치매 환자를 위한 인지 자극 플랫폼의 임상 검증 - Musiquence
치매는 인지 기능 장애로 이어지는 신경퇴행성 증후군으로, 결과적으로 기능과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
이 연구는 Musiquence를 사용하여 맞춤형 인지 자극 프로그램의 임상적 영향을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치매는 행동 및 기능 영역을 손상시키는 인지 기능의 점진적이고 돌이킬 수 없는 저하를 특징으로 하는 임상 증후군입니다. 비약물적 접근 내에서 인지 자극 요법(CST)은 경도에서 중등도의 치매 환자를 위해 가장 많이 연구되고 잘 확립된 중재입니다. CST의 인지 기반 개입의 기본 가정은 다음과 같습니다.
- IwD는 상대적으로 보존된 인지 기능(예: 의미론적 기억 및 언어 기술과 같은 결정화된 능력)을 동원하는 경우 인지 자극으로부터 이점을 얻을 수 있습니다.
- 노년기에도 풍부한 환경(즉, 사회적 및 인지적으로 도전적인 환경)에 대한 노출은 인지 예비력과 신경가소성을 향상시킬 수 있습니다.
인지 기반 개입의 첫 번째 가정(a1)과 관련하여, 중등도에서 진행된 치매 단계에서도 음악적 기억력은 그대로 유지되는 능력 중 하나로 알려져 있습니다. 음악 처리 능력이 어휘 언어 기능의 발달에 선행한다는 가설이 있습니다. 이 가설은 IwD가 언어로 의사소통을 할 수 없거나 단어를 인식할 수 없을 때에도 여전히 음악에 반응한다는 사실을 입증하는 결과에 의해 확증됩니다. 또한 음악은 종종 삶의 경험과 관련이 있습니다. 또한 문학에서는 특정 음악과 관련된 기억이 음악과 관련이 없는 기억보다 더 오래 기억될 것이라고 보고했습니다. 이것은 인지 자극 프로그램에서 기억 요소로 음악을 사용하는 것이 인지에 유망한 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. CST(a2)의 두 번째 가정에 따르면 음악 및 회상 요소를 사용하여 IwD를 위한 풍부한 환경을 촉진하면 인지 예비 및 신경가소성에 영향을 미칠 수 있습니다.
이와 관련하여 Ferreira et al. IwD를 위한 인지 자극 활동에 음악과 회상을 통합하는 플랫폼인 Musiquence를 개발했습니다. Musiquence는 6가지 활동 유형의 게임화 및 개인화를 허용합니다.
- 현실 오리엔테이션 - 날짜 및 시간 정보를 포함하는 퀴즈와 같은 활동입니다.
- Creative Drawings - 참가자가 빠진 조각을 그리는 퍼즐과 같은 게임입니다.
- ADL(일상 생활 활동) - 참가자가 일련의 집안일(예: 양치질)을 수행해야 하고 빠진 조각을 실제 물리적 물체(예: 치약)로 완성하는 퍼즐과 같은 게임입니다.
- 개체 검색 활동 - 참가자가 가상 돋보기를 통해서만 볼 수 있는 숨겨진 이미지(예: 고양이)를 찾아야 하는 탐색 게임입니다.
- 지식 퀴즈 - 참가자는 오답 중에서 정답을 선택해야 합니다.
- 연결 활동 - 참가자는 지침에 따라 항목을 분류해야 합니다. 예를 들어, 오토바이에서 자동차를 분리하고 올바른 컨테이너에 위치시킵니다.
이 플랫폼은 환자의 필요(운동 장애, 시력 문제, 떨림)에 적응할 수 있는 다양한 기술과 호환됩니다. 인지 자극 콘텐츠는 간병인이 작업을 만들 때 텍스트, 이미지 및 음악을 추가할 수 있으므로 사용자에게 개인화될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Autonomous Region Of Madeira
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Funchal, Autonomous Region Of Madeira, 포르투갈, 9020-105
- Universidade da Madeira
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 치매 단계(정식 진단 포함);
- 상지를 움직이는 능력;
- 청력 유지;
- 상대적으로 보존된 언어 능력.
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 우울 증상;
- 중등도에서 중증의 불안 증상;
- 누워만 있는.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악
치매 그룹은 Musiquence를 사용하여 14회기 맞춤형 인지 자극 프로그램에 참여했습니다.
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참가자들은 Musiquence를 사용하여 증강 현실 형식으로 구현된 맞춤형 인지 자극 프로그램을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(인지 검사)(MMSE)
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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MMSE의 기준선에서 변경합니다.
최소 0점에서 최대 30점입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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알츠하이머병 평가 척도 - 인지 척도(ADAS - Cog)
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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ADAS-Cog의 기준선에서 변경합니다.
최소 0점에서 최대 68점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 - 알츠하이머병(QoL - AD)
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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QoL의 기준선에서 변경 - AD. 최소 0점에서 최대 52점입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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케틀러 로랑 티에로(KLT)
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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KLT의 기준선에서 변경합니다.
최소 0점, 최대 100포인트. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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기호 검색 - Weschler 성인 지능 척도 3판(SR)
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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SR의 기준선에서 변경 최소 0점에서 최대 10점. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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디지털 기호 코딩 - Weschler 성인 지능 척도 3판(DSC)
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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DSC의 기준선에서 변경합니다.
최소 0점 최대 10점.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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의미 체계 및 음소 언어 유창성(SPVF)
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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SPVF의 기준선에서 변경합니다.
최소 0점이며 최대값은 없습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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성인 및 노인 기능 평가 목록(IAFAI)
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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IAFAI의 기준선에서 변경합니다.
최소 0점에서 최대 100점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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치매 우울증에 대한 코넬 척도
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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치매 우울증에 대한 Cornell Scale의 기준선에서 변경.
최소 0점에서 최대 38점.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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치매(RAID) 척도의 불안 등급 평가.
기간: 기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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RAID의 기준선에서 변경합니다.
최소 0점에서 최대 54점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(7주), 후속 조치(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록