Helymeghatározás csípőartroszkópos műtéthez a posztoperatív zsibbadás csökkentése érdekében
2026. április 27. frissítette: Vehniah Tjong, Northwestern University
Csökkenti-e a posztoperatív pudendális neuralgia előfordulását a tapadópárna hozzáadása?
A térdhez és a vállhoz képest a csípőízület viszonylag kevés helyet hagy az artroszkópos műszerek és a fényképezőgép manőverezéséhez.
A csípőízület potenciális terének kiterjesztése érdekében a műtéti lábon általában egy perineális támaszon keresztül húzást alkalmaznak.
Ez egy hatékony technika az artroszkópia munkaterületének javítására, de összefüggésbe hozható szövődményekkel, beleértve a perineális zsibbadást is.
Az önmagában vagy perineális oszloppal együtt használt húzópárnák csökkenthetik a perineális területre nehezedő nyomást, ezáltal csökkentve a zsibbadást.
A kutatók azt feltételezik, hogy a csípőartroszkópos betegek húzópárnával történő elhelyezése egy szabványos, perineális támasztékkal ellátott tapadóasztalon csökkenti a posztoperatív perineális zsibbadás előfordulását és időtartamát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki a Northwestern Memorial Hospital (NMH) vagy egy Northwestern ortopédiai sebészeti kari tag klinikáján jelentkezik csípőartroszkópián
- Olvasni és angolul beszélni
Kizárási kritériumok:
- Revíziós műtét
- Onkológiai műtét
- Regionális érzéstelenítés alkalmazása
- Artroszkópos csípőműtét, amely a labrajavításon, az acetabuloplasztián, a CAM-plasztikán, az IT-szalag ablakozáson, az Iliopsoas meghosszabbításán kívül más eljárásokat is magában foglal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pink Pad
Csípőartroszkópia a The Pink Pad Hip Kit Patient Positioning System segítségével (Xodus Medical, New Kensington, PA).
A betétet a páciens és a húzóasztal közé kell helyezni egy perineális oszlop segítségével.
|
A betétet a páciens és a húzóasztal közé kell helyezni, hogy csökkentse a perineális támasz által a pudendális idegre gyakorolt nyomást.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés (nincs pad)
Csípőízületi artroszkópia a szokásos módon, betét nélkül, perineális támasztóasztallal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek által jelentett posztoperatív zsibbadás
Időkeret: Alapállapot a műtét előtt
|
I/N Teljes vagy részleges zsibbadást tapasztal a műtét előtt?
|
Alapállapot a műtét előtt
|
|
a betegek által jelentett posztoperatív zsibbadás
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
I/N Teljes vagy részleges zsibbadást tapasztal a műtét következtében?
|
72 órával a műtét után
|
|
a betegek által jelentett zsibbadás
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
I/N Teljes vagy részleges zsibbadást tapasztal a műtét következtében?
|
1 héttel a műtét után
|
|
a betegek által jelentett zsibbadás
Időkeret: 3 héttel a műtét után
|
I/N Teljes vagy részleges zsibbadást tapasztal a műtét következtében?
|
3 héttel a műtét után
|
|
a betegek által jelentett zsibbadás
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
I/N Teljes vagy részleges zsibbadást tapasztal a műtét következtében?
|
6 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek által bejelentett vizelési nehézség
Időkeret: Alapállapot a műtét előtt
|
I/N Vizelési nehézséget tapasztalt?
|
Alapállapot a műtét előtt
|
|
a betegek által bejelentett vizelési nehézség
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
I/N Vizelési nehézséget tapasztalt?
|
72 órával a műtét után
|
|
a betegek által bejelentett vizelési nehézség
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
I/N Vizelési nehézséget tapasztalt?
|
1 héttel a műtét után
|
|
a betegek által bejelentett vizelési nehézség
Időkeret: 3 héttel a műtét után
|
I/N Vizelési nehézséget tapasztalt?
|
3 héttel a műtét után
|
|
a betegek által bejelentett vizelési nehézség
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
I/N Vizelési nehézséget tapasztalt?
|
6 héttel a műtét után
|
|
a betegek által bejelentett székletürítési nehézség
Időkeret: Alapállapot a műtét előtt
|
I/N Nehézséget tapasztalt a székletürítéssel kapcsolatban?
|
Alapállapot a műtét előtt
|
|
a betegek által bejelentett székletürítési nehézség
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
I/N Nehézséget tapasztalt a székletürítéssel kapcsolatban?
|
72 órával a műtét után
|
|
a betegek által bejelentett székletürítési nehézség
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
I/N Nehézséget tapasztalt a székletürítéssel kapcsolatban?
|
1 héttel a műtét után
|
|
a betegek által bejelentett székletürítési nehézség
Időkeret: 3 héttel a műtét után
|
I/N Nehézséget tapasztalt a székletürítéssel kapcsolatban?
|
3 héttel a műtét után
|
|
a betegek által bejelentett székletürítési nehézség
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
I/N Nehézséget tapasztalt a székletürítéssel kapcsolatban?
|
6 héttel a műtét után
|
|
a betegek által jelentett bőrelváltozások vagy -lebomlás
Időkeret: Alapállapot a műtét előtt
|
I/N Tapasztalt-e bőrelváltozást vagy bőrelváltozást?
|
Alapállapot a műtét előtt
|
|
a betegek által jelentett bőrelváltozások vagy -lebomlás
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
I/N Tapasztalt-e bőrelváltozást vagy bőrelváltozást?
|
72 órával a műtét után
|
|
a betegek által jelentett bőrelváltozások vagy -lebomlás
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
I/N Tapasztalt-e bőrelváltozást vagy bőrelváltozást?
|
1 héttel a műtét után
|
|
a betegek által jelentett bőrelváltozások vagy -lebomlás
Időkeret: 3 héttel a műtét után
|
I/N Tapasztalt-e bőrelváltozást vagy bőrelváltozást?
|
3 héttel a műtét után
|
|
a betegek által jelentett bőrelváltozások vagy -lebomlás
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
I/N Tapasztalt-e bőrelváltozást vagy bőrelváltozást?
|
6 héttel a műtét után
|
|
a betegek által jelentett szexuális vagy merevedési zavarok
Időkeret: Alapállapot a műtét előtt
|
I/N Tapasztalt szexuális diszfunkciót/erekciós zavart?
|
Alapállapot a műtét előtt
|
|
a betegek által jelentett szexuális vagy merevedési zavarok
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
I/N Tapasztalt szexuális diszfunkciót/erekciós zavart?
|
72 órával a műtét után
|
|
a betegek által jelentett szexuális vagy merevedési zavarok
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
I/N Tapasztalt szexuális diszfunkciót/erekciós zavart?
|
1 héttel a műtét után
|
|
a betegek által jelentett szexuális vagy merevedési zavarok
Időkeret: 3 héttel a műtét után
|
I/N Tapasztalt szexuális diszfunkciót/erekciós zavart?
|
3 héttel a műtét után
|
|
a betegek által jelentett szexuális vagy merevedési zavarok
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
I/N Tapasztalt szexuális diszfunkciót/erekciós zavart?
|
6 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00214620
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .