- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05038579
Validation clinique d'une plateforme de stimulation cognitive pour les personnes atteintes de démence - Musiquence
La démence est un syndrome neurodégénératif qui entraîne des déficits cognitifs et, par conséquent, affecte la fonctionnalité et la qualité de vie.
Cette étude explorera l'impact clinique d'un programme personnalisé de stimulation cognitive, utilisant Musiquence.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La démence est un syndrome clinique caractérisé par une détérioration progressive et irréversible du fonctionnement cognitif qui altère les domaines comportementaux et fonctionnels. Parmi les approches non pharmacologiques, la thérapie par stimulation cognitive (CST) est l'intervention la plus étudiée et la mieux établie pour les personnes atteintes de démence légère à modérée. Les hypothèses sous-jacentes derrière les interventions cognitives de CST sont :
- IwD peut bénéficier d'une stimulation cognitive s'il mobilise des fonctions cognitives relativement préservées (par exemple, des capacités cristallisées telles que la mémoire sémantique et les compétences verbales), et ;
- Même à un âge avancé, l'exposition à des environnements enrichis (c'est-à-dire socialement et cognitivement difficiles) peut améliorer la réserve cognitive et la neuroplasticité.
Concernant la première hypothèse des interventions cognitives (a1), on sait que même dans les stades modérés à avancés de démence, la mémoire musicale fait partie des capacités qui restent intactes. On suppose que les capacités de traitement de la musique précèdent le développement des fonctions du langage lexical. Cette hypothèse est corroborée par des découvertes qui démontrent que les IwD sont toujours sensibles à la musique même lorsqu'ils sont incapables de communiquer verbalement ou de reconnaître des mots. De plus, la musique est souvent associée à des expériences de vie. De plus, la littérature a rapporté que les souvenirs associés à une musique spécifique seraient rappelés plus longtemps que les souvenirs sans association avec la musique ; cela suggère que l'utilisation de la musique comme élément de réminiscence dans les programmes de stimulation cognitive peut avoir un effet prometteur sur la cognition. Selon la deuxième hypothèse de CST (a2), faciliter un environnement enrichissant pour les IwD en utilisant, pour , la musique et des éléments de réminiscence pourrait avoir un impact sur la réserve cognitive et la neuroplasticité.
Dans ce contexte, Ferreira et al. a développé une plateforme - Musiquence - qui intègre la musique et la réminiscence dans les activités de stimulation cognitive pour les IwD. Musiquence permet la gamification et la personnalisation de 6 types d'activités :
- Orientation sur la réalité - une activité semblable à un quiz qui inclut des informations sur la date et l'heure.
- Dessins créatifs - un jeu de type puzzle dans lequel le participant dessine les pièces manquantes.
- Activités de la vie quotidienne (ADL) - un jeu de type puzzle dans lequel les participants doivent effectuer un ensemble de tâches (c'est-à-dire se brosser les dents), et les pièces manquantes sont complétées par de vrais objets physiques (c'est-à-dire du dentifrice).
- Activité de recherche d'objets - jeu d'exploration dans lequel les participants doivent trouver des images cachées (par exemple, des chats) qui ne sont visibles qu'à travers une loupe virtuelle.
- Quiz de connaissances - les participants doivent sélectionner la bonne réponse à une question parmi les mauvaises.
- Activité d'association - les participants doivent catégoriser les articles selon les instructions. Par exemple, séparez les voitures des motos et placez-les dans le bon conteneur.
La plateforme est compatible avec différentes technologies qui permettent de s'adapter aux besoins des patients (difficultés motrices, troubles de la vision, tremblements). Le contenu de stimulation cognitive peut être personnalisé pour l'utilisateur puisque les soignants peuvent ajouter du texte, des images et de la musique lors de la création des tâches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Autonomous Region Of Madeira
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Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Le Portugal, 9020-105
- Universidade da Madeira
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stade de démence léger à modéré (avec diagnostic formel);
- Capacité à bouger les membres supérieurs;
- Acuité auditive maintenue ;
- Compétences linguistiques relativement préservées.
Critère d'exclusion:
- Symptomatologie dépressive modérée à sévère ;
- Symptomatologie anxieuse modérée à sévère ;
- Alité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musiquence
Le groupe de démence a participé à un programme de stimulation cognitive personnalisé de 14 séances, utilisant Musiquence.
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Les participants ont exécuté un programme de stimulation cognitive personnalisé, qui a été mis en œuvre dans un format de réalité augmentée, à l'aide de Musiquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental (dépistage cognitif) (MMSE)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le MMSE.
Minimum de 0 points et maximum de 30 points.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Échelle cognitive (ADAS - Cog)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'ADAS-Cog.
Minimum de 0 point et maximum de 68 points.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de Vie - Maladie d'Alzheimer (QoL - AD)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la QoL - AD. Minimum de 0 points et maximum de 52 points.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le KLT.
Minimum de 0 points et maximum de 100 points. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Recherche de symboles - Échelle d'intelligence de Weschler pour adultes 3e édition (SR)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le SR Minimum de 0 point et maximum de 10 points. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Codage des symboles numériques - Échelle d'intelligence de Weschler pour adultes 3e édition (DSC)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le DSC.
Minimum de 0 points et maximum de 10 points.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Fluidité verbale sémantique et phonémique (SPVF)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le SPVF.
Minimum de 0 point et pas de maximum.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Inventaire d'évaluation fonctionnelle des adultes et des personnes âgées (IAFAI)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport au niveau de référence dans l'IAFAI.
Minimum de 0 points et maximum de 100 points.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence.
Minimum de 0 point et maximum de 38 points.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Échelle d'évaluation de l'anxiété dans la démence (RAID).
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le RAID.
Minimum de 0 points et maximum de 54 points.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9/CEUMA/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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