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Posicionamiento para la cirugía artroscópica de cadera para reducir el entumecimiento posoperatorio

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Vehniah Tjong, Northwestern University

¿La adición de una almohadilla de tracción reduce la tasa de neuralgia pudenda postoperatoria?

En comparación con la rodilla y el hombro, la articulación de la cadera deja relativamente poco espacio para maniobrar los instrumentos artroscópicos y la cámara. Para expandir el espacio potencial en la articulación de la cadera, comúnmente se aplica tracción a la pierna operada a través de un poste perineal. Esta es una técnica eficaz para mejorar el espacio de trabajo para la artroscopia, sin embargo, se ha asociado con complicaciones, incluido el entumecimiento perineal. Las almohadillas de tracción, usadas solas o con un poste perineal, pueden reducir la presión sobre el área perineal, reduciendo así el entumecimiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que colocar a los pacientes con artroscopia de cadera utilizando una almohadilla de tracción en una mesa de tracción estándar con un poste perineal reducirá la incidencia y la duración del entumecimiento perineal posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joshua Barrett, BS
  • Número de teléfono: 312-472-6715
  • Correo electrónico: joshua.barrett@nm.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se presenten en el Northwestern Memorial Hospital (NMH) o en la clínica de un miembro de la facultad de cirugía ortopédica de Northwestern para someterse a una artroscopia de cadera
  • Habilidad para leer y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de revisión
  • cirugía oncológica
  • Uso de anestesia regional
  • Cirugía artroscópica de cadera que implica procedimientos distintos a la reparación del labrum, acetabuloplastia, plastia CAM, ventana de banda IT, alargamiento del iliopsoas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Almohadilla rosa
Artroscopia de cadera utilizando el sistema de posicionamiento del paciente The Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA). La almohadilla se coloca entre el paciente y la mesa de tracción mediante un poste perineal.
Dispositivo: El kit de cadera Pink Pad
La almohadilla se coloca entre el paciente y la mesa de tracción para reducir la presión ejercida por el poste perineal sobre el nervio pudendo.
Otros nombres:
  • Médico Xodus
Sin intervención: Control (Sin almohadilla)
Artroscopia de cadera de la forma habitual, sin almohadilla, utilizando mesa de tracción con poste perineal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
entumecimiento postoperatorio informado por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la cirugía
S/N ¿Está experimentando entumecimiento total o parcial antes de su cirugía?
Línea de base antes de la cirugía
entumecimiento postoperatorio informado por el paciente
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
S/N ¿Está experimentando entumecimiento total o parcial como resultado de su cirugía?
72 horas después de la cirugía
entumecimiento informado por el paciente
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
S/N ¿Está experimentando entumecimiento total o parcial como resultado de su cirugía?
1 semana después de la cirugía
entumecimiento informado por el paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
S/N ¿Está experimentando entumecimiento total o parcial como resultado de su cirugía?
3 semanas después de la cirugía
entumecimiento informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
S/N ¿Está experimentando entumecimiento total o parcial como resultado de su cirugía?
6 semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dificultad para orinar informada por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la cirugía
S/N ¿Ha tenido dificultad para orinar?
Línea de base antes de la cirugía
dificultad para orinar informada por el paciente
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
S/N ¿Ha tenido dificultad para orinar?
72 horas después de la cirugía
dificultad para orinar informada por el paciente
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
S/N ¿Ha tenido dificultad para orinar?
1 semana después de la cirugía
dificultad para orinar informada por el paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
S/N ¿Ha tenido dificultad para orinar?
3 semanas después de la cirugía
dificultad para orinar informada por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
S/N ¿Ha tenido dificultad para orinar?
6 semanas después de la cirugía
dificultad informada por el paciente con las deposiciones
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado dificultad con las evacuaciones intestinales?
Línea de base antes de la cirugía
dificultad informada por el paciente con las deposiciones
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado dificultad con las evacuaciones intestinales?
72 horas después de la cirugía
dificultad informada por el paciente con las deposiciones
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado dificultad con las evacuaciones intestinales?
1 semana después de la cirugía
dificultad informada por el paciente con las deposiciones
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado dificultad con las evacuaciones intestinales?
3 semanas después de la cirugía
dificultad informada por el paciente con las deposiciones
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado dificultad con las evacuaciones intestinales?
6 semanas después de la cirugía
cambios o roturas en la piel informados por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado cambios en la piel o ruptura de la piel?
Línea de base antes de la cirugía
cambios o roturas en la piel informados por el paciente
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado cambios en la piel o ruptura de la piel?
72 horas después de la cirugía
cambios o roturas en la piel informados por el paciente
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado cambios en la piel o ruptura de la piel?
1 semana después de la cirugía
cambios o roturas en la piel informados por el paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado cambios en la piel o ruptura de la piel?
3 semanas después de la cirugía
cambios o roturas en la piel informados por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado cambios en la piel o ruptura de la piel?
6 semanas después de la cirugía
disfunción sexual o disfunción eréctil informada por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado disfunción sexual/disfunción eréctil?
Línea de base antes de la cirugía
disfunción sexual o disfunción eréctil informada por el paciente
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado disfunción sexual/disfunción eréctil?
72 horas después de la cirugía
disfunción sexual o disfunción eréctil informada por el paciente
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado disfunción sexual/disfunción eréctil?
1 semana después de la cirugía
disfunción sexual o disfunción eréctil informada por el paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado disfunción sexual/disfunción eréctil?
3 semanas después de la cirugía
disfunción sexual o disfunción eréctil informada por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
S/N ¿Ha experimentado disfunción sexual/disfunción eréctil?
6 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00214620

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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