지속적으로 포도당을 측정하는 CGM(Continuous Glucose Monitoring)이라는 모니터링 시스템이 얼마나 잘 작동하고 일상적인 진료에서 중국 환자에게 얼마나 안전한지 알아보기 위한 연구 (CareMins)

연구원들은 당뇨병이 있는 중국인들이 혈당(혈당) 상태를 모니터링할 수 있도록 돕는 더 좋은 방법을 찾고 있습니다.

당뇨병에는 2가지 유형이 있습니다. 제1형 당뇨병 환자의 경우 신체의 면역 체계가 인슐린이라는 호르몬을 생산하는 췌장 세포를 공격하고 파괴합니다. 제2형 당뇨병 환자의 경우 신체가 충분한 인슐린을 만들지 못하거나 인슐린을 잘 사용하지 못합니다. 이로 인해 혈당 수치가 높아집니다. 시간이 지남에 따라 고혈당 수치는 신체의 특정 부분에 손상을 줄 수 있습니다. 여기에는 눈, 신장, 신경 및 심장이 포함됩니다.

의사와 환자가 혈당 수치를 측정할 수 있는 검사와 장치가 있습니다. 혈당 수치가 너무 높아지는 것을 방지하는 치료가 잘 작동하는지 확인하고 혈당이 너무 많이 감소하는 경우를 알아차리려면 혈당 수치를 반복적으로 측정해야 합니다. 이러한 혈당 추적을 혈당 모니터링이라고도 합니다. 그러나 혈당 모니터링 테스트 및 장치는 사용하기 어려울 수 있으며 하나의 테스트 또는 장치가 모든 환자에게 작동하지 않을 수 있습니다. 연구원들은 더 나은 모니터링 시스템이 환자가 혈당 수준을 제어하는 ​​데 도움이 될 것이라고 생각합니다. 이것은 당뇨병이 악화되는 것을 막는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구에서 연구원들은 CGM이라는 새로운 모니터링 시스템이 중국 당뇨병 환자들에게 얼마나 잘 작동하는지에 대해 더 알고 싶어합니다. CGM은 지속적인 포도당 모니터링 시스템입니다. 밤낮으로 조직의 포도당 수준을 정기적으로 측정합니다. CGM은 환자가 피부 바로 아래, 소위 피하 조직에 배치되는 배 부분에 적용하는 작은 센서로 구성됩니다. 센서는 피하 조직의 세포를 둘러싸고 있는 체액의 포도당 수준을 측정합니다. 또한 센서에 부착되어 블루투스를 통해 결과를 장치로 전송하는 송신기가 있어 즉시 포도당 수준을 표시할 수 있습니다. 그런 다음 포도당 수치를 사용하여 치료를 조정할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 CGM이 일상적인 진료에 사용될 때 중국 환자의 포도당 수치를 얼마나 잘 모니터링하는지 알아보는 것입니다. 이 질문에 답하기 위해 연구자들은 CGM 모니터로 수집한 포도당 수준을 "정맥 혈당 검사"라고 하는 다른 유형의 모니터링으로 수집한 혈당 수준과 비교할 것입니다. 이것은 정맥에서 혈액 샘플을 채취한 다음 혈액 샘플의 포도당 수치를 측정하는 곳입니다.

이 연구에는 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있고 연구 의사가 CGM 및 정맥 혈당 검사를 사용하여 당뇨병을 모니터링할 필요가 있다고 생각하는 성인 중국 환자가 포함됩니다.

이 연구의 일부로 제공되는 치료는 없을 것입니다. 장치는 최대 14일 동안 착용됩니다. 환자들은 CGM 모니터 사용법에 대한 교육을 받고 연구 1일차에 배에 부착하게 됩니다.

그런 다음 연구원은 포도당 수준에 대한 정보를 수집합니다. 연구 의사는 또한 혈액 샘플을 채취하고 정맥 혈당 검사를 사용하여 혈당 수치를 측정합니다. 그들은 혈액 샘플에서 기록된 포도당 수준을 가장 가까운 시점에서 CGM에 의해 기록된 포도당 수준과 비교할 것입니다. 14일 동안 CGM을 착용한 후 연구 의사는 환자의 배에서 CGM을 제거합니다. 약 3일 후 연구진은 환자에게 전화를 걸어 CGM을 착용한 부위에 붓기나 발진이 있는지 확인한다. 환자는 또한 해당 지역의 사진을 찍어 연구 의사에게 보낼 수 있습니다.

연구 중에 연구 직원은 다음을 수행합니다.

• 일반적인 치료의 일환으로 혈액 샘플을 채취합니다.
• CGM에 의해 기록된 포도당 수준을 정맥 혈당 검사에서 기록된 수준과 비교
• CGM을 착용한 피부에 붓기나 발진 부위가 있는지 확인하십시오.
• 포도당 수치가 너무 높거나 낮을 때 CGM 오류 또는 경보의 인스턴스를 기록합니다.
• 환자의 전반적인 건강을 확인
• 환자에게 기분이 어떤지, 어떤 의학적 문제가 있는지 물어보십시오.