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Validação Clínica de uma Plataforma de Estimulação Cognitiva para Indivíduos com Demência - Musiquence

4 de setembro de 2021 atualizado por: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

A demência é uma síndrome neurodegenerativa que leva a déficits cognitivos e, consequentemente, afeta a funcionalidade e a qualidade de vida.

Este estudo irá explorar o impacto clínico de um programa de estimulação cognitiva personalizado, usando o Musiquence.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A demência é uma síndrome clínica caracterizada por uma deterioração progressiva e irreversível do funcionamento cognitivo que compromete os domínios comportamentais e funcionais. Dentro das abordagens não farmacológicas, a Terapia de Estimulação Cognitiva (TCS) é a intervenção mais estudada e bem estabelecida para indivíduos com demência leve a moderada. As suposições subjacentes por trás das intervenções de base cognitiva da CST são:

  1. DIc pode se beneficiar da estimulação cognitiva se mobilizar funções cognitivas relativamente preservadas (por exemplo, habilidades cristalizadas, como memória semântica e habilidades verbais) e;
  2. Mesmo em idade avançada, a exposição a ambientes enriquecidos (isto é, sociais e cognitivamente desafiadores) pode aumentar a reserva cognitiva e a neuroplasticidade.

Em relação ao primeiro pressuposto das intervenções de base cognitiva (a1), sabe-se que mesmo em estágios moderados a avançados de demência, a memória musical é uma das habilidades que permanecem intactas. Supõe-se que as habilidades de processamento musical precedem o desenvolvimento das funções léxicas da linguagem. Esta hipótese é corroborada por achados que demonstram que DIc ainda respondem à música mesmo quando incapazes de se comunicar verbalmente ou reconhecer palavras. Além disso, a música é frequentemente associada a experiências de vida. Além disso, a literatura relatou que as memórias associadas a uma música específica seriam lembradas por mais tempo do que as memórias sem associação com a música; isso sugere que o uso da música como elemento de reminiscência em programas de estimulação cognitiva pode ter um efeito promissor na cognição. De acordo com o segundo pressuposto do CST (a2), facilitar um ambiente enriquecedor para DIc usando, para , música e elementos de reminiscência, poderia impactar a reserva cognitiva e a neuroplasticidade.

Nesse contexto, Ferreira et al. desenvolveu uma plataforma - Musiquence - que incorpora música e reminiscência em atividades de estimulação cognitiva para DIc. O Musiquence permite a gamificação e personalização de 6 tipos de atividades:

  • Reality Orientation - uma atividade semelhante a um questionário que inclui informações de data e hora.
  • Desenhos Criativos - um jogo tipo quebra-cabeça em que o participante desenha as peças que faltam.
  • Activities of Daily Living (ADL) - um jogo tipo quebra-cabeça no qual os participantes devem realizar um conjunto de tarefas (ou seja, escovar os dentes) e as peças que faltam são completadas com objetos físicos reais (ou seja, pasta de dente).
  • Atividade Pesquisar Objetos - jogo de exploração em que os participantes devem encontrar imagens escondidas (ex: gatos) que só são visíveis através de uma lupa virtual.
  • Knowledge Quiz - os participantes devem selecionar a resposta correta para uma pergunta entre as incorretas.
  • Atividade de associação - os participantes devem categorizar os itens de acordo com as instruções. Por exemplo, separe carros de motocicletas e coloque-os no contêiner correto.

A plataforma é compatível com diferentes tecnologias que permitem a adaptação às necessidades dos pacientes (dificuldades motoras, problemas de visão, tremores). O conteúdo de estimulação cognitiva pode ser personalizado para o usuário, pois os cuidadores podem adicionar texto, imagens e música ao criar as tarefas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Autonomous Region Of Madeira
      • Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Portugal, 9020-105
        • Universidade da Madeira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Demência em estágio leve a moderado (com diagnóstico formal);
  • Capacidade de movimentar os membros superiores;
  • Acuidade auditiva mantida;
  • Competências linguísticas relativamente preservadas.

Critério de exclusão:

  • Sintomatologia depressiva moderada a grave;
  • Sintomatologia ansiosa moderada a grave;
  • Acamado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Musica
O grupo de demência foi envolvido em um programa de estimulação cognitiva personalizado de 14 sessões, usando Musiquence.
Os participantes realizaram um programa de estimulação cognitiva customizado, implementado em formato de realidade aumentada, utilizando o Musiquence.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental (triagem cognitiva) (MEEM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base no MMSE. Mínimo de 0 pontos e máximo de 30 pontos. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Escala Cognitiva (ADAS - Cog)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base no ADAS-Cog. Mínimo de 0 pontos e máximo de 68 pontos. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QoL - AD)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base na QoL - AD. Mínimo de 0 pontos e máximo de 52 pontos. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base no KLT. Mínimo de 0 pontos e máximo de 100 pontos. Maiores pontuações significam piores resultados.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Pesquisa de Símbolos - Escala Weschler de Inteligência para Adultos 3ª edição (SR)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base no SR Mínimo de 0 pontos e máximo de 10 pontos. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Codificação de Símbolos Digitais - Escala Weschler de Inteligência para Adultos 3ª edição (DSC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base no DSC. Mínimo de 0 pontos e máximo de 10 pontos. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Fluência Verbal Semântica e Fonêmica (SPVF)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base no SPVF. Mínimo de 0 pontos e nenhum máximo. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Inventário de Avaliação Funcional para Adultos e Idosos (IAFAI)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base no IAFAI. Mínimo de 0 pontos e máximo de 100 pontos. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Escala Cornell para Depressão na Demência
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base na Escala de Cornell para Depressão na Demência. Mínimo de 0 pontos e máximo de 38 pontos. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Escala de classificação de ansiedade na demência (RAID).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)
Mudança da linha de base no RAID. Mínimo de 0 pontos e máximo de 54 pontos. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Linha de base, pós-intervenção (7 semanas), acompanhamento (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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