- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05038709
Posicionamento para cirurgia artroscópica do quadril para reduzir a dormência pós-operatória
27 de abril de 2026 atualizado por: Vehniah Tjong, Northwestern University
A adição de uma almofada de tração reduz a taxa de neuralgia pudenda pós-operatória?
Em comparação com o joelho e o ombro, a articulação do quadril deixa relativamente pouco espaço para manobrar os instrumentos artroscópicos e a câmera.
Para expandir o espaço potencial na articulação do quadril, a tração é comumente aplicada à perna operada por meio de um poste perineal.
Esta é uma técnica eficaz para melhorar o espaço de trabalho para artroscopia, porém tem sido associada a complicações, incluindo dormência perineal.
As almofadas de tração, usadas sozinhas ou com um pino perineal, podem reduzir a pressão na área perineal, reduzindo assim a dormência.
Os investigadores levantam a hipótese de que o posicionamento de pacientes com artroscopia de quadril usando uma almofada de tração em uma mesa de tração padrão com um poste perineal reduzirá a incidência e a duração da dormência perineal pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se apresentam no Northwestern Memorial Hospital (NMH) ou na clínica de um membro do corpo docente de cirurgia ortopédica do Northwestern submetidos a artroscopia do quadril
- Capacidade de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- cirurgia de revisão
- cirurgia oncológica
- Uso de anestesia regional
- Cirurgia artroscópica do quadril que envolve outros procedimentos além do reparo labial, acetabuloplastia, CAM-plastia, janelamento da banda IT, alongamento do iliopsoas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Almofada Rosa
Artroscopia do quadril usando o sistema de posicionamento do paciente The Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA).
A almofada é colocada entre o paciente e a mesa de tração, usando um poste perineal.
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A almofada é colocada entre o paciente e a mesa de tração para reduzir a pressão no nervo pudendo exercida pelo pino perineal.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle (sem pad)
Artroscopia de quadril de forma usual, sem coxim, utilizando mesa de tração com poste perineal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dormência pós-operatória relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
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S/N Você está sentindo dormência total ou parcial antes da cirurgia?
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Linha de base antes da cirurgia
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dormência pós-operatória relatada pelo paciente
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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S/N Você está sentindo dormência total ou parcial como resultado da cirurgia?
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72 horas após a cirurgia
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dormência relatada pelo paciente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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S/N Você está sentindo dormência total ou parcial como resultado da cirurgia?
|
1 semana após a cirurgia
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dormência relatada pelo paciente
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
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S/N Você está sentindo dormência total ou parcial como resultado da cirurgia?
|
3 semanas após a cirurgia
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dormência relatada pelo paciente
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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S/N Você está sentindo dormência total ou parcial como resultado da cirurgia?
|
6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
|
S/N Você tem dificuldade para urinar?
|
Linha de base antes da cirurgia
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dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
S/N Você tem dificuldade para urinar?
|
72 horas após a cirurgia
|
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dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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S/N Você tem dificuldade para urinar?
|
1 semana após a cirurgia
|
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dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
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S/N Você tem dificuldade para urinar?
|
3 semanas após a cirurgia
|
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dificuldade relatada pelo paciente para urinar
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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S/N Você tem dificuldade para urinar?
|
6 semanas após a cirurgia
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dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
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S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
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Linha de base antes da cirurgia
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dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
|
72 horas após a cirurgia
|
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dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
|
1 semana após a cirurgia
|
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dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
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S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
|
3 semanas após a cirurgia
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dificuldade relatada pelo paciente com movimentos intestinais
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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S/N Você já teve dificuldade para evacuar?
|
6 semanas após a cirurgia
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alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
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S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
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Linha de base antes da cirurgia
|
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alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
|
72 horas após a cirurgia
|
|
alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
|
1 semana após a cirurgia
|
|
alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
|
S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
|
3 semanas após a cirurgia
|
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alterações ou ruptura da pele relatadas pelo paciente
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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S/N Você já experimentou alterações na pele ou ruptura da pele?
|
6 semanas após a cirurgia
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disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base antes da cirurgia
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S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
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Linha de base antes da cirurgia
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disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
|
72 horas após a cirurgia
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disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
|
1 semana após a cirurgia
|
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disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
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S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
|
3 semanas após a cirurgia
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disfunção sexual ou disfunção erétil relatada pelo paciente
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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S/N Você já experimentou disfunção sexual/disfunção erétil?
|
6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00214620
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .