Позиционирование при артроскопической хирургии тазобедренного сустава для уменьшения послеоперационного онемения
27 апреля 2026 г. обновлено: Vehniah Tjong, Northwestern University
Снижает ли добавление тракционной подушки частоту послеоперационной невралгии половых органов?
По сравнению с коленным и плечевым суставом, тазобедренный сустав оставляет относительно мало места для маневрирования артроскопическими инструментами и камерой.
Для расширения потенциального пространства в тазобедренном суставе оперированную ногу обычно вытягивают через промежностный штифт.
Это эффективный метод улучшения рабочего пространства при артроскопии, однако он связан с осложнениями, включая онемение промежности.
Тракционные подушечки, используемые отдельно или с промежностным штифтом, могут уменьшить давление на область промежности, уменьшая, таким образом, онемение.
Исследователи предполагают, что размещение пациентов с артроскопией тазобедренного сустава с использованием тракционной подушки на стандартном тракционном столе с промежностным штифтом уменьшит частоту и продолжительность послеоперационного онемения промежности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в Северо-Западную мемориальную больницу (NMH) или в клинику профессора ортопедической хирургии Северо-Запада, подвергающиеся артроскопии тазобедренного сустава.
- Способность читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Ревизионная хирургия
- Онкологическая хирургия
- Использование регионарной анестезии
- Артроскопическая хирургия тазобедренного сустава, которая включает в себя другие процедуры, кроме пластики губ, пластики вертлужной впадины, CAM-пластики, окна подвздошно-большеберцового тракта, удлинение подвздошно-поясничной мышцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Розовый коврик
Артроскопия тазобедренного сустава с использованием системы позиционирования пациента The Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA).
Подушечку помещают между пациентом и тракционным столом с помощью промежностного штифта.
|
Подушка помещается между пациентом и тракционным столом, чтобы уменьшить давление на срамный нерв со стороны промежностного штифта.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление (без пэда)
Артроскопия тазобедренного сустава обычным способом, без подушечки, с использованием тракционного стола с промежностным штифтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сообщаемое пациентом послеоперационное онемение
Временное ограничение: Исходный уровень до операции
|
Да/Нет Вы испытываете полное или частичное онемение перед операцией?
|
Исходный уровень до операции
|
|
сообщаемое пациентом послеоперационное онемение
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Да/Нет Вы испытываете полное или частичное онемение в результате операции?
|
Через 72 часа после операции
|
|
сообщаемое пациентом онемение
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Да/Нет Вы испытываете полное или частичное онемение в результате операции?
|
1 неделя после операции
|
|
сообщаемое пациентом онемение
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
Да/Нет Вы испытываете полное или частичное онемение в результате операции?
|
3 недели после операции
|
|
сообщаемое пациентом онемение
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Да/Нет Вы испытываете полное или частичное онемение в результате операции?
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жалобы пациента на затрудненное мочеиспускание
Временное ограничение: Исходный уровень до операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с мочеиспусканием?
|
Исходный уровень до операции
|
|
жалобы пациента на затрудненное мочеиспускание
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с мочеиспусканием?
|
Через 72 часа после операции
|
|
жалобы пациента на затрудненное мочеиспускание
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с мочеиспусканием?
|
1 неделя после операции
|
|
жалобы пациента на затрудненное мочеиспускание
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с мочеиспусканием?
|
3 недели после операции
|
|
жалобы пациента на затрудненное мочеиспускание
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с мочеиспусканием?
|
6 недель после операции
|
|
сообщаемые пациентом трудности с опорожнением кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень до операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с опорожнением кишечника?
|
Исходный уровень до операции
|
|
сообщаемые пациентом трудности с опорожнением кишечника
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с опорожнением кишечника?
|
Через 72 часа после операции
|
|
сообщаемые пациентом трудности с опорожнением кишечника
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с опорожнением кишечника?
|
1 неделя после операции
|
|
сообщаемые пациентом трудности с опорожнением кишечника
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с опорожнением кишечника?
|
3 недели после операции
|
|
сообщаемые пациентом трудности с опорожнением кишечника
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы трудности с опорожнением кишечника?
|
6 недель после операции
|
|
сообщаемые пациентом изменения кожи или расстройство
Временное ограничение: Исходный уровень до операции
|
Да/Нет Были ли у вас изменения или повреждения кожи?
|
Исходный уровень до операции
|
|
сообщаемые пациентом изменения кожи или расстройство
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Да/Нет Были ли у вас изменения или повреждения кожи?
|
Через 72 часа после операции
|
|
сообщаемые пациентом изменения кожи или расстройство
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Да/Нет Были ли у вас изменения или повреждения кожи?
|
1 неделя после операции
|
|
сообщаемые пациентом изменения кожи или расстройство
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
Да/Нет Были ли у вас изменения или повреждения кожи?
|
3 недели после операции
|
|
сообщаемые пациентом изменения кожи или расстройство
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Да/Нет Были ли у вас изменения или повреждения кожи?
|
6 недель после операции
|
|
сообщаемая пациентом сексуальная дисфункция или эректильная дисфункция
Временное ограничение: Исходный уровень до операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы сексуальную дисфункцию/эректильную дисфункцию?
|
Исходный уровень до операции
|
|
сообщаемая пациентом сексуальная дисфункция или эректильная дисфункция
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы сексуальную дисфункцию/эректильную дисфункцию?
|
Через 72 часа после операции
|
|
сообщаемая пациентом сексуальная дисфункция или эректильная дисфункция
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы сексуальную дисфункцию/эректильную дисфункцию?
|
1 неделя после операции
|
|
сообщаемая пациентом сексуальная дисфункция или эректильная дисфункция
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы сексуальную дисфункцию/эректильную дисфункцию?
|
3 недели после операции
|
|
сообщаемая пациентом сексуальная дисфункция или эректильная дисфункция
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Да/Нет Испытывали ли вы сексуальную дисфункцию/эректильную дисфункцию?
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00214620
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .