Eine Studie, um herauszufinden, wie gut ein Überwachungssystem namens Continuous Glucose Monitoring (CGM) funktioniert und wie sicher es bei chinesischen Patienten in der üblichen Praxis ist (CareMins)

Forscher suchen nach einem besseren Weg, um Chinesen mit Diabetes zu helfen, ihre Blutzuckersituation (Blutzucker) zu überwachen.

Es gibt 2 Arten von Diabetes. Bei Menschen mit Typ-1-Diabetes greift das Immunsystem des Körpers Zellen in der Bauchspeicheldrüse an und zerstört sie, die ein Hormon namens Insulin produzieren. Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes produziert der Körper nicht genug Insulin oder verwendet Insulin nicht gut. Dies führt zu hohen Blutzuckerwerten. Im Laufe der Zeit kann ein hoher Blutzuckerspiegel bestimmte Körperteile schädigen. Dazu gehören die Augen, die Nieren, die Nerven und das Herz.

Es gibt Tests und Geräte, mit denen Ärzte und Patienten den Blutzuckerspiegel messen können. Wiederholte Messungen des Blutzuckerspiegels sind erforderlich, um zu sehen, ob die Behandlungen, die verhindern, dass der Blutzuckerspiegel zu hoch wird, gut wirken und um festzustellen, wann der Blutzuckerspiegel zu stark abfällt. Eine solche Verfolgung des Blutzuckers wird auch als Blutzuckerüberwachung bezeichnet. Tests und Geräte zur Blutzuckerüberwachung können jedoch schwierig zu handhaben sein, und ein Test oder Gerät funktioniert möglicherweise nicht bei allen Patienten. Forscher glauben, dass bessere Überwachungssysteme den Patienten helfen würden, ihren Blutzuckerspiegel besser zu kontrollieren. Dies könnte dazu beitragen, dass sich ihr Diabetes nicht verschlimmert.

In dieser Studie wollen die Forscher mehr darüber erfahren, wie gut ein neues Überwachungssystem namens CGM bei chinesischen Patienten mit Diabetes funktioniert. CGM ist ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem. Es misst tagsüber und nachts regelmäßig den Glukosespiegel im Gewebe. CGM besteht aus einem kleinen Sensor, den Patienten in der Bauchregion anbringen, wo er direkt unter der Haut platziert wird, in das sogenannte Unterhautgewebe. Der Sensor misst den Glukosespiegel in der Flüssigkeit, die die Zellen im Unterhautgewebe umgibt. Es hat auch einen Sender, der an den Sensor angeschlossen wird und die Ergebnisse über Bluetooth an ein Gerät sendet, das den Glukosespiegel sofort anzeigen kann. Die Glukosespiegel können dann verwendet werden, um die Behandlung anzupassen.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie gut CGM den Glukosespiegel bei chinesischen Patienten überwacht, wenn es in der üblichen Praxis verwendet wird. Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher die mit dem CGM-Monitor erfassten Glukosewerte mit den Blutzuckerwerten vergleichen, die mit einer anderen Art der Überwachung, dem sogenannten „venösen Blutzuckertest“, erfasst wurden. Hier wird eine Blutprobe aus den Venen entnommen und dann der Glukosespiegel in der Blutprobe gemessen.

An der Studie werden erwachsene chinesische Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes teilnehmen, von denen die Studienärzte glauben, dass sie ihren Diabetes mithilfe von CGM und venösen Blutzuckertests überwachen müssen.

Im Rahmen dieser Studie werden keine Behandlungen durchgeführt. Das Gerät wird maximal 14 Tage getragen. Die Patienten werden in der Verwendung des CGM-Monitors geschult und am ersten Tag der Studie an ihrem Bauch befestigt.

Die Forscher sammeln dann die Informationen über ihren Glukosespiegel. Die Studienärzte nehmen auch Blutproben und messen den Blutzuckerspiegel mithilfe von venösen Blutzuckertests. Sie werden die von den Blutproben aufgezeichneten Glukosewerte mit den von CGM aufgezeichneten Glukosewerten zu den nächstgelegenen Zeitpunkten vergleichen. Nachdem CGM 14 Tage lang getragen wurde, entfernen die Studienärzte es vom Bauch der Patienten. Ungefähr 3 Tage später werden die Forscher die Patienten anrufen, um zu überprüfen, ob sie Schwellungen oder Hautausschläge haben, wo CGM getragen wurde. Die Patienten können auch Fotos von dem Bereich machen und diese an die Studienärzte senden.

Während der Studie wird das Studienpersonal:

• Blutproben als Teil der üblichen Pflege nehmen
• Vergleichen Sie die von CGM aufgezeichneten Glukosewerte mit den Werten, die von den venösen Blutzuckertests aufgezeichnet wurden
• Überprüfen Sie die Haut auf Schwellungen oder Hautausschläge, wo CGM getragen wurde
• Zeichnen Sie alle Fälle von CGM-Fehlern oder Alarmen auf, wenn der Glukosespiegel zu hoch oder zu niedrig ist
• Überprüfen Sie den allgemeinen Gesundheitszustand der Patienten
• Fragen Sie die Patienten, wie sie sich fühlen und welche medizinischen Probleme sie haben.