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Convalida clinica di una piattaforma di stimolazione cognitiva per individui con demenza - Musiquence

4 settembre 2021 aggiornato da: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

La demenza è una sindrome neurodegenerativa che porta a deficit cognitivi e, di conseguenza, influisce sulla funzionalità e sulla qualità della vita.

Questo studio esplorerà l'impatto clinico di un programma di stimolazione cognitiva personalizzato, utilizzando Musiquence.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza è una sindrome clinica caratterizzata da un deterioramento progressivo e irreversibile del funzionamento cognitivo che compromette i domini comportamentali e funzionali. All'interno degli approcci non farmacologici, la terapia di stimolazione cognitiva (CST) è l'intervento più studiato e consolidato per le persone con demenza da lieve a moderata. I presupposti alla base degli interventi cognitivi della CST sono:

  1. IwD può trarre beneficio dalla stimolazione cognitiva se mobilitate funzioni cognitive relativamente preservate (ad esempio, abilità cristallizzate come la memoria semantica e le abilità verbali) e;
  2. Anche in età avanzata, l'esposizione ad ambienti arricchiti (cioè socialmente e cognitivamente impegnativi) può migliorare la riserva cognitiva e la neuroplasticità.

Per quanto riguarda il primo presupposto degli interventi a base cognitiva (a1), è noto che anche negli stadi di demenza da moderati ad avanzati, la memoria musicale è una delle capacità che rimangono intatte. Si ipotizza che le capacità di elaborazione della musica precedano lo sviluppo delle funzioni linguistiche lessicali. Questa ipotesi è corroborata dai risultati che dimostrano che gli IwD sono ancora sensibili alla musica anche quando non sono in grado di comunicare verbalmente o riconoscere le parole. Inoltre, la musica è spesso associata alle esperienze di vita. Inoltre, la letteratura ha riportato che i ricordi associati a una musica specifica verrebbero ricordati più a lungo dei ricordi senza alcuna associazione con la musica; questo suggerisce che l'uso della musica come elemento di reminiscenza nei programmi di stimolazione cognitiva può avere un effetto promettente sulla cognizione. Secondo il secondo presupposto del CST (a2), facilitare un ambiente arricchente per IwD usando, per , musica e elementi di reminiscenza potrebbe avere un impatto sulla riserva cognitiva e sulla neuroplasticità.

In questo contesto, Ferreira et al. ha sviluppato una piattaforma - Musiquence - che incorpora la musica e la reminiscenza nelle attività di stimolazione cognitiva per IwD. Musiquence consente la ludicizzazione e la personalizzazione di 6 tipi di attività:

  • Orientamento alla realtà: un'attività simile a un quiz che include informazioni su data e ora.
  • Disegni creativi: un gioco simile a un puzzle in cui il partecipante disegna i pezzi mancanti.
  • Attività della vita quotidiana (ADL) - un gioco simile a un puzzle in cui i partecipanti devono eseguire una serie di lavoretti (ad esempio, lavarsi i denti) e i pezzi mancanti vengono completati con oggetti fisici reali (ad esempio, dentifricio).
  • Attività di ricerca oggetti - gioco di esplorazione in cui i partecipanti devono trovare immagini nascoste (ad esempio gatti) visibili solo attraverso una lente d'ingrandimento virtuale.
  • Quiz sulla conoscenza: i partecipanti devono selezionare la risposta corretta a una domanda tra quelle errate.
  • Attività di associazione: i partecipanti devono classificare gli elementi secondo le istruzioni. Ad esempio, separa le auto dalle motociclette e posizionale nel contenitore corretto.

La piattaforma è compatibile con diverse tecnologie che consentono l'adattamento alle esigenze dei pazienti (difficoltà motorie, problemi di vista, tremore). Il contenuto della stimolazione cognitiva può essere personalizzato per l'utente poiché gli operatori sanitari possono aggiungere testo, immagini e musica durante la creazione delle attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Autonomous Region Of Madeira
      • Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Portogallo, 9020-105
        • Universidade da Madeira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio di demenza da lieve a moderato (con diagnosi formale);
  • Capacità di muovere gli arti superiori;
  • Acuità uditiva mantenuta;
  • Competenze linguistiche relativamente conservate.

Criteri di esclusione:

  • Sintomatologia depressiva da moderata a grave;
  • Sintomatologia ansiosa da moderata a grave;
  • Costretto a letto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica
Il gruppo Dementia è stato coinvolto in un programma di stimolazione cognitiva personalizzato di 14 sessioni, utilizzando Musiquence.
I partecipanti hanno eseguito un programma di stimolazione cognitiva personalizzato, implementato in un formato di realtà aumentata, utilizzando Musiquence.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale (screening cognitivo) (MMSE)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Variazione rispetto al basale nel MMSE. Minimo 0 punti e massimo 30 punti. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Scala di valutazione della malattia di Alzheimer - Scala cognitiva (ADAS - Cog)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Variazione rispetto al basale nell'ADAS-Cog. Minimo 0 punti e massimo 68 punti. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita - Malattia di Alzheimer (QoL - AD)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Variazione rispetto al basale della QoL - AD. Minimo 0 punti e massimo 52 punti. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Modifica rispetto al basale nel KLT. Minimo 0 punti e massimo 100 punti. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Ricerca simboli - Weschler Adult Inteligence Scale 3a edizione (SR)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Variazione rispetto al basale nel SR Minimo di 0 punti e massimo di 10 punti. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Digital Symbol Coding - Weschler Adult Inteligence Scale 3a edizione (DSC)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Variazione rispetto al basale nel DSC. Minimo 0 punti e massimo 10 punti. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Fluenza verbale semantica e fonemica (SPVF)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Variazione rispetto al basale nell'SPVF. Minimo 0 punti e nessun massimo. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Inventario per la valutazione funzionale degli adulti e degli anziani (IAFAI)
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Cambiamento rispetto al basale nello IAFAI. Minimo 0 punti e massimo 100 punti. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Scala Cornell per la depressione nella demenza
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Variazione rispetto al basale nella scala Cornell per la depressione nella demenza. Minimo 0 punti e massimo 38 punti. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Scala di valutazione dell'ansia nella demenza (RAID).
Lasso di tempo: Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)
Modifica dalla linea di base nel RAID. Minimo 0 punti e massimo 54 punti. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Basale, Post-intervento (7 settimane), Follow-up (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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