Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická validace platformy kognitivní stimulace pro jedince s demencí – Musiquence

4. září 2021 aktualizováno: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Demence je neurodegenerativní syndrom, který vede ke kognitivním deficitům a následně ovlivňuje funkčnost a kvalitu života.

Tato studie prozkoumá klinický dopad přizpůsobeného kognitivního stimulačního programu pomocí Musiquence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demence je klinický syndrom charakterizovaný progresivním a nevratným zhoršováním kognitivních funkcí, které narušuje behaviorální a funkční domény. V rámci nefarmakologických přístupů je kognitivní stimulační terapie (CST) nejvíce studovanou a dobře zavedenou intervencí u jedinců s mírnou až středně těžkou demencí. Základní předpoklady za kognitivními intervencemi CST jsou:

  1. IwD může těžit z kognitivní stimulace, pokud jsou mobilizovány relativně zachované kognitivní funkce (např. krystalizované schopnosti, jako je sémantická paměť a verbální dovednosti), a;
  2. Dokonce i v pokročilém věku může expozice obohacenému prostředí (tj. sociálně a kognitivně náročným) zvýšit kognitivní rezervu a neuroplasticitu.

Pokud jde o první předpoklad kognitivních intervencí (a1), je známo, že i ve středních až pokročilých stádiích demence je hudební paměť jednou ze schopností, které zůstávají nedotčeny. Předpokládá se, že schopnosti zpracování hudby předcházejí rozvoji lexikálních jazykových funkcí. Tato hypotéza je potvrzena zjištěními, která ukazují, že IWD stále reagují na hudbu, i když nejsou schopni verbálně komunikovat nebo rozpoznávat slova. Navíc je hudba často spojována se životními zkušenostmi. Literatura také uvádí, že vzpomínky spojené se specifickou hudbou by byly vybavovány déle než vzpomínky bez spojení s hudbou; to naznačuje, že používání hudby jako vzpomínkového prvku v programech kognitivní stimulace může mít slibný účinek na kognici. Podle druhého předpokladu CST (a2) by usnadnění obohacujícího prostředí pro IWD pomocí hudby a reminiscenčních prvků mohlo ovlivnit kognitivní rezervu a neuroplasticitu.

V této souvislosti Ferreira et al. vyvinuli platformu – Musiquence – která zahrnuje hudbu a reminiscenci do kognitivních stimulačních aktivit pro IWD. Musiquence umožňuje gamifikaci a personalizaci 6 typů aktivit:

  • Orientace v realitě – aktivita podobná kvízu, která obsahuje informace o datu a čase.
  • Kreativní kresby – hra podobná puzzle, ve které účastník kreslí chybějící dílky.
  • Activities of Daily Living (ADL) – hra podobná puzzle, ve které musí účastníci provést řadu domácích prací (tj. vyčistit zuby) a chybějící kousky doplnit skutečnými fyzickými předměty (tj. zubní pastou).
  • Aktivita Search Objects - průzkumná hra, ve které musí účastníci najít skryté obrázky (např. kočky), které jsou viditelné pouze přes virtuální lupu.
  • Znalostní kvíz - účastníci musí vybrat správnou odpověď na otázku mezi nesprávnými.
  • Činnost sdružení - účastníci musí roztřídit předměty podle pokynů. Například oddělte auta od motocyklů a umístěte je do správného kontejneru.

Platforma je kompatibilní s různými technologiemi, které umožňují přizpůsobení potřebám pacientů (motorické potíže, problémy se zrakem, třes). Obsah kognitivní stimulace lze přizpůsobit uživateli, protože pečovatelé mohou při vytváření úkolů přidávat text, obrázky a hudbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Autonomous Region Of Madeira
      • Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Portugalsko, 9020-105
        • Universidade da Madeira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné až středně těžké stadium demence (s formální diagnózou);
  • Schopnost pohybovat horními končetinami;
  • Zachovaná sluchová ostrost;
  • Relativně zachovalé jazykové znalosti.

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká až těžká depresivní symptomatologie;
  • Středně těžká až těžká úzkostná symptomatologie;
  • Upoutaný na lůžko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba
Skupina demence byla zapojena do 14 sezení přizpůsobeného kognitivního stimulačního programu s využitím Musiquence.
Účastníci provedli přizpůsobený kognitivní stimulační program, který byl implementován ve formátu rozšířené reality pomocí Musiquence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Examination (kognitivní screening) (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od základní linie v MMSE. Minimálně 0 bodů a maximálně 30 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní škála (ADAS – Cog)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od základní linie v ADAS-Cog. Minimálně 0 bodů a maximálně 68 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života – Alzheimerova choroba (QoL – AD)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od výchozí hodnoty v QoL - AD. Minimálně 0 bodů a maximálně 52 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od výchozí hodnoty v KLT. Minimálně 0 bodů a maximálně 100 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Hledání symbolů – Weschler Adult Inteligence Scale 3. vydání (SR)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od základní linie v SR Minimálně 0 bodů a maximálně 10 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Digitální kódování symbolů – Weschler Adult Inteligence Scale 3rd edition (DSC)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od základní linie v DSC. Minimálně 0 bodů a maximálně 10 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Sémantická a fonematická verbální plynulost (SPVF)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od výchozí hodnoty v SPVF. Minimálně 0 bodů a žádné maximum. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Inventář funkčního hodnocení dospělých a starších dospělých (IAFAI)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od základní linie v IAFAI. Minimálně 0 bodů a maximálně 100 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Cornellova škála pro depresi u demence
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od výchozí hodnoty v Cornellově škále pro depresi u demence. Minimálně 0 bodů a maximálně 38 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Stupnice hodnocení úzkosti u demence (RAID).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)
Změna od základní linie v RAID. Minimálně 0 bodů a maximálně 54 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (7 týdnů), sledování (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit