術後のしびれを軽減するための股関節鏡視下手術のポジショニング
2026年4月27日 更新者：Vehniah Tjong、Northwestern University
牽引パッドを追加すると、術後の陰部神経痛の発生率が低下しますか?
膝や肩に比べて、股関節は関節鏡検査器具やカメラを操作するスペースが比較的少ないです。
股関節の潜在的な空間を拡張するために、通常、会陰ポストを介して手術脚に牽引が適用されます。
これは、関節鏡検査の作業スペースを改善する効果的な手法ですが、会陰のしびれなどの合併症を伴うことがありました。
牽引パッドを単独で、または会陰ポストと一緒に使用すると、会陰部への圧力が軽減され、しびれが軽減されます。
研究者らは、股関節鏡検査患者を、会陰支柱のある標準的な牽引台に牽引パッドを使用して配置すると、術後の会陰麻痺の発生率と期間が減少すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ノースウェスタン記念病院（NMH）またはノースウェスタン整形外科の教員の診療所に来院し、股関節鏡検査を受けているすべての患者
- 英語を読み、話す能力
除外基準:
- 再手術
- 腫瘍外科
- 局所麻酔の使用
- 関節唇修復、寛骨臼形成術、CAM 形成術、IT バンド ウィンドウイング、腸腰筋延長術以外の手順を含む関節鏡視下股関節手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピンクパッド
Pink Pad Hip Kit 患者ポジショニング システム (Xodus Medical、ペンシルベニア州ニューケンジントン) を使用した股関節鏡検査。
パッドは、会陰ポストを使用して、患者と牽引テーブルの間に配置されます。
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パッドは、患者と牽引台の間に配置され、会陰ポストによって加えられる陰部神経への圧力を軽減します。
他の名前：
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介入なし：コントロール（パッドなし）
通常の方法での股関節鏡検査、パッドなし、会陰ポスト付きの牽引テーブルを使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者から報告された術後のしびれ
時間枠：手術前のベースライン
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はい/いいえ 手術前に完全または部分的なしびれを経験していますか?
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手術前のベースライン
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患者から報告された術後のしびれ
時間枠：手術後72時間
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Y/N 手術の結果、完全または部分的な麻痺を経験していますか?
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手術後72時間
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患者報告のしびれ
時間枠：手術後1週間
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Y/N 手術の結果、完全または部分的な麻痺を経験していますか?
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手術後1週間
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患者報告のしびれ
時間枠：手術後3週間
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Y/N 手術の結果、完全または部分的な麻痺を経験していますか?
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手術後3週間
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患者報告のしびれ
時間枠：手術後6週間
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Y/N 手術の結果、完全または部分的な麻痺を経験していますか?
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手術後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告した排尿困難
時間枠：手術前のベースライン
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Y/N 排尿困難を経験しましたか?
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手術前のベースライン
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患者が報告した排尿困難
時間枠：手術後72時間
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Y/N 排尿困難を経験しましたか?
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手術後72時間
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患者が報告した排尿困難
時間枠：手術後1週間
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Y/N 排尿困難を経験しましたか?
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手術後1週間
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患者が報告した排尿困難
時間枠：手術後3週間
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Y/N 排尿困難を経験しましたか?
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手術後3週間
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患者が報告した排尿困難
時間枠：手術後6週間
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Y/N 排尿困難を経験しましたか?
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手術後6週間
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患者が報告した排便困難
時間枠：手術前のベースライン
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Y/N 排便困難を経験したことがありますか?
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手術前のベースライン
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患者が報告した排便困難
時間枠：手術後72時間
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Y/N 排便困難を経験したことがありますか?
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手術後72時間
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患者が報告した排便困難
時間枠：手術後1週間
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Y/N 排便困難を経験したことがありますか?
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手術後1週間
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患者が報告した排便困難
時間枠：手術後3週間
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Y/N 排便困難を経験したことがありますか?
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手術後3週間
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患者が報告した排便困難
時間枠：手術後6週間
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Y/N 排便困難を経験したことがありますか?
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手術後6週間
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患者から報告された皮膚の変化または故障
時間枠：手術前のベースライン
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Y/N 皮膚の変化や皮膚の崩壊を経験したことがありますか?
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手術前のベースライン
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患者から報告された皮膚の変化または故障
時間枠：手術後72時間
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Y/N 皮膚の変化や皮膚の崩壊を経験したことがありますか?
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手術後72時間
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患者から報告された皮膚の変化または故障
時間枠：手術後1週間
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Y/N 皮膚の変化や皮膚の崩壊を経験したことがありますか?
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手術後1週間
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患者から報告された皮膚の変化または故障
時間枠：手術後3週間
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Y/N 皮膚の変化や皮膚の崩壊を経験したことがありますか?
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手術後3週間
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患者から報告された皮膚の変化または故障
時間枠：手術後6週間
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Y/N 皮膚の変化や皮膚の崩壊を経験したことがありますか?
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手術後6週間
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患者から報告された性的機能不全または勃起不全
時間枠：手術前のベースライン
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Y/N 性機能障害/勃起不全を経験したことがありますか?
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手術前のベースライン
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患者から報告された性的機能不全または勃起不全
時間枠：手術後72時間
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Y/N 性機能障害/勃起不全を経験したことがありますか?
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手術後72時間
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患者から報告された性的機能不全または勃起不全
時間枠：手術後1週間
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Y/N 性機能障害/勃起不全を経験したことがありますか?
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手術後1週間
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患者から報告された性的機能不全または勃起不全
時間枠：手術後3週間
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Y/N 性機能障害/勃起不全を経験したことがありますか?
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手術後3週間
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患者から報告された性的機能不全または勃起不全
時間枠：手術後6週間
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Y/N 性機能障害/勃起不全を経験したことがありますか?
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手術後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vehniah K Tjong, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月12日
一次修了 (実際)
2025年12月11日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月1日
最初の投稿 (実際)
2021年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。