髋关节镜手术的定位以减少术后麻木
2024年6月6日 更新者：Vehniah Tjong、Northwestern University
添加牵引垫是否会降低术后阴部神经痛的发生率？
与膝关节和肩关节相比，髋关节留给关节镜器械和照相机的操作空间相对较小。
为了扩大髋关节的潜在空间，通常通过会阴柱对手术腿施加牵引力。
这是一种改善关节镜检查工作空间的有效技术，但它与并发症有关，包括会阴部麻木。
单独使用或与会阴柱一起使用的牵引垫可以减轻会阴区域的压力，从而减轻麻木感。
研究人员假设，使用牵引垫将髋关节镜患者定位在带有会阴柱的标准牵引台上，将减少术后会阴麻木的发生率和持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa J Shauver, MPH
- 电话号码：312-472-6024
- 邮箱：melissa.shauver1@nm.org
研究联系人备份
- 姓名：Joshua Barrett, BS
- 电话号码：312-472-6715
- 邮箱：joshua.barrett@nm.org
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
-
接触：
- Joshua Barrett, BS
- 电话号码：312-472-6715
- 邮箱：joshua.barrett@northwestern.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有到西北纪念医院 (NMH) 或西北整形外科教员诊所接受髋关节镜检查的患者
- 阅读和说英语的能力
排除标准：
- 修复手术
- 肿瘤手术
- 区域麻醉的使用
- 涉及除盂唇修复、髋臼成形术、CAM 成形术、IT 带开窗、髂腰肌延长以外的程序的关节镜髋关节手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：粉色垫
使用 The Pink Pad Hip Kit 患者定位系统（Xodus Medical，New Kensington，PA）进行髋关节镜检查。
使用会阴柱将垫放置在患者和牵引台之间。
|
垫子放置在患者和牵引台之间，以减少会阴柱对阴部神经施加的压力。
其他名称：
|
|
无干预：控制（无垫）
以通常的方式进行髋关节镜检查，无衬垫，使用带会阴柱的牵引台。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告术后麻木
大体时间：手术前基线
|
是/否 您在手术前是否感到完全或部分麻木？
|
手术前基线
|
|
患者报告术后麻木
大体时间：术后72小时
|
是/否 您是否因手术而感到完全或部分麻木？
|
术后72小时
|
|
患者报告麻木
大体时间：术后1周
|
是/否 您是否因手术而感到完全或部分麻木？
|
术后1周
|
|
患者报告麻木
大体时间：术后3周
|
是/否 您是否因手术而感到完全或部分麻木？
|
术后3周
|
|
患者报告麻木
大体时间：术后6周
|
是/否 您是否因手术而感到完全或部分麻木？
|
术后6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告排尿困难
大体时间：手术前基线
|
是/否 您是否经历过排尿困难？
|
手术前基线
|
|
患者报告排尿困难
大体时间：术后72小时
|
是/否 您是否经历过排尿困难？
|
术后72小时
|
|
患者报告排尿困难
大体时间：术后1周
|
是/否 您是否经历过排尿困难？
|
术后1周
|
|
患者报告排尿困难
大体时间：术后3周
|
是/否 您是否经历过排尿困难？
|
术后3周
|
|
患者报告排尿困难
大体时间：术后6周
|
是/否 您是否经历过排尿困难？
|
术后6周
|
|
患者报告的排便困难
大体时间：手术前基线
|
是/否 您是否经历过排便困难？
|
手术前基线
|
|
患者报告的排便困难
大体时间：术后72小时
|
是/否 您是否经历过排便困难？
|
术后72小时
|
|
患者报告的排便困难
大体时间：术后1周
|
是/否 您是否经历过排便困难？
|
术后1周
|
|
患者报告的排便困难
大体时间：术后3周
|
是/否 您是否经历过排便困难？
|
术后3周
|
|
患者报告的排便困难
大体时间：术后6周
|
是/否 您是否经历过排便困难？
|
术后6周
|
|
患者报告的皮肤变化或破裂
大体时间：手术前基线
|
是/否 您是否经历过皮肤变化或皮肤破损？
|
手术前基线
|
|
患者报告的皮肤变化或破裂
大体时间：术后72小时
|
是/否 您是否经历过皮肤变化或皮肤破损？
|
术后72小时
|
|
患者报告的皮肤变化或破裂
大体时间：术后1周
|
是/否 您是否经历过皮肤变化或皮肤破损？
|
术后1周
|
|
患者报告的皮肤变化或破裂
大体时间：术后3周
|
是/否 您是否经历过皮肤变化或皮肤破损？
|
术后3周
|
|
患者报告的皮肤变化或破裂
大体时间：术后6周
|
是/否 您是否经历过皮肤变化或皮肤破损？
|
术后6周
|
|
患者报告的性功能障碍或勃起功能障碍
大体时间：手术前基线
|
Y/N 您是否经历过性功能障碍/勃起功能障碍？
|
手术前基线
|
|
患者报告的性功能障碍或勃起功能障碍
大体时间：术后72小时
|
Y/N 您是否经历过性功能障碍/勃起功能障碍？
|
术后72小时
|
|
患者报告的性功能障碍或勃起功能障碍
大体时间：术后1周
|
Y/N 您是否经历过性功能障碍/勃起功能障碍？
|
术后1周
|
|
患者报告的性功能障碍或勃起功能障碍
大体时间：术后3周
|
Y/N 您是否经历过性功能障碍/勃起功能障碍？
|
术后3周
|
|
患者报告的性功能障碍或勃起功能障碍
大体时间：术后6周
|
Y/N 您是否经历过性功能障碍/勃起功能障碍？
|
术后6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vehniah K Tjong, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.