Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Posizionamento per chirurgia artroscopica dell'anca per ridurre l'intorpidimento postoperatorio

27 aprile 2026 aggiornato da: Vehniah Tjong, Northwestern University

L'aggiunta di un tampone di trazione riduce il tasso di nevralgia del pudendo postoperatorio?

Rispetto al ginocchio e alla spalla, l'articolazione dell'anca lascia relativamente poco spazio per manovrare gli strumenti artroscopici e la telecamera. Per espandere lo spazio potenziale nell'articolazione dell'anca, la trazione viene comunemente applicata alla gamba operata attraverso un palo perineale. Questa è una tecnica efficace per migliorare lo spazio di lavoro per l'artroscopia, tuttavia è stata associata a complicanze, incluso l'intorpidimento perineale. I cuscinetti di trazione, usati da soli o con un palo perineale, possono ridurre la pressione sulla zona perineale, riducendo così l'intorpidimento. I ricercatori ipotizzano che il posizionamento dei pazienti con artroscopia dell'anca utilizzando un cuscinetto di trazione su un tavolo di trazione standard con un perineo perineale ridurrà l'incidenza e la durata dell'intorpidimento perineale postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che si presentano al Northwestern Memorial Hospital (NMH) o alla clinica di un membro della facoltà di chirurgia ortopedica del Northwestern sottoposti ad artroscopia dell'anca
  • Capacità di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia di revisione
  • Chirurgia oncologica
  • Uso dell'anestesia regionale
  • Chirurgia artroscopica dell'anca che prevede procedure diverse dalla riparazione del labbro, acetabuloplastica, plastica CAM, finestratura della banda IT, allungamento dell'ileopsoas

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tampone rosa
Artroscopia dell'anca utilizzando il sistema di posizionamento del paziente The Pink Pad Hip Kit (Xodus Medical, New Kensington, PA). Il cuscinetto viene posizionato tra il paziente e il tavolo di trazione, utilizzando un palo perineale.
Dispositivo: Il kit anca Pad rosa
Il cuscinetto viene posizionato tra il paziente e il tavolo di trazione per ridurre la pressione sul nervo pudendo esercitata dal perineo.
Altri nomi:
  • Xodo Medical
Nessun intervento: Controllo (senza pad)
Artroscopia dell'anca come di consueto, senza tampone, utilizzando un lettino per trazioni con perno perineale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intorpidimento post-operatorio riferito dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Soffri di intorpidimento totale o parziale prima dell'intervento?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
intorpidimento post-operatorio riferito dal paziente
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Soffre di intorpidimento completo o parziale a seguito dell'intervento?
72 ore dopo l'intervento
intorpidimento riferito dal paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Soffre di intorpidimento completo o parziale a seguito dell'intervento?
1 settimana dopo l'intervento
intorpidimento riferito dal paziente
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Soffre di intorpidimento completo o parziale a seguito dell'intervento?
3 settimane dopo l'intervento
intorpidimento riferito dal paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Soffre di intorpidimento completo o parziale a seguito dell'intervento?
6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
72 ore dopo l'intervento
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
1 settimana dopo l'intervento
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
3 settimane dopo l'intervento
difficoltà a urinare riferite dal paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà a urinare?
6 settimane dopo l'intervento
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
72 ore dopo l'intervento
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
1 settimana dopo l'intervento
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
3 settimane dopo l'intervento
difficoltà riferite dal paziente con i movimenti intestinali
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto difficoltà con i movimenti intestinali?
6 settimane dopo l'intervento
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
72 ore dopo l'intervento
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
1 settimana dopo l'intervento
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
3 settimane dopo l'intervento
alterazioni o rotture della pelle riferite dal paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Hai avuto alterazioni cutanee o lesioni cutanee?
6 settimane dopo l'intervento
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
Linea di base prima dell'intervento chirurgico
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
72 ore dopo l'intervento
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
1 settimana dopo l'intervento
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
3 settimane dopo l'intervento
disfunzione sessuale riferita dal paziente o disfunzione erettile
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
S/N Ha avuto disfunzioni sessuali/disfunzione erettile?
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00214620

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni all'anca

Prove cliniche su Il kit anca Pad rosa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi