Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kliniczna platformy stymulacji poznawczej dla osób z demencją - Musiquence

4 września 2021 zaktualizowane przez: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Demencja to zespół neurodegeneracyjny, który prowadzi do deficytów poznawczych, a w konsekwencji wpływa na funkcjonalność i jakość życia.

To badanie zbada wpływ kliniczny dostosowanego programu stymulacji poznawczej z wykorzystaniem Musiquence.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Demencja to zespół kliniczny charakteryzujący się postępującym i nieodwracalnym pogorszeniem funkcji poznawczych, które upośledza domeny behawioralne i funkcjonalne. W ramach podejść niefarmakologicznych terapia stymulacji poznawczej (CST) jest najlepiej zbadaną i ugruntowaną interwencją dla osób z łagodną do umiarkowanej demencją. Podstawowe założenia stojące za interwencjami CST opartymi na poznaniu są następujące:

  1. IwD może odnieść korzyści ze stymulacji poznawczej, jeśli zmobilizuje stosunkowo zachowane funkcje poznawcze (np. skrystalizowane zdolności, takie jak pamięć semantyczna i umiejętności werbalne) oraz;
  2. Nawet w zaawansowanym wieku ekspozycja na wzbogacone środowiska (tj. wymagające społecznie i poznawczo) może zwiększyć rezerwę poznawczą i neuroplastyczność.

Jeśli chodzi o pierwsze założenie interwencji poznawczych (a1), wiadomo, że nawet w umiarkowanych i zaawansowanych stadiach demencji pamięć muzyczna jest jedną ze zdolności, które pozostają nienaruszone. Przypuszcza się, że zdolności przetwarzania muzyki poprzedzają rozwój leksykalnych funkcji językowych. Hipotezę tę potwierdzają odkrycia, które pokazują, że IwD nadal reagują na muzykę, nawet jeśli nie są w stanie komunikować się werbalnie lub rozpoznawać słów. Ponadto muzyka jest często kojarzona z doświadczeniami życiowymi. Ponadto literatura donosi, że wspomnienia związane z określoną muzyką byłyby pamiętane dłużej niż wspomnienia niezwiązane z muzyką; sugeruje to, że używanie muzyki jako elementu reminiscencji w programach stymulacji poznawczej może mieć obiecujący wpływ na funkcje poznawcze. Zgodnie z drugim założeniem CST (a2), ułatwienie wzbogacającego środowiska dla IwD za pomocą muzyki i elementów reminiscencji może wpływać na rezerwę poznawczą i neuroplastyczność.

W tym kontekście Ferreira i in. opracował platformę – Musiquence – która włącza muzykę i wspomnienia do działań stymulacji poznawczej dla IwD. Musiquence pozwala na grywalizację i personalizację 6 rodzajów aktywności:

  • Orientacja w rzeczywistości — czynność podobna do quizu, która zawiera informacje o dacie i godzinie.
  • Kreatywne Rysunki – gra przypominająca puzzle, w której uczestnik dorysowuje brakujące elementy.
  • Czynności życia codziennego (ADL) - gra przypominająca puzzle, w której uczestnicy muszą wykonać zestaw czynności (np. Umyć zęby), a brakujące elementy uzupełnia się prawdziwymi obiektami fizycznymi (np. Pastą do zębów).
  • Aktywność Search Objects – gra eksploracyjna, w której uczestnicy muszą znaleźć ukryte obrazy (np. koty), które są widoczne tylko przez wirtualne szkło powiększające.
  • Quiz wiedzy - uczestnicy muszą wybrać poprawną odpowiedź na pytanie spośród błędnych.
  • Działanie asocjacyjne – uczestnicy muszą sklasyfikować przedmioty zgodnie z instrukcją. Na przykład oddziel samochody od motocykli i umieść je w odpowiednim pojemniku.

Platforma jest kompatybilna z różnymi technologiami, które umożliwiają dostosowanie do potrzeb pacjentów (trudności motoryczne, problemy ze wzrokiem, drżenie). Treść stymulacji poznawczej można dostosować do użytkownika, ponieważ opiekunowie mogą dodawać tekst, obrazy i muzykę podczas tworzenia zadań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Autonomous Region Of Madeira
      • Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Portugalia, 9020-105
        • Universidade da Madeira

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodny do umiarkowanego stopień demencji (z formalną diagnozą);
  • Możliwość poruszania kończynami górnymi;
  • Zachowana ostrość słuchu;
  • Względnie zachowane umiejętności językowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana do ciężkiej symptomatologia depresyjna;
  • Umiarkowana do ciężkiej symptomatologia lęku;
  • Złożony chorobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzykalność
Grupa z demencją była zaangażowana w 14-sesyjny dostosowany program stymulacji poznawczej z wykorzystaniem Musiquence.
Uczestnicy wykonali dostosowany program stymulacji poznawczej, który został zaimplementowany w formacie rzeczywistości rozszerzonej przy użyciu Musiquence.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-badanie stanu psychicznego (badanie funkcji poznawczych) (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości początkowej w MMSE. Minimum 0 punktów, maksimum 30 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Skala oceny choroby Alzheimera - Skala poznawcza (ADAS - Cog)
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od linii bazowej w ADAS-Cog. Minimum 0 punktów i maksimum 68 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia - choroba Alzheimera (QoL - AD)
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości wyjściowej w QoL - AD. Minimum 0 punktów i maksimum 52 punkty. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od linii podstawowej w KLT. Minimum 0 punktów i maksimum 100 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Wyszukiwanie symboli - Weschler Adult Inteligence Scale 3rd edition (SR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości początkowej w SR Minimum 0 punktów i maksimum 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Cyfrowe kodowanie symboli - Weschler Adult Inteligence Scale 3rd edition (DSC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od linii bazowej w DSC. Minimum 0 punktów, maksimum 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Semantyczna i fonemiczna płynność werbalna (SPVF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości wyjściowej w SPVF. Minimum 0 punktów i brak maksimum. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Inwentarz oceny funkcjonalnej dorosłych i osób starszych (IAFAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości wyjściowej w IAFAI. Minimum 0 punktów i maksimum 100 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Skala Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości początkowej w Skali Cornella dla depresji w demencji. Minimum 0 punktów i maksimum 38 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Skala oceny lęku w demencji (RAID).
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)
Zmiana względem linii bazowej w macierzy RAID. Minimum 0 punktów i maksimum 54 punkty. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa, okres po interwencji (7 tygodni), obserwacja (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj