Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycjonowanie w chirurgii artroskopowej stawu biodrowego w celu zmniejszenia drętwienia pooperacyjnego

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vehniah Tjong, Northwestern University

Czy dodanie wkładki trakcyjnej zmniejsza częstość występowania pooperacyjnej neuralgii sromowej?

W porównaniu do stawu kolanowego i barkowego staw biodrowy pozostawia stosunkowo mało miejsca na manewrowanie instrumentami artroskopowymi i aparatem. Aby rozszerzyć potencjalną przestrzeń w stawie biodrowym, zwykle stosuje się trakcję nogi operacyjnej przez słupek kroczowy. Jest to skuteczna technika poprawiająca przestrzeń roboczą artroskopii, jednak wiąże się z powikłaniami, w tym drętwieniem krocza. Wkładki trakcyjne, stosowane samodzielnie lub ze sztyftem krocza, mogą zmniejszyć nacisk na obszar krocza, zmniejszając w ten sposób drętwienie. Badacze postawili hipotezę, że pozycjonowanie pacjentów po artroskopii stawu biodrowego za pomocą podkładki trakcyjnej na standardowym stole trakcyjnym ze słupkiem krocza zmniejszy częstość występowania i czas trwania pooperacyjnego drętwienia krocza.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Northwestern Memorial Hospital (NMH) lub do kliniki członka wydziału chirurgii ortopedycznej Northwestern w celu wykonania artroskopii stawu biodrowego
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja rewizyjna
  • Chirurgia onkologiczna
  • Zastosowanie znieczulenia regionalnego
  • Artroskopowa operacja stawu biodrowego obejmująca zabiegi inne niż naprawa obrąbka, plastyka panewki, plastyka CAM, okienkowanie pasma IT, wydłużanie mięśnia biodrowo-lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Różowa podkładka
Artroskopia stawu biodrowego przy użyciu systemu pozycjonowania pacjenta The Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA). Podkładkę umieszcza się między pacjentem a stołem trakcyjnym za pomocą słupka kroczowego.
Urządzenie: Różowy zestaw biodrowy
Podkładkę umieszcza się między pacjentem a stołem trakcyjnym w celu zmniejszenia nacisku na nerw sromowy wywieranego przez sztyft krocza.
Inne nazwy:
  • Firma Xodus Medical
Brak interwencji: Sterowanie (bez podkładki)
Artroskopia stawu biodrowego w zwykły sposób, bez podkładki, przy użyciu stołu trakcyjnego ze sztyftem krocza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
drętwienie pooperacyjne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie przed operacją?
Stan wyjściowy przed operacją
drętwienie pooperacyjne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy w wyniku operacji odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie?
72 godziny po zabiegu
drętwienie zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy w wyniku operacji odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie?
1 tydzień po zabiegu
drętwienie zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy w wyniku operacji odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie?
3 tygodnie po operacji
drętwienie zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy w wyniku operacji odczuwasz całkowite lub częściowe drętwienie?
6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
Stan wyjściowy przed operacją
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
72 godziny po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
1 tydzień po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
3 tygodnie po operacji
zgłaszane przez pacjentów trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy miałeś trudności z oddawaniem moczu?
6 tygodni po operacji
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
Stan wyjściowy przed operacją
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
72 godziny po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
1 tydzień po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
3 tygodnie po operacji
zgłaszane przez pacjentów trudności z wypróżnianiem
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy miałeś trudności z wypróżnianiem?
6 tygodni po operacji
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
Stan wyjściowy przed operacją
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
72 godziny po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
1 tydzień po zabiegu
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
3 tygodnie po operacji
zgłaszane przez pacjentów zmiany lub uszkodzenia skóry
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy doświadczyłeś zmian skórnych lub uszkodzeń skóry?
6 tygodni po operacji
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
Stan wyjściowy przed operacją
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
72 godziny po zabiegu
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
1 tydzień po zabiegu
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
3 tygodnie po operacji
zgłaszane przez pacjenta zaburzenia seksualne lub zaburzenia erekcji
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
T/N Czy doświadczyłeś dysfunkcji seksualnych/zaburzeń erekcji?
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00214620

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy biodra

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Różowy zestaw biodrowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj