Positionering för artroskopisk höftkirurgi för att minska postoperativ domningar
27 april 2026 uppdaterad av: Vehniah Tjong, Northwestern University
Minskar tillägget av en dragdyna frekvensen av postoperativ pudendal neuralgi?
Jämfört med knä och axel lämnar höftleden relativt lite utrymme för att manövrera artroskopiska instrument och kamera.
För att utöka det potentiella utrymmet i höftleden appliceras vanligtvis dragkraft på det operativa benet genom en perinealpost.
Detta är en effektiv teknik för att förbättra arbetsutrymmet för artroskopi, men det har förknippats med komplikationer, inklusive domningar i perineal.
Dragkuddar, som används ensamma eller tillsammans med en perineal stolpe, kan minska trycket på perinealområdet och därmed minska domningar.
Utredarna antar att positionering av höftledartroskopipatienter med hjälp av en dragdyna på ett standard dragbord med en perineal post kommer att minska förekomsten och varaktigheten av postoperativ perineal domningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som kommer till Northwestern Memorial Hospital (NMH) eller till en klinik för en fakultetsmedlem i Northwestern ortopedisk kirurgi som genomgår höftledsartroskopi
- Förmåga att läsa och tala engelska
Exklusions kriterier:
- Revisionskirurgi
- Onkologisk kirurgi
- Användning av regionalbedövning
- Artroskopisk höftkirurgi som involverar andra procedurer än labral reparation, acetabuloplastik, CAM-plastik, IT-bandfönster, Iliopsoas förlängning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rosa Pad
Höftartroskopi med hjälp av Pink Pad Hip Kit Patient Positioning System (Xodus Medical, New Kensington, PA).
Dynan placeras mellan patienten och dragbordet med hjälp av en perinealstolpe.
|
Dynan placeras mellan patienten och traktionsbordet för att minska trycket mot pudendalnerven som utövas av perinealstolpen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll (ingen pad)
Höftartroskopi på vanligt sätt, ingen dyna, med hjälp av dragbord med perineal stolpe.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientrapporterad postoperativ domning
Tidsram: Baslinje före operation
|
J/N Upplever du fullständig eller delvis domningar innan din operation?
|
Baslinje före operation
|
|
patientrapporterad postoperativ domning
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
J/N Upplever du fullständig eller delvis domningar som ett resultat av din operation?
|
72 timmar efter operationen
|
|
patientrapporterad domningar
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
J/N Upplever du fullständig eller delvis domningar som ett resultat av din operation?
|
1 vecka efter operationen
|
|
patientrapporterad domningar
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
J/N Upplever du fullständig eller delvis domningar som ett resultat av din operation?
|
3 veckor efter operationen
|
|
patientrapporterad domningar
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
J/N Upplever du fullständig eller delvis domningar som ett resultat av din operation?
|
6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientrapporterade svårigheter att urinera
Tidsram: Baslinje före operation
|
J/N Har du haft svårt att kissa?
|
Baslinje före operation
|
|
patientrapporterade svårigheter att urinera
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
J/N Har du haft svårt att kissa?
|
72 timmar efter operationen
|
|
patientrapporterade svårigheter att urinera
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
J/N Har du haft svårt att kissa?
|
1 vecka efter operationen
|
|
patientrapporterade svårigheter att urinera
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
J/N Har du haft svårt att kissa?
|
3 veckor efter operationen
|
|
patientrapporterade svårigheter att urinera
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
J/N Har du haft svårt att kissa?
|
6 veckor efter operationen
|
|
patientrapporterade svårigheter med tarmrörelser
Tidsram: Baslinje före operation
|
J/N Har du upplevt svårigheter med tarmrörelser?
|
Baslinje före operation
|
|
patientrapporterade svårigheter med tarmrörelser
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
J/N Har du upplevt svårigheter med tarmrörelser?
|
72 timmar efter operationen
|
|
patientrapporterade svårigheter med tarmrörelser
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
J/N Har du upplevt svårigheter med tarmrörelser?
|
1 vecka efter operationen
|
|
patientrapporterade svårigheter med tarmrörelser
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
J/N Har du upplevt svårigheter med tarmrörelser?
|
3 veckor efter operationen
|
|
patientrapporterade svårigheter med tarmrörelser
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
J/N Har du upplevt svårigheter med tarmrörelser?
|
6 veckor efter operationen
|
|
patientrapporterade hudförändringar eller nedbrytning
Tidsram: Baslinje före operation
|
J/N Har du upplevt hudförändringar eller hudnedbrytning?
|
Baslinje före operation
|
|
patientrapporterade hudförändringar eller nedbrytning
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
J/N Har du upplevt hudförändringar eller hudnedbrytning?
|
72 timmar efter operationen
|
|
patientrapporterade hudförändringar eller nedbrytning
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
J/N Har du upplevt hudförändringar eller hudnedbrytning?
|
1 vecka efter operationen
|
|
patientrapporterade hudförändringar eller nedbrytning
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
J/N Har du upplevt hudförändringar eller hudnedbrytning?
|
3 veckor efter operationen
|
|
patientrapporterade hudförändringar eller nedbrytning
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
J/N Har du upplevt hudförändringar eller hudnedbrytning?
|
6 veckor efter operationen
|
|
patientrapporterad sexuell störning eller erektil störning
Tidsram: Baslinje före operation
|
J/N Har du upplevt sexuell dysfunktion/erektil dysfunktion?
|
Baslinje före operation
|
|
patientrapporterad sexuell störning eller erektil störning
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
J/N Har du upplevt sexuell dysfunktion/erektil dysfunktion?
|
72 timmar efter operationen
|
|
patientrapporterad sexuell störning eller erektil störning
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
J/N Har du upplevt sexuell dysfunktion/erektil dysfunktion?
|
1 vecka efter operationen
|
|
patientrapporterad sexuell störning eller erektil störning
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
J/N Har du upplevt sexuell dysfunktion/erektil dysfunktion?
|
3 veckor efter operationen
|
|
patientrapporterad sexuell störning eller erektil störning
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
J/N Har du upplevt sexuell dysfunktion/erektil dysfunktion?
|
6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Första postat (Faktisk)
9 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00214620
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .