- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05038709
Asemointi lonkan artroskooppiseen kirurgiaan leikkauksen jälkeisen tunnottomuuden vähentämiseksi
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vehniah Tjong, Northwestern University
Vähentääkö vetotyynyn lisääminen leikkauksen jälkeistä pudendaalisen neuralgian määrää?
Polviin ja olkapäähän verrattuna lonkkanivel jättää suhteellisen vähän tilaa artroskooppisten instrumenttien ja kameran ohjaamiseen.
Potentiaalisen tilan laajentamiseksi lonkkanivelessä käytetään yleisesti vetoa leikkaukseen liittyvään jalkaan perineaalisen pylvään kautta.
Tämä on tehokas tekniikka parantaa artroskopian työskentelytilaa, mutta se on yhdistetty komplikaatioihin, mukaan lukien perineaalisen puutuminen.
Vetotyynyt, joita käytetään yksinään tai perineaalituen kanssa, voivat vähentää perineaalialueen painetta ja vähentää siten puutumista.
Tutkijat olettavat, että lonkan artroskopiapotilaiden sijoittaminen vetotyynyllä tavalliselle vetopöydälle, jossa on perineaalituki, vähentää leikkauksen jälkeisen perineaalisen puutumisen esiintyvyyttä ja kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saapuvat Northwestern Memorial Hospital (NMH) -sairaalaan tai Northwesternin ortopedisen kirurgian tiedekunnan jäsenen klinikalle, jolle tehdään lonkan artroskopia
- Kyky lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiokirurgia
- Onkologinen leikkaus
- Aluepuudutuksen käyttö
- Artroskooppinen lonkkaleikkaus, johon sisältyy muita toimenpiteitä kuin labraalisten korjaus, acetabuloplastia, CAM-plastia, IT-nauhan ikkunointi, Iliopsoasin pidentäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pinkki tyyny
Lonkan artroskopia käyttäen Pink Pad Hip Kit -potilaspaikannusjärjestelmää (Xodus Medical, New Kensington, PA).
Tyyny asetetaan potilaan ja vetopöydän väliin välipylvään avulla.
|
Pehmuste asetetaan potilaan ja vetopöydän väliin vähentämään perineaalisen pylvään aiheuttamaa painetta härkähermoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (ei tyynyä)
Lonkan artroskopia tavalliseen tapaan, ilman pehmustetta, käyttäen vetopöytää välilihasten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan ilmoittama leikkauksen jälkeinen puutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
|
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista ennen leikkausta?
|
Lähtötilanne ennen leikkausta
|
|
potilaan ilmoittama leikkauksen jälkeinen puutuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista leikkauksen seurauksena?
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan ilmoittama tunnottomuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista leikkauksen seurauksena?
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan ilmoittama tunnottomuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista leikkauksen seurauksena?
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan ilmoittama tunnottomuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla täydellistä tai osittaista puutumista leikkauksen seurauksena?
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
|
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
|
Lähtötilanne ennen leikkausta
|
|
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamat virtsaamisvaikeudet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut virtsaamisvaikeuksia?
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
|
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
|
Lähtötilanne ennen leikkausta
|
|
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamat vaikeudet suolen liikkeissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut vaikeuksia suolen liikkeissä?
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
|
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
|
Lähtötilanne ennen leikkausta
|
|
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden ilmoittamia ihomuutoksia tai ihovaurioita
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Oletko kokenut ihomuutoksia tai ihovaurioita?
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta
|
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
|
Lähtötilanne ennen leikkausta
|
|
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö tai erektiohäiriö
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
K/E Onko sinulla ollut seksuaali-/erektiohäiriöitä?
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00214620
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .