継続的にグルコースを測定する連続グルコースモニタリング（CGM）と呼ばれるモニタリングシステムがどの程度うまく機能し、通常の診療で中国人患者にどれほど安全であるかを知るための研究 (CareMins)

研究者は、糖尿病を患っている中国人が血糖値（血糖）の状態を監視するのを助けるより良い方法を探しています.

糖尿病には2種類あります。 1 型糖尿病患者では、身体の免疫系が、インスリンと呼ばれるホルモンを産生する膵臓の細胞を攻撃して破壊します。 2 型糖尿病の人では、体内で十分なインスリンが作られなかったり、インスリンがうまく利用されなかったりします。 これにより、血糖値が高くなります。 時間が経つにつれて、高血糖値は体の特定の部分に損傷を与える可能性があります. これらには、目、腎臓、神経、心臓が含まれます。

医師と患者が血糖値を測定するために利用できる検査と装置があります。 血糖値が高くなりすぎるのを防ぐ治療法がうまく機能しているかどうかを確認し、血糖値が下がりすぎていることに気付くには、血糖値を繰り返し測定する必要があります。 このような血糖の追跡は、血糖モニタリングとも呼ばれます。 しかし、血糖モニタリング検査および装置は使用が困難な場合があり、1 つの検査または装置がすべての患者に有効であるとは限りません。 研究者は、より良いモニタリングシステムが患者の血糖値のコントロールを改善するのに役立つと考えています. これにより、糖尿病の悪化を防ぐことができます。

この研究では、研究者は CGM と呼ばれる新しいモニタリング システムが中国の糖尿病患者でどの程度うまく機能するかについてさらに知りたいと考えています。 CGM は、継続的なグルコース監視システムです。 昼夜を問わず、組織内のブドウ糖のレベルを定期的に測定します。 CGM は小さなセンサーで構成されており、患者は腹部の皮膚のすぐ下、いわゆる皮下組織に配置されます。 センサーは、皮下組織の細胞を取り囲む液体中のグルコースのレベルを測定します。 また、センサーに接続し、Bluetooth経由で結果をデバイスに送信する送信機も備えており、グルコースレベルを即座に表示できます. その後、グルコースレベルを使用して治療を調整できます。

この研究の主な目的は、通常の診療で使用された場合に、CGM が中国人患者の血糖値をどの程度監視しているかを知ることです。 この質問に答えるために、研究者は CGM モニターで収集された血糖値を、「静脈血ブドウ糖検査」と呼ばれる別のタイプのモニタリングで収集された血糖値と比較します。 ここで静脈から血液サンプルを採取し、血液サンプル中のブドウ糖のレベルを測定します。

この研究には、1型または2型糖尿病を患っており、研究担当医師がCGMおよび静脈血ブドウ糖検査を使用して糖尿病を監視する必要があると考える成人の中国人患者が含まれます。

この研究の一環として行われる治療はありません。 デバイスは最大 14 日間装着されます。 患者は、CGM モニターの使用方法についてトレーニングを受け、研究の 1 日目に腹部に取り付けます。

その後、研究者は血糖値に関する情報を収集します。 治験担当医はまた、血液サンプルを採取し、静脈血ブドウ糖検査を使用して血糖値を測定します。 彼らは、血液サンプルから記録されたグルコースレベルを、最も近い時点でCGMによって記録されたグルコースレベルと比較します. CGM を 14 日間装着した後、治験担当医師は患者の腹から CGM を取り除きます。 約 3 日後、研究者は患者に電話して、CGM を装着した部分に腫れや発疹があるかどうかを確認します。 患者はまた、その領域の写真を撮り、研究担当医師に送信することもできます。

研究中、研究スタッフは次のことを行います。

• 通常のケアの一環として血液サンプルを採取する
• CGM によって記録されたブドウ糖レベルを、静脈血ブドウ糖検査から記録されたレベルと比較する
• CGM を装着した皮膚に腫れや発疹がないか確認してください。
• グルコースレベルが高すぎるか低すぎる場合のCGMエラーまたはアラームのインスタンスを記録します
• 患者の全体的な健康状態を確認する
• 患者に、どのように感じているか、どのような医学的問題を抱えているかを尋ねます。