此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

痴呆症患者认知刺激平台的临床验证 - Musiquence

2021年9月4日 更新者:Sergi Bermúdez i Badia、Universidade da Madeira

痴呆症是一种神经退行性综合征,会导致认知缺陷,从而影响功能和生活质量。

本研究将探索使用 Musiquence 定制的认知刺激程序的临床影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

痴呆症是一种临床综合征,其特征是认知功能进行性和不可逆转的恶化,从而损害行为和功能领域。 在非药物方法中,认知刺激疗法 (CST) 是针对轻度至中度痴呆症患者研究最多且最成熟的干预措施。 CST 基于认知的干预背后的基本假设是:

  1. 如果调动相对保留的认知功能(例如,语义记忆和语言技能等具体能力),IwD 可以从认知刺激中受益,并且;
  2. 即使在高龄,暴露于丰富的环境(即社交和认知挑战)也可以增强认知储备和神经可塑性。

关于基于认知的干预措施 (a1) 的第一个假设,众所周知,即使在中度至晚期痴呆症中,音乐记忆也是保持完整的能力之一。 据推测,音乐处理能力先于词汇语言功能的发展。 这一假设得到了证实,这些发现表明 IwD 即使在无法口头交流或识别单词时仍然对音乐有反应。 此外,音乐经常与生活经历相关联。 此外,文献报道与特定音乐相关的记忆比与音乐无关的记忆更容易被回忆起来;这表明在认知刺激程序中使用音乐作为记忆元素可以对认知产生积极影响。 根据 CST (a2) 的第二个假设,使用音乐和回忆元素为 IwD 营造丰富的环境可能会影响认知储备和神经可塑性。

在这种情况下,费雷拉等人。开发了一个平台 - Musiquence - 将音乐和回忆融入 IwD 的认知刺激活动中。 Musiquence 允许对 6 种类型的活动进行游戏化和个性化:

  • 现实导向——一种类似测验的活动,包括日期和时间信息。
  • Creative Drawings - 一种类似拼图的游戏,参与者可以在其中绘制缺失的部分。
  • 日常生活活动 (ADL) - 一种类似拼图的游戏,参与者必须完成一组家务(即刷牙),缺失的部分由真实的实物(即牙膏)完成。
  • 搜索对象活动 - 参与者必须找到只能通过虚拟放大镜才能看到的隐藏图像(例如猫)的探索游戏。
  • 知识测验 - 参与者必须在不正确的问题中选择正确的答案。
  • 协会活动——参与者必须根据说明对物品进行分类。 例如,将汽车与摩托车分开,并将它们放在正确的容器中。

该平台与不同的技术兼容,可以适应患者的需求(运动困难、视力问题、颤抖)。 认知刺激内容可以针对用户进行个性化设置,因为护理人员可以在创建任务时添加文本、图像和音乐。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Autonomous Region Of Madeira
      • Funchal、Autonomous Region Of Madeira、葡萄牙、9020-105
        • Universidade da Madeira

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 轻度至中度痴呆症(经正式诊断);
  • 能够移动上肢;
  • 保持听觉敏锐度;
  • 相对保留的语言能力。

排除标准:

  • 中度至重度抑郁症状;
  • 中度至重度焦虑症状;
  • 卧床不起。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐
痴呆症小组使用 Musiquence 参与了一项为期 14 节的定制认知刺激计划。
参与者执行了一个定制的认知刺激程序,该程序使用 Musiquence 以增强现实格式实施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查(认知筛查)(MMSE)
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
MMSE 中相对于基线的变化。 最低0分,最高30分。 更高的分数意味着更好的结果。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
阿尔茨海默病评估量表 - 认知量表 (ADAS - Cog)
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
ADAS-Cog 基线的变化。 最低0分,最高68分。 更高的分数意味着更差的结果。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 - 阿尔茨海默病 (QoL - AD)
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
QoL - AD 中基线的变化。最低 0 分,最高 52 分。 更高的分数意味着更好的结果。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
Kettler Laurent Thierreau (KLT)
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
从 KLT 中的基线更改。 最低 0 分,最高 100 分。分数越高意味着结果越差。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
符号搜索 - Weschler 成人智力量表第 3 版(SR)
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
SR 中相对于基线的变化 最低 0 分,最高 10 分。分数越高意味着结果越好。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
数字符号编码 - Weschler 成人智力量表第 3 版 (DSC)
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
DSC 中基线的变化。 最低0分,最高10分。 更高的分数意味着更好的结果。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
语义和音位语言流畅度 (SPVF)
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
SPVF 中基线的变化。 最低为 0 分,没有最高分。 更高的分数意味着更好的结果。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
成人和老年人功能评估量表 (IAFAI)
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
IAFAI 基线的变化。 最低0分,最高100分。 更高的分数意味着更差的结果。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
康奈尔痴呆症抑郁量表
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
康奈尔痴呆症抑郁量表相对于基线的变化。 最低0分,最高38分。 更高的分数意味着更差的结果。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
痴呆症焦虑评分 (RAID) 量表。
大体时间:基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)
从 RAID 中的基线更改。 最低 0 分,最高 54 分。 更高的分数意味着更差的结果。
基线、干预后(7 周)、随访(3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月4日

首次发布 (实际的)

2021年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月4日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅