Positionering voor arthroscopische heupoperaties om postoperatieve gevoelloosheid te verminderen
27 april 2026 bijgewerkt door: Vehniah Tjong, Northwestern University
Vermindert de toevoeging van een tractiekussen de snelheid van postoperatieve pudendusneuralgie?
In vergelijking met de knie en de schouder laat het heupgewricht relatief weinig ruimte over om artroscopische instrumenten en camera te manoeuvreren.
Om de potentiële ruimte in het heupgewricht te vergroten, wordt gewoonlijk tractie op het operatieve been uitgeoefend via een perineale post.
Dit is een effectieve techniek om de werkruimte voor artroscopie te verbeteren, maar het is in verband gebracht met complicaties, waaronder perineale gevoelloosheid.
Tractie-pads, die alleen of met een perineale post worden gebruikt, kunnen de druk op het perineale gebied verminderen, waardoor gevoelloosheid wordt verminderd.
De onderzoekers veronderstellen dat het positioneren van heupartroscopiepatiënten met behulp van een tractiekussen op een standaard tractietafel met een perineale post, de incidentie en duur van postoperatieve perineale gevoelloosheid zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zich presenteren in het Northwestern Memorial Hospital (NMH) of in de kliniek van een lid van de Northwestern Orthopedische Chirurgie die heupartroscopie ondergaan
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Revisie operatie
- Oncologische chirurgie
- Gebruik van regionale anesthesie
- Arthroscopische heupoperatie waarbij andere procedures betrokken zijn dan labrumherstel, acetabuloplastiek, CAM-plastiek, IT-bandvenstering, Iliopsoas-verlenging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roze Pad
Heupartroscopie met behulp van het Pink Pad Hip Kit Patient Positioning System (Xodus Medical, New Kensington, PA).
Het kussen wordt met behulp van een perineale paal tussen de patiënt en de tractietafel geplaatst.
|
Het kussen wordt tussen de patiënt en de tractietafel geplaatst om de druk op de nervus pudendus die wordt uitgeoefend door de perineale post te verminderen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Bediening (geen pad)
Heupartroscopie op de gebruikelijke manier, geen pad, met behulp van een tractietafel met perineale post.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door de patiënt gerapporteerde postoperatieve gevoelloosheid
Tijdsspanne: Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
J/N Heeft u voor uw operatie last van volledige of gedeeltelijke gevoelloosheid?
|
Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
|
door de patiënt gerapporteerde postoperatieve gevoelloosheid
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
J/N Heeft u volledige of gedeeltelijke gevoelloosheid als gevolg van uw operatie?
|
72 uur na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde gevoelloosheid
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
J/N Heeft u volledige of gedeeltelijke gevoelloosheid als gevolg van uw operatie?
|
1 week na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde gevoelloosheid
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
J/N Heeft u volledige of gedeeltelijke gevoelloosheid als gevolg van uw operatie?
|
3 weken na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde gevoelloosheid
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
J/N Heeft u volledige of gedeeltelijke gevoelloosheid als gevolg van uw operatie?
|
6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door de patiënt gemelde moeite met urineren
Tijdsspanne: Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met plassen?
|
Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
|
door de patiënt gemelde moeite met urineren
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met plassen?
|
72 uur na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde moeite met urineren
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met plassen?
|
1 week na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde moeite met urineren
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met plassen?
|
3 weken na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde moeite met urineren
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met plassen?
|
6 weken na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde problemen met stoelgang
Tijdsspanne: Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met stoelgang?
|
Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
|
door de patiënt gemelde problemen met stoelgang
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met stoelgang?
|
72 uur na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde problemen met stoelgang
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met stoelgang?
|
1 week na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde problemen met stoelgang
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met stoelgang?
|
3 weken na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde problemen met stoelgang
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
J/N Heeft u moeite gehad met stoelgang?
|
6 weken na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde huidveranderingen of -afbraak
Tijdsspanne: Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
J/N Heeft u huidveranderingen of huidafbraak ervaren?
|
Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
|
door de patiënt gemelde huidveranderingen of -afbraak
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
J/N Heeft u huidveranderingen of huidafbraak ervaren?
|
72 uur na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde huidveranderingen of -afbraak
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
J/N Heeft u huidveranderingen of huidafbraak ervaren?
|
1 week na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde huidveranderingen of -afbraak
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
J/N Heeft u huidveranderingen of huidafbraak ervaren?
|
3 weken na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde huidveranderingen of -afbraak
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
J/N Heeft u huidveranderingen of huidafbraak ervaren?
|
6 weken na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde seksuele disfunctie of erectiestoornis
Tijdsspanne: Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
J/N Heeft u seksuele disfunctie/erectiestoornis ervaren?
|
Basislijn voorafgaand aan de operatie
|
|
door de patiënt gemelde seksuele disfunctie of erectiestoornis
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
J/N Heeft u seksuele disfunctie/erectiestoornis ervaren?
|
72 uur na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde seksuele disfunctie of erectiestoornis
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
J/N Heeft u seksuele disfunctie/erectiestoornis ervaren?
|
1 week na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde seksuele disfunctie of erectiestoornis
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
J/N Heeft u seksuele disfunctie/erectiestoornis ervaren?
|
3 weken na de operatie
|
|
door de patiënt gemelde seksuele disfunctie of erectiestoornis
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
J/N Heeft u seksuele disfunctie/erectiestoornis ervaren?
|
6 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00214620
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .