Posisjonering for hofteartroskopisk kirurgi for å redusere postoperativ nummenhet
27. april 2026 oppdatert av: Vehniah Tjong, Northwestern University
Reduserer tillegg av en trekkpute frekvensen av postoperativ pudendal nevralgi?
Sammenlignet med kne og skulder, etterlater hofteleddet relativt liten plass til å manøvrere artroskopiske instrumenter og kamera.
For å utvide det potensielle rommet i hofteleddet, påføres vanligvis trekkraft til det operative beinet gjennom en perinealpost.
Dette er en effektiv teknikk for å forbedre arbeidsområdet for artroskopi, men det har vært assosiert med komplikasjoner, inkludert perineal nummenhet.
Trekkputer, brukt alene eller med en perineal stolpe, kan redusere trykket på perinealområdet, og dermed redusere nummenhet.
Etterforskerne antar at plassering av hofteartroskopipasienter ved å bruke en trekkpute på et standard trekkbord med en perineal post vil redusere forekomsten og varigheten av postoperativ perineal nummenhet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som kommer til Northwestern Memorial Hospital (NMH) eller til en Northwestern ortopedisk kirurgi-fakultetets klinikk som gjennomgår hofteartroskopi
- Evne til å lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Revisjonskirurgi
- Onkologisk kirurgi
- Bruk av regional anestesi
- Artroskopisk hoftekirurgi som involverer andre prosedyrer enn labral reparasjon, acetabuloplastikk, CAM-plastikk, IT-båndvindu, Iliopsoas-forlengelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rosa pute
Hofteleddsartroskopi med The Pink Pad Hip Kit Patient Positioning System (Xodus Medical, New Kensington, PA).
Puten plasseres mellom pasienten og trekkbordet ved hjelp av en perineal stolpe.
|
Puten plasseres mellom pasienten og trekkbordet for å redusere trykket til pudendalnerven som utøves av perinealstolpen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (ingen pute)
Hofteartroskopi på vanlig måte, ingen pute, ved hjelp av trekkbord med perineal stolpe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientrapportert postoperativ nummenhet
Tidsramme: Grunnlinje før operasjonen
|
J/N Opplever du fullstendig eller delvis nummenhet før operasjonen?
|
Grunnlinje før operasjonen
|
|
pasientrapportert postoperativ nummenhet
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
J/N Opplever du fullstendig eller delvis nummenhet som følge av operasjonen?
|
72 timer etter operasjonen
|
|
pasientrapportert nummenhet
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
J/N Opplever du fullstendig eller delvis nummenhet som følge av operasjonen?
|
1 uke etter operasjonen
|
|
pasientrapportert nummenhet
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
J/N Opplever du fullstendig eller delvis nummenhet som følge av operasjonen?
|
3 uker etter operasjonen
|
|
pasientrapportert nummenhet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
J/N Opplever du fullstendig eller delvis nummenhet som følge av operasjonen?
|
6 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientrapportert vansker med vannlating
Tidsramme: Grunnlinje før operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med vannlating?
|
Grunnlinje før operasjonen
|
|
pasientrapportert vansker med vannlating
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med vannlating?
|
72 timer etter operasjonen
|
|
pasientrapportert vansker med vannlating
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med vannlating?
|
1 uke etter operasjonen
|
|
pasientrapportert vansker med vannlating
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med vannlating?
|
3 uker etter operasjonen
|
|
pasientrapportert vansker med vannlating
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med vannlating?
|
6 uker etter operasjonen
|
|
pasientrapportert vansker med avføring
Tidsramme: Grunnlinje før operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med avføring?
|
Grunnlinje før operasjonen
|
|
pasientrapportert vansker med avføring
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med avføring?
|
72 timer etter operasjonen
|
|
pasientrapportert vansker med avføring
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med avføring?
|
1 uke etter operasjonen
|
|
pasientrapportert vansker med avføring
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med avføring?
|
3 uker etter operasjonen
|
|
pasientrapportert vansker med avføring
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd problemer med avføring?
|
6 uker etter operasjonen
|
|
pasientrapporterte hudforandringer eller sammenbrudd
Tidsramme: Grunnlinje før operasjonen
|
J/N Har du opplevd hudforandringer eller hudsammenbrudd?
|
Grunnlinje før operasjonen
|
|
pasientrapporterte hudforandringer eller sammenbrudd
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd hudforandringer eller hudsammenbrudd?
|
72 timer etter operasjonen
|
|
pasientrapporterte hudforandringer eller sammenbrudd
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd hudforandringer eller hudsammenbrudd?
|
1 uke etter operasjonen
|
|
pasientrapporterte hudforandringer eller sammenbrudd
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd hudforandringer eller hudsammenbrudd?
|
3 uker etter operasjonen
|
|
pasientrapporterte hudforandringer eller sammenbrudd
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd hudforandringer eller hudsammenbrudd?
|
6 uker etter operasjonen
|
|
pasientrapportert seksuell funksjonssvikt eller erektil dysfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje før operasjonen
|
J/N Har du opplevd seksuell dysfunksjon/erektil dysfunksjon?
|
Grunnlinje før operasjonen
|
|
pasientrapportert seksuell funksjonssvikt eller erektil dysfunksjon
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd seksuell dysfunksjon/erektil dysfunksjon?
|
72 timer etter operasjonen
|
|
pasientrapportert seksuell funksjonssvikt eller erektil dysfunksjon
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd seksuell dysfunksjon/erektil dysfunksjon?
|
1 uke etter operasjonen
|
|
pasientrapportert seksuell funksjonssvikt eller erektil dysfunksjon
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd seksuell dysfunksjon/erektil dysfunksjon?
|
3 uker etter operasjonen
|
|
pasientrapportert seksuell funksjonssvikt eller erektil dysfunksjon
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
J/N Har du opplevd seksuell dysfunksjon/erektil dysfunksjon?
|
6 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vehniah K Tjong, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00214620
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .