Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen stimulaation alustan kliininen validointi dementiaa sairastaville henkilöille - Musiquence

lauantai 4. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Dementia on hermostoa rappeuttava oireyhtymä, joka johtaa kognitiivisiin puutteisiin ja siten vaikuttaa toimivuuteen ja elämänlaatuun.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Musiquencea käyttävän räätälöidyn kognitiivisen stimulaatioohjelman kliinisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementia on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista kognitiivisen toiminnan etenevä ja peruuttamaton heikkeneminen, joka heikentää käyttäytymis- ja toiminta-alueita. Ei-farmakologisissa lähestymistavoissa kognitiivinen stimulaatioterapia (CST) on tutkituin ja vakiintunein hoitomuoto henkilöille, joilla on lievä tai kohtalainen dementia. CST:n kognitiivisten interventioiden taustalla olevat oletukset ovat:

  1. IwD voi hyötyä kognitiivisesta stimulaatiosta, jos mobilisoidut suhteellisen säilyneet kognitiiviset toiminnot (esim. kiteytyneet kyvyt, kuten semanttinen muisti ja verbaaliset taidot) ja;
  2. Jopa vanhemmalla iällä altistuminen rikastuneille ympäristöille (eli sosiaalisesti ja kognitiivisesti haastaville) voi lisätä kognitiivista varausta ja neuroplastisuutta.

Mitä tulee ensimmäiseen oletukseen kognitiivisista interventioista (a1), tiedetään, että jopa keskivaikeissa tai pitkälle edenneissä dementian vaiheissa musiikillinen muisti on yksi kyvyistä, jotka säilyvät ennallaan. Oletuksena on, että musiikin käsittelykyvyt edeltävät leksikaalisten kielten toimintojen kehittymistä. Tätä hypoteesia tukevat havainnot, jotka osoittavat, että IwD ovat edelleen herkkiä musiikille, vaikka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti tai tunnistamaan sanoja. Lisäksi musiikki yhdistetään usein elämänkokemuksiin. Myös kirjallisuus on raportoinut, että tiettyyn musiikkiin liittyvät muistot muistettaisiin pidempään kuin muistot, joilla ei ole yhteyttä musiikkiin; Tämä viittaa siihen, että musiikin käytöllä muistoelementtinä kognitiivisissa stimulaatioohjelmissa voi olla lupaava vaikutus kognitioon. CST:n toisen oletuksen (a2) mukaan IwD:n rikastuttavan ympäristön helpottaminen käyttämällä musiikkia ja muistoelementtejä voi vaikuttaa kognitiiviseen varaukseen ja neuroplastisuuteen.

Tässä yhteydessä Ferreira et ai. kehitti alustan - Musiquence - joka yhdistää musiikin ja muistelun IwD:n kognitiivisiin stimulaatiotoimintoihin. Musiquence mahdollistaa kuuden tyyppisen toiminnan pelillistämisen ja personoinnin:

  • Reality Orientation - tietokilpailun kaltainen toiminta, joka sisältää päivämäärä- ja aikatiedot.
  • Creative Drawings - palapelin kaltainen peli, jossa osallistuja piirtää puuttuvat palaset.
  • Activities of Daily Living (ADL) - palapelin kaltainen peli, jossa osallistujien on suoritettava joukko askareita (eli pestävä hampaat), ja puuttuvat palat täydennetään oikeilla fyysisillä esineillä (eli hammastahnalla).
  • Search Objects -toiminta – tutkimuspeli, jossa osallistujien on löydettävä piilotettuja kuvia (esim. kissoja), jotka näkyvät vain virtuaalisen suurennuslasin läpi.
  • Tietovisa - osallistujien on valittava oikea vastaus kysymykseen väärien joukosta.
  • Yhdistyksen toiminta - osallistujien tulee luokitella tuotteet ohjeiden mukaan. Erota esimerkiksi autot moottoripyöristä ja sijoita ne oikeaan konttiin.

Alusta on yhteensopiva erilaisten teknologioiden kanssa, jotka mahdollistavat mukauttamisen potilaan tarpeisiin (motoriset vaikeudet, näköongelmat, vapina). Kognitiivinen stimulaatiosisältö voidaan räätälöidä käyttäjälle, koska hoitajat voivat lisätä tekstiä, kuvia ja musiikkia tehtäviä luodessaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Autonomous Region Of Madeira
      • Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Portugali, 9020-105
        • Universidade da Madeira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai kohtalainen dementian vaihe (muodollinen diagnoosi);
  • Kyky liikuttaa yläraajoja;
  • Säilytetty kuulon tarkkuus;
  • Suhteellisen säilynyt kielitaito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea masennuksen oireet;
  • Keskivaikea tai vaikea ahdistunut oireyhtymä;
  • Vuoteen sidottu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikki
Dementiaryhmä osallistui 14 istunnon mukaiseen kognitiiviseen stimulaatioohjelmaan, jossa käytettiin Musiquencea.
Osallistujat suorittivat räätälöidyn kognitiivisen stimulaatioohjelman, joka toteutettiin lisätyn todellisuuden muodossa käyttäen Musiquencea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (kognitiivinen seulonta) (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos perusviivasta MMSE:ssä. Minimi 0 pistettä ja maksimi 30 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen asteikko (ADAS – Cog)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos lähtötilanteesta ADAS-Cogissa. Minimi 0 pistettä ja maksimi 68 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu – Alzheimerin tauti (QoL – AD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos lähtötilanteesta QoL - AD. Minimi 0 pistettä ja maksimi 52 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos lähtötasosta KLT:ssä. Vähintään 0 pistettä ja enintään 100 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Symbolihaku – Weschler Adult Inteligence Scale 3rd edition (SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos lähtötasosta SR:ssä Vähintään 0 pistettä ja enintään 10 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Digitaalinen symbolikoodaus – Weschler Adult Inteligence Scale 3rd edition (DSC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos perusviivasta DSC:ssä. Minimi 0 pistettä ja maksimi 10 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Semanttinen ja foneeminen verbaalinen sujuvuus (SPVF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos SPVF:n lähtötasosta. Vähintään 0 pistettä, ei enimmäispistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Aikuisten ja iäkkäiden aikuisten toiminnan arviointiinventaari (IAFAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos IAFAI:n lähtötasosta. Minimi 0 pistettä ja maksimi 100 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Cornellin masennuksen asteikko dementiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos lähtötilanteesta Cornellin asteikolla dementiassa. Minimi 0 pistettä ja maksimi 38 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Luokitus Ahdistuneisuus dementiassa (RAID) -asteikko.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)
Muutos RAIDin lähtötasosta. Minimi 0 pistettä ja maksimi 54 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (7 viikkoa), seuranta (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa