativos - um jogo tipo quebra-cabeça em que o participante desenha as peças que faltam.
- Activities of Daily Living (ADL) - um jogo tipo quebra-cabeça no qual os participantes devem realizar um conjunto de tarefas (ou seja, escovar os dentes) e as peças que faltam são completadas com objetos físicos reais (ou seja, pasta de dente).
- Atividade Pesquisar Objetos - jogo de exploração em que os participantes devem encontrar imagens escondidas (ex: gatos) que só são visíveis através de uma lupa virtual.
- Knowledge Quiz - os participantes devem selecionar a resposta correta para uma pergunta entre as incorretas.
- Atividade de associação - os participantes devem categorizar os itens de acordo com as instruções. Por exemplo, separe carros de motocicletas e coloque-os no contêiner correto.
A plataforma é compatível com diferentes tecnologias que permitem a adaptação às necessidades dos pacientes (dificuldades motoras, problemas de visão, tremores). O conteúdo de estimulação cognitiva pode ser personalizado para o usuário, pois os cuidadores podem adicionar texto, imagens e música ao criar as tarefas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Autonomous Region Of Madeira
-
Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Portugal, 9020-105
- Universidade da Madeira
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Demência em estágio leve a moderado (com diagnóstico formal);
- Capacidade de movimentar os membros superiores;
- Acuidade auditiva mantida;
- Competências linguísticas relativamente preservadas.
Critério de exclusão:
- Sintomatologia depressiva moderada a grave;
- Sintomatologia ansiosa moderada a grave;
- Acamado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musica
O grupo de demência foi envolvido em um programa de estimulação cognitiva personalizado de 14 sessões, usando Musiquence.
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Os participantes realizaram um programa de estimulação cognitiva customizado, implementado em formato de realidade aumentada, utilizando o Musiquence.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental (triagem cognitiva) (MEEM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base no MMSE.
Mínimo de 0 pontos e máximo de 30 pontos.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Escala Cognitiva (ADAS - Cog)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base no ADAS-Cog.
Mínimo de 0 pontos e máximo de 68 pontos.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QoL - AD)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base na QoL - AD. Mínimo de 0 pontos e máximo de 52 pontos.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base no KLT.
Mínimo de 0 pontos e máximo de 100 pontos. Maiores pontuações significam piores resultados.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Pesquisa de Símbolos - Escala Weschler de Inteligência para Adultos 3ª edição (SR)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base no SR Mínimo de 0 pontos e máximo de 10 pontos. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Codificação de Símbolos Digitais - Escala Weschler de Inteligência para Adultos 3ª edição (DSC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base no DSC.
Mínimo de 0 pontos e máximo de 10 pontos.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Fluência Verbal Semântica e Fonêmica (SPVF)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base no SPVF.
Mínimo de 0 pontos e nenhum máximo.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Inventário de Avaliação Funcional para Adultos e Idosos (IAFAI)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base no IAFAI.
Mínimo de 0 pontos e máximo de 100 pontos.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Escala Cornell para Depressão na Demência
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base na Escala de Cornell para Depressão na Demência.
Mínimo de 0 pontos e máximo de 38 pontos.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Escala de classificação de ansiedade na demência (RAID).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Mudança da linha de base no RAID.
Mínimo de 0 pontos e máximo de 54 pontos.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9/CEUMA/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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