Positionnement pour la chirurgie arthroscopique de la hanche afin de réduire l'engourdissement postopératoire
27 avril 2026 mis à jour par: Vehniah Tjong, Northwestern University
L'ajout d'un coussin de traction réduit-il le taux de névralgie pudendale postopératoire ?
Par rapport au genou et à l'épaule, l'articulation de la hanche laisse relativement peu d'espace pour manœuvrer les instruments arthroscopiques et la caméra.
Pour élargir l'espace potentiel dans l'articulation de la hanche, une traction est couramment appliquée à la jambe opératoire par l'intermédiaire d'un montant périnéal.
Il s'agit d'une technique efficace pour améliorer l'espace de travail pour l'arthroscopie, mais elle a été associée à des complications, notamment un engourdissement périnéal.
Les coussinets de traction, utilisés seuls ou avec un support périnéal, peuvent réduire la pression sur la zone périnéale, réduisant ainsi l'engourdissement.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le positionnement des patients sous arthroscopie de la hanche à l'aide d'un coussin de traction sur une table de traction standard avec un poteau périnéal réduira l'incidence et la durée de l'engourdissement périnéal postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients se présentant au Northwestern Memorial Hospital (NMH) ou à la clinique d'un membre de la faculté de chirurgie orthopédique du Nord-Ouest subissant une arthroscopie de la hanche
- Capacité à lire et à parler anglais
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de révision
- Chirurgie oncologique
- Utilisation de l'anesthésie régionale
- Chirurgie arthroscopique de la hanche impliquant des procédures autres que la réparation du labrum, l'acétabuloplastie, la CAM-plastie, le fenêtrage de la bande IT, l'allongement de l'iliopsoas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tampon rose
Arthroscopie de la hanche à l'aide du système de positionnement du patient The Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA).
Le coussin est placé entre le patient et la table de traction, à l'aide d'un poteau périnéal.
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Le coussin est placé entre le patient et la table de traction pour réduire la pression sur le nerf pudendal exercée par le poste périnéal.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle (pas de pad)
Arthroscopie de hanche de façon habituelle, sans coussinet, avec table de traction à tenon périnéal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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engourdissement postopératoire rapporté par le patient
Délai: Base avant la chirurgie
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O/N Ressentez-vous un engourdissement complet ou partiel avant votre chirurgie ?
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Base avant la chirurgie
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engourdissement postopératoire rapporté par le patient
Délai: 72 heures après la chirurgie
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O/N Ressentez-vous un engourdissement complet ou partiel à la suite de votre chirurgie ?
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72 heures après la chirurgie
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engourdissement rapporté par le patient
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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O/N Ressentez-vous un engourdissement complet ou partiel à la suite de votre chirurgie ?
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1 semaine après la chirurgie
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engourdissement rapporté par le patient
Délai: 3 semaines après l'opération
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O/N Ressentez-vous un engourdissement complet ou partiel à la suite de votre chirurgie ?
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3 semaines après l'opération
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engourdissement rapporté par le patient
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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O/N Ressentez-vous un engourdissement complet ou partiel à la suite de votre chirurgie ?
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6 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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difficulté à uriner signalée par le patient
Délai: Base avant la chirurgie
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O/N Avez-vous eu des difficultés à uriner ?
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Base avant la chirurgie
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difficulté à uriner signalée par le patient
Délai: 72 heures après la chirurgie
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O/N Avez-vous eu des difficultés à uriner ?
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72 heures après la chirurgie
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difficulté à uriner signalée par le patient
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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O/N Avez-vous eu des difficultés à uriner ?
|
1 semaine après la chirurgie
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difficulté à uriner signalée par le patient
Délai: 3 semaines après l'opération
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O/N Avez-vous eu des difficultés à uriner ?
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3 semaines après l'opération
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difficulté à uriner signalée par le patient
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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O/N Avez-vous eu des difficultés à uriner ?
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6 semaines après la chirurgie
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difficulté rapportée par le patient avec les selles
Délai: Base avant la chirurgie
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O/N Avez-vous eu des difficultés à aller à la selle ?
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Base avant la chirurgie
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difficulté rapportée par le patient avec les selles
Délai: 72 heures après la chirurgie
|
O/N Avez-vous eu des difficultés à aller à la selle ?
|
72 heures après la chirurgie
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|
difficulté rapportée par le patient avec les selles
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
O/N Avez-vous eu des difficultés à aller à la selle ?
|
1 semaine après la chirurgie
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difficulté rapportée par le patient avec les selles
Délai: 3 semaines après l'opération
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O/N Avez-vous eu des difficultés à aller à la selle ?
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3 semaines après l'opération
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difficulté rapportée par le patient avec les selles
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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O/N Avez-vous eu des difficultés à aller à la selle ?
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6 semaines après la chirurgie
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changements ou dégradation de la peau signalés par le patient
Délai: Base avant la chirurgie
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O/N Avez-vous subi des changements cutanés ou des lésions cutanées ?
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Base avant la chirurgie
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changements ou dégradation de la peau signalés par le patient
Délai: 72 heures après la chirurgie
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O/N Avez-vous subi des changements cutanés ou des lésions cutanées ?
|
72 heures après la chirurgie
|
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changements ou dégradation de la peau signalés par le patient
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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O/N Avez-vous subi des changements cutanés ou des lésions cutanées ?
|
1 semaine après la chirurgie
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changements ou dégradation de la peau signalés par le patient
Délai: 3 semaines après l'opération
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O/N Avez-vous subi des changements cutanés ou des lésions cutanées ?
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3 semaines après l'opération
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changements ou dégradation de la peau signalés par le patient
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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O/N Avez-vous subi des changements cutanés ou des lésions cutanées ?
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6 semaines après la chirurgie
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dysfonctionnement sexuel ou dysfonctionnement érectile rapporté par le patient
Délai: Base avant la chirurgie
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O/N Avez-vous souffert de dysfonction sexuelle/dysfonction érectile ?
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Base avant la chirurgie
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dysfonctionnement sexuel ou dysfonctionnement érectile rapporté par le patient
Délai: 72 heures après la chirurgie
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O/N Avez-vous souffert de dysfonction sexuelle/dysfonction érectile ?
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72 heures après la chirurgie
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dysfonctionnement sexuel ou dysfonctionnement érectile rapporté par le patient
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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O/N Avez-vous souffert de dysfonction sexuelle/dysfonction érectile ?
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1 semaine après la chirurgie
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dysfonctionnement sexuel ou dysfonctionnement érectile rapporté par le patient
Délai: 3 semaines après l'opération
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O/N Avez-vous souffert de dysfonction sexuelle/dysfonction érectile ?
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3 semaines après l'opération
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dysfonctionnement sexuel ou dysfonctionnement érectile rapporté par le patient
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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O/N Avez-vous souffert de dysfonction sexuelle/dysfonction érectile ?
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6 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Première publication (Réel)
9 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00214620
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .