Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positionering til hofteartroskopisk kirurgi for at reducere postoperativ følelsesløshed

1. december 2023 opdateret af: Vehniah Tjong, Northwestern University

Reducerer tilføjelsen af ​​en trækpude frekvensen af ​​postoperativ pudendal neuralgi?

Sammenlignet med knæ og skulder efterlader hofteleddet relativt lidt plads til at manøvrere artroskopiske instrumenter og kamera. For at udvide det potentielle rum i hofteleddet, påføres der almindeligvis trækkraft på det operative ben gennem en perineal post. Dette er en effektiv teknik til at forbedre arbejdsområdet for artroskopi, men det har været forbundet med komplikationer, herunder perineal følelsesløshed. Trækpuder, der bruges alene eller sammen med en perineal post, kan reducere trykket på perinealområdet og dermed reducere følelsesløshed. Efterforskerne antager, at placering af hofteartroskopipatienter ved hjælp af en trækpude på et standard trækbord med en perineal post vil reducere forekomsten og varigheden af ​​postoperativ perineal følelsesløshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der kommer til Northwestern Memorial Hospital (NMH) eller til en Northwestern ortopædkirurgisk fakultets klinik, der gennemgår hofteartroskopi
  • Evne til at læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionskirurgi
  • Onkologisk kirurgi
  • Brug af regional anæstesi
  • Artroskopisk hoftekirurgi, der involverer andre procedurer end labral reparation, acetabuloplastik, CAM-plastik, IT-båndvinduer, Iliopsoas forlængelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pink Pad
Hofteartroskopi ved hjælp af The Pink Pad Hip Kit Patient Positioning System (Xodus Medical, New Kensington, PA). Puden placeres mellem patienten og trækbordet ved hjælp af en perineal stolpe.
Enhed: Pink Pad Hip Kit
Puden placeres mellem patienten og traktionsbordet for at reducere trykket til pudendalnerven, som udøves af perinealstolpen.
Andre navne:
  • Xodus Medical
Ingen indgriben: Kontrol (ingen pad)
Hofteartroskopi på sædvanlig måde, ingen pude, ved hjælp af trækbord med perineal post.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientrapporteret postoperativ følelsesløshed
Tidsramme: Baseline før operationen
J/N Oplever du fuldstændig eller delvis følelsesløshed før din operation?
Baseline før operationen
patientrapporteret postoperativ følelsesløshed
Tidsramme: 72 timer efter operationen
J/N Oplever du fuldstændig eller delvis følelsesløshed som følge af din operation?
72 timer efter operationen
patientrapporteret følelsesløshed
Tidsramme: 1 uge efter operationen
J/N Oplever du fuldstændig eller delvis følelsesløshed som følge af din operation?
1 uge efter operationen
patientrapporteret følelsesløshed
Tidsramme: 3 uger efter operationen
J/N Oplever du fuldstændig eller delvis følelsesløshed som følge af din operation?
3 uger efter operationen
patientrapporteret følelsesløshed
Tidsramme: 6 uger efter operationen
J/N Oplever du fuldstændig eller delvis følelsesløshed som følge af din operation?
6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientrapporteret vandladningsbesvær
Tidsramme: Baseline før operationen
J/N Har du oplevet vandladningsbesvær?
Baseline før operationen
patientrapporteret vandladningsbesvær
Tidsramme: 72 timer efter operationen
J/N Har du oplevet vandladningsbesvær?
72 timer efter operationen
patientrapporteret vandladningsbesvær
Tidsramme: 1 uge efter operationen
J/N Har du oplevet vandladningsbesvær?
1 uge efter operationen
patientrapporteret vandladningsbesvær
Tidsramme: 3 uger efter operationen
J/N Har du oplevet vandladningsbesvær?
3 uger efter operationen
patientrapporteret vandladningsbesvær
Tidsramme: 6 uger efter operationen
J/N Har du oplevet vandladningsbesvær?
6 uger efter operationen
patientrapporteret besvær med afføring
Tidsramme: Baseline før operationen
J/N Har du oplevet besvær med afføring?
Baseline før operationen
patientrapporteret besvær med afføring
Tidsramme: 72 timer efter operationen
J/N Har du oplevet besvær med afføring?
72 timer efter operationen
patientrapporteret besvær med afføring
Tidsramme: 1 uge efter operationen
J/N Har du oplevet besvær med afføring?
1 uge efter operationen
patientrapporteret besvær med afføring
Tidsramme: 3 uger efter operationen
J/N Har du oplevet besvær med afføring?
3 uger efter operationen
patientrapporteret besvær med afføring
Tidsramme: 6 uger efter operationen
J/N Har du oplevet besvær med afføring?
6 uger efter operationen
patientrapporterede hudforandringer eller sammenbrud
Tidsramme: Baseline før operationen
J/N Har du oplevet hudforandringer eller hudnedbrydning?
Baseline før operationen
patientrapporterede hudforandringer eller sammenbrud
Tidsramme: 72 timer efter operationen
J/N Har du oplevet hudforandringer eller hudnedbrydning?
72 timer efter operationen
patientrapporterede hudforandringer eller sammenbrud
Tidsramme: 1 uge efter operationen
J/N Har du oplevet hudforandringer eller hudnedbrydning?
1 uge efter operationen
patientrapporterede hudforandringer eller sammenbrud
Tidsramme: 3 uger efter operationen
J/N Har du oplevet hudforandringer eller hudnedbrydning?
3 uger efter operationen
patientrapporterede hudforandringer eller sammenbrud
Tidsramme: 6 uger efter operationen
J/N Har du oplevet hudforandringer eller hudnedbrydning?
6 uger efter operationen
patientrapporteret seksuel disfunktion eller erektil disfunktion
Tidsramme: Baseline før operationen
J/N Har du oplevet seksuel dysfunktion/erektil dysfunktion?
Baseline før operationen
patientrapporteret seksuel disfunktion eller erektil disfunktion
Tidsramme: 72 timer efter operationen
J/N Har du oplevet seksuel dysfunktion/erektil dysfunktion?
72 timer efter operationen
patientrapporteret seksuel disfunktion eller erektil disfunktion
Tidsramme: 1 uge efter operationen
J/N Har du oplevet seksuel dysfunktion/erektil dysfunktion?
1 uge efter operationen
patientrapporteret seksuel disfunktion eller erektil disfunktion
Tidsramme: 3 uger efter operationen
J/N Har du oplevet seksuel dysfunktion/erektil dysfunktion?
3 uger efter operationen
patientrapporteret seksuel disfunktion eller erektil disfunktion
Tidsramme: 6 uger efter operationen
J/N Har du oplevet seksuel dysfunktion/erektil dysfunktion?
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00214620

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteskader

Kliniske forsøg med Pink Pad Hip Kit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner