Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polohování pro artroskopickou operaci kyčle ke snížení pooperační necitlivosti

27. dubna 2026 aktualizováno: Vehniah Tjong, Northwestern University

Snižuje přidání trakční podložky četnost pooperační pudendální neuralgie?

Kyčelní kloub ponechává ve srovnání s kolenem a ramenem relativně málo prostoru pro manévrování artroskopickými nástroji a kamerou. Pro rozšíření potenciálního prostoru v kyčelním kloubu se běžně aplikuje trakce na operovanou nohu přes perineální čep. Jedná se o účinnou techniku ​​ke zlepšení pracovního prostoru pro artroskopii, je však spojena s komplikacemi, včetně znecitlivění hráze. Trakční podložky, používané samostatně nebo s perineálním čepem, mohou snížit tlak na perineální oblast, a tím snížit necitlivost. Vyšetřovatelé předpokládají, že umístění pacientů s artroskopií kyčle pomocí trakční podložky na standardním trakčním stole s perineálním čepem sníží výskyt a trvání pooperační perineální necitlivosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přicházející do nemocnice Northwestern Memorial Hospital (NMH) nebo na kliniku člena fakulty ortopedické chirurgie Northwestern podstupující artroskopii kyčle
  • Schopnost číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Revizní operace
  • Onkologická chirurgie
  • Použití regionální anestezie
  • Artroskopická operace kyčle, která zahrnuje postupy jiné než labrální opravy, acetabuloplastika, CAM-plastika, IT band windowing, Iliopsoas extending

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Růžová podložka
Artroskopie kyčle pomocí systému pro polohování pacienta Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA). Podložka se umístí mezi pacienta a trakční stůl pomocí perineálního sloupku.
Přístroj: Sada Pink Pad Hip Kit
Podložka se umístí mezi pacienta a trakční stůl, aby se snížil tlak na pudendální nerv vyvíjený perineálním čepem.
Ostatní jména:
  • Xodus Medical
Žádný zásah: Ovládání (bez podložky)
Artroskopie kyčle obvyklým způsobem, bez podložky, s použitím trakčního stolu s perineálním kolíkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pacientem hlášená pooperační necitlivost
Časové okno: Výchozí stav před operací
A/N Pociťujete před operací úplnou nebo částečnou necitlivost?
Výchozí stav před operací
pacientem hlášená pooperační necitlivost
Časové okno: 72 hodin po operaci
A/N Pociťujete úplnou nebo částečnou necitlivost v důsledku operace?
72 hodin po operaci
pacientem hlášená necitlivost
Časové okno: 1 týden po operaci
A/N Pociťujete úplnou nebo částečnou necitlivost v důsledku operace?
1 týden po operaci
pacientem hlášená necitlivost
Časové okno: 3 týdny po operaci
A/N Pociťujete úplnou nebo částečnou necitlivost v důsledku operace?
3 týdny po operaci
pacientem hlášená necitlivost
Časové okno: 6 týdnů po operaci
A/N Pociťujete úplnou nebo částečnou necitlivost v důsledku operace?
6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pacientem hlášené potíže s močením
Časové okno: Výchozí stav před operací
A/N Měli jste potíže s močením?
Výchozí stav před operací
pacientem hlášené potíže s močením
Časové okno: 72 hodin po operaci
A/N Měli jste potíže s močením?
72 hodin po operaci
pacientem hlášené potíže s močením
Časové okno: 1 týden po operaci
A/N Měli jste potíže s močením?
1 týden po operaci
pacientem hlášené potíže s močením
Časové okno: 3 týdny po operaci
A/N Měli jste potíže s močením?
3 týdny po operaci
pacientem hlášené potíže s močením
Časové okno: 6 týdnů po operaci
A/N Měli jste potíže s močením?
6 týdnů po operaci
pacientem hlášené potíže s pohyby střev
Časové okno: Výchozí stav před operací
A/N Máte potíže s vyprazdňováním?
Výchozí stav před operací
pacientem hlášené potíže s pohyby střev
Časové okno: 72 hodin po operaci
A/N Máte potíže s vyprazdňováním?
72 hodin po operaci
pacientem hlášené potíže s pohyby střev
Časové okno: 1 týden po operaci
A/N Máte potíže s vyprazdňováním?
1 týden po operaci
pacientem hlášené potíže s pohyby střev
Časové okno: 3 týdny po operaci
A/N Máte potíže s vyprazdňováním?
3 týdny po operaci
pacientem hlášené potíže s pohyby střev
Časové okno: 6 týdnů po operaci
A/N Máte potíže s vyprazdňováním?
6 týdnů po operaci
pacientem hlášené kožní změny nebo poruchy
Časové okno: Výchozí stav před operací
A/N Zažili jste změny na kůži nebo její rozpad?
Výchozí stav před operací
pacientem hlášené kožní změny nebo poruchy
Časové okno: 72 hodin po operaci
A/N Zažili jste změny na kůži nebo její rozpad?
72 hodin po operaci
pacientem hlášené kožní změny nebo poruchy
Časové okno: 1 týden po operaci
A/N Zažili jste změny na kůži nebo její rozpad?
1 týden po operaci
pacientem hlášené kožní změny nebo poruchy
Časové okno: 3 týdny po operaci
A/N Zažili jste změny na kůži nebo její rozpad?
3 týdny po operaci
pacientem hlášené kožní změny nebo poruchy
Časové okno: 6 týdnů po operaci
A/N Zažili jste změny na kůži nebo její rozpad?
6 týdnů po operaci
pacientem hlášená sexuální dysfunkce nebo erektilní dysfunkce
Časové okno: Výchozí stav před operací
A/N Zažili jste sexuální dysfunkci/erektilní dysfunkci?
Výchozí stav před operací
pacientem hlášená sexuální dysfunkce nebo erektilní dysfunkce
Časové okno: 72 hodin po operaci
A/N Zažili jste sexuální dysfunkci/erektilní dysfunkci?
72 hodin po operaci
pacientem hlášená sexuální dysfunkce nebo erektilní dysfunkce
Časové okno: 1 týden po operaci
A/N Zažili jste sexuální dysfunkci/erektilní dysfunkci?
1 týden po operaci
pacientem hlášená sexuální dysfunkce nebo erektilní dysfunkce
Časové okno: 3 týdny po operaci
A/N Zažili jste sexuální dysfunkci/erektilní dysfunkci?
3 týdny po operaci
pacientem hlášená sexuální dysfunkce nebo erektilní dysfunkce
Časové okno: 6 týdnů po operaci
A/N Zažili jste sexuální dysfunkci/erektilní dysfunkci?
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00214620

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění kyčle

Klinické studie na Sada Pink Pad Hip Kit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit