En studie för att lära sig hur väl ett övervakningssystem som kallas kontinuerlig glukosövervakning (CGM) som mäter glukos på en kontinuerlig basis fungerar och hur säkert det är hos kinesiska patienter i vanlig praxis (CareMins)

Forskare letar efter ett bättre sätt att hjälpa kineser som har diabetes att övervaka sin blodsockersituation (blodsocker).

Det finns 2 typer av diabetes. Hos personer med typ 1-diabetes angriper och förstör kroppens immunsystem celler i bukspottkörteln som producerar ett hormon som kallas insulin. Hos personer med typ 2-diabetes tillverkar kroppen inte tillräckligt med insulin eller använder inte insulin bra. Detta resulterar i höga blodsockernivåer. Med tiden kan höga blodsockernivåer orsaka skador på vissa delar av kroppen. Dessa inkluderar ögonen, njurarna, nerverna och hjärtat.

Det finns tester och apparater tillgängliga för läkare och patienter för att mäta blodsockernivåer. Upprepade mätningar av blodsockernivåerna behövs för att se om de behandlingar som förhindrar att blodsockernivåerna blir för höga fungerar bra och för att märka när blodsockret sjunker för mycket. Sådan spårning av blodsockret kallas också blodsockerövervakning. Blodsockerövervakningstester och enheter kan dock vara svåra att använda, och ett test eller en enhet kanske inte fungerar för alla patienter. Forskare tror att bättre övervakningssystem skulle hjälpa patienter att förbättra kontrollen av sina blodsockernivåer. Detta kan hjälpa till att stoppa deras diabetes från att bli värre.

I den här studien vill forskarna lära sig mer om hur väl ett nytt övervakningssystem kallat CGM fungerar på kinesiska patienter med diabetes. CGM är ett system för kontinuerlig glukosövervakning. Den mäter regelbundet nivån av glukos i vävnaden under hela dagen och natten. CGM är uppbyggt av en liten sensor som patienter applicerar i magregionen där den placeras precis under huden, in i den så kallade subkutana vävnaden. Sensorn mäter nivån av glukos i vätskan som omger celler i den subkutana vävnaden. Den har även en sändare som fästs på sensorn och skickar resultaten via Bluetooth till en enhet som omedelbart kan visa glukosnivån. Glukosnivåerna kan sedan användas för att justera behandlingen.

Huvudsyftet med denna studie är att lära sig hur väl CGM övervakar glukosnivåer hos kinesiska patienter när det används i vanlig praxis. För att svara på denna fråga kommer forskarna att jämföra glukosnivåerna som samlas in med CGM-monitorn med blodsockernivåerna som samlas in med en annan typ av övervakning som kallas "venös blodsockertestning". Det är här ett blodprov tas från venerna, och sedan mäts glukosnivån i blodprovet.

Studien kommer att inkludera vuxna kinesiska patienter som har typ 1- eller typ 2-diabetes och som studieläkarna tror måste övervaka sin diabetes med hjälp av CGM och venös blodsockertestning.

Det kommer inte att ges några behandlingar som en del av denna studie. Enheten kommer att bäras upp till högst 14 dagar. Patienterna kommer att få utbildning i hur man använder CGM-monitorn och kommer att fästa den på magen på dag 1 av studien.

Forskarna kommer sedan att samla in information om deras glukosnivåer. Studieläkarna kommer också att ta blodprover och mäta blodsockernivåer med hjälp av venös blodsockertestning. De kommer att jämföra glukosnivåerna som registrerats från blodproverna med glukosnivåerna som registrerats av CGM vid de närmaste tidpunkterna. Efter att ha burit CGM i 14 dagar kommer studieläkarna att ta bort det från patienternas mage. Cirka 3 dagar senare kommer forskarna att ringa patienterna för att kontrollera om de har några svullnader eller områden med utslag där CGM bars. Patienterna kan också ta bilder av området och skicka dessa till studieläkarna.

Under studien kommer studiepersonalen:

• ta blodprov som en del av den vanliga vården
• jämföra glukosnivåer registrerade av CGM med nivåerna registrerade från venösa blodsockertest
• kontrollera huden för svullnad eller områden med utslag där CGM bars
• registrera alla fall av CGM-fel eller larm för när glukosnivåerna är för höga eller för låga
• kontrollera patienternas allmänna hälsa
• fråga patienterna om hur de mår och vilka medicinska problem de har.