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Validation clinique d'une plateforme de stimulation cognitive pour les personnes atteintes de démence - Musiquence

4 septembre 2021 mis à jour par: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

La démence est un syndrome neurodégénératif qui entraîne des déficits cognitifs et, par conséquent, affecte la fonctionnalité et la qualité de vie.

Cette étude explorera l'impact clinique d'un programme personnalisé de stimulation cognitive, utilisant Musiquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La démence est un syndrome clinique caractérisé par une détérioration progressive et irréversible du fonctionnement cognitif qui altère les domaines comportementaux et fonctionnels. Parmi les approches non pharmacologiques, la thérapie par stimulation cognitive (CST) est l'intervention la plus étudiée et la mieux établie pour les personnes atteintes de démence légère à modérée. Les hypothèses sous-jacentes derrière les interventions cognitives de CST sont :

  1. IwD peut bénéficier d'une stimulation cognitive s'il mobilise des fonctions cognitives relativement préservées (par exemple, des capacités cristallisées telles que la mémoire sémantique et les compétences verbales), et ;
  2. Même à un âge avancé, l'exposition à des environnements enrichis (c'est-à-dire socialement et cognitivement difficiles) peut améliorer la réserve cognitive et la neuroplasticité.

Concernant la première hypothèse des interventions cognitives (a1), on sait que même dans les stades modérés à avancés de démence, la mémoire musicale fait partie des capacités qui restent intactes. On suppose que les capacités de traitement de la musique précèdent le développement des fonctions du langage lexical. Cette hypothèse est corroborée par des découvertes qui démontrent que les IwD sont toujours sensibles à la musique même lorsqu'ils sont incapables de communiquer verbalement ou de reconnaître des mots. De plus, la musique est souvent associée à des expériences de vie. De plus, la littérature a rapporté que les souvenirs associés à une musique spécifique seraient rappelés plus longtemps que les souvenirs sans association avec la musique ; cela suggère que l'utilisation de la musique comme élément de réminiscence dans les programmes de stimulation cognitive peut avoir un effet prometteur sur la cognition. Selon la deuxième hypothèse de CST (a2), faciliter un environnement enrichissant pour les IwD en utilisant, pour , la musique et des éléments de réminiscence pourrait avoir un impact sur la réserve cognitive et la neuroplasticité.

Dans ce contexte, Ferreira et al. a développé une plateforme - Musiquence - qui intègre la musique et la réminiscence dans les activités de stimulation cognitive pour les IwD. Musiquence permet la gamification et la personnalisation de 6 types d'activités :

  • Orientation sur la réalité - une activité semblable à un quiz qui inclut des informations sur la date et l'heure.
  • Dessins créatifs - un jeu de type puzzle dans lequel le participant dessine les pièces manquantes.
  • Activités de la vie quotidienne (ADL) - un jeu de type puzzle dans lequel les participants doivent effectuer un ensemble de tâches (c'est-à-dire se brosser les dents), et les pièces manquantes sont complétées par de vrais objets physiques (c'est-à-dire du dentifrice).
  • Activité de recherche d'objets - jeu d'exploration dans lequel les participants doivent trouver des images cachées (par exemple, des chats) qui ne sont visibles qu'à travers une loupe virtuelle.
  • Quiz de connaissances - les participants doivent sélectionner la bonne réponse à une question parmi les mauvaises.
  • Activité d'association - les participants doivent catégoriser les articles selon les instructions. Par exemple, séparez les voitures des motos et placez-les dans le bon conteneur.

La plateforme est compatible avec différentes technologies qui permettent de s'adapter aux besoins des patients (difficultés motrices, troubles de la vision, tremblements). Le contenu de stimulation cognitive peut être personnalisé pour l'utilisateur puisque les soignants peuvent ajouter du texte, des images et de la musique lors de la création des tâches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Autonomous Region Of Madeira
      • Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Le Portugal, 9020-105
        • Universidade da Madeira

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Stade de démence léger à modéré (avec diagnostic formel);
  • Capacité à bouger les membres supérieurs;
  • Acuité auditive maintenue ;
  • Compétences linguistiques relativement préservées.

Critère d'exclusion:

  • Symptomatologie dépressive modérée à sévère ;
  • Symptomatologie anxieuse modérée à sévère ;
  • Alité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musiquence
Le groupe de démence a participé à un programme de stimulation cognitive personnalisé de 14 séances, utilisant Musiquence.
Les participants ont exécuté un programme de stimulation cognitive personnalisé, qui a été mis en œuvre dans un format de réalité augmentée, à l'aide de Musiquence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental (dépistage cognitif) (MMSE)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport à la ligne de base dans le MMSE. Minimum de 0 points et maximum de 30 points. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Échelle cognitive (ADAS - Cog)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'ADAS-Cog. Minimum de 0 point et maximum de 68 points. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de Vie - Maladie d'Alzheimer (QoL - AD)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport à la ligne de base dans la QoL - AD. Minimum de 0 points et maximum de 52 points. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport à la ligne de base dans le KLT. Minimum de 0 points et maximum de 100 points. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Recherche de symboles - Échelle d'intelligence de Weschler pour adultes 3e édition (SR)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport à la ligne de base dans le SR Minimum de 0 point et maximum de 10 points. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Codage des symboles numériques - Échelle d'intelligence de Weschler pour adultes 3e édition (DSC)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport à la ligne de base dans le DSC. Minimum de 0 points et maximum de 10 points. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Fluidité verbale sémantique et phonémique (SPVF)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport à la ligne de base dans le SPVF. Minimum de 0 point et pas de maximum. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Inventaire d'évaluation fonctionnelle des adultes et des personnes âgées (IAFAI)
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport au niveau de référence dans l'IAFAI. Minimum de 0 points et maximum de 100 points. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport au départ dans l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence. Minimum de 0 point et maximum de 38 points. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Échelle d'évaluation de l'anxiété dans la démence (RAID).
Délai: Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)
Changement par rapport à la ligne de base dans le RAID. Minimum de 0 points et maximum de 54 points. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Baseline, Post-intervention (7 semaines), Suivi (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2021

Première publication (Réel)

9 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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