Um estudo para saber como funciona um sistema de monitoramento chamado Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM), que mede a glicose continuamente e quão seguro é em pacientes chineses na prática usual (CareMins)

Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de ajudar os chineses que têm diabetes a monitorar sua situação de açúcar no sangue (glicose no sangue).

Existem 2 tipos de diabetes. Em pessoas com diabetes tipo 1, o sistema imunológico do corpo ataca e destrói as células do pâncreas que produzem um hormônio chamado insulina. Em pessoas com diabetes tipo 2, o corpo não produz insulina suficiente ou não usa bem a insulina. Isso resulta em altos níveis de glicose no sangue. Com o tempo, níveis elevados de glicose no sangue podem causar danos a certas partes do corpo. Estes incluem os olhos, os rins, os nervos e o coração.

Existem testes e dispositivos disponíveis para médicos e pacientes para medir os níveis de glicose no sangue. Medições repetidas dos níveis de glicose no sangue são necessárias para verificar se os tratamentos que evitam que os níveis de glicose no sangue se tornem muito altos funcionam bem e para perceber quando a glicose no sangue está diminuindo muito. Esse rastreamento da glicose no sangue também é chamado de monitoramento da glicose no sangue. Testes e dispositivos de monitoramento de glicose no sangue podem, no entanto, ser difíceis de usar, e um teste ou dispositivo pode não funcionar para todos os pacientes. Os pesquisadores acreditam que melhores sistemas de monitoramento ajudariam os pacientes a melhorar o controle de seus níveis de glicose no sangue. Isso pode ajudar a impedir que o diabetes piore.

Neste estudo, os pesquisadores querem saber mais sobre o desempenho de um novo sistema de monitoramento chamado CGM em pacientes chineses com diabetes. CGM é um sistema de monitoramento contínuo de glicose. Ele mede regularmente o nível de glicose no tecido ao longo do dia e da noite. O CGM é formado por um pequeno sensor que o paciente aplica na região da barriga onde é colocado logo abaixo da pele, no chamado tecido subcutâneo. O sensor mede o nível de glicose no fluido que envolve as células no tecido subcutâneo. Ele também possui um transmissor que se conecta ao sensor e envia via Bluetooth os resultados para um dispositivo, que pode exibir instantaneamente o nível de glicose. Os níveis de glicose podem então ser usados ​​para ajustar o tratamento.

O principal objetivo deste estudo é saber o quão bem o CGM monitora os níveis de glicose em pacientes chineses quando usado na prática usual. Para responder a essa pergunta, os pesquisadores compararão os níveis de glicose coletados com o monitor CGM com os níveis de glicose no sangue coletados com outro tipo de monitoramento chamado "teste de glicose no sangue venoso". É aqui que uma amostra de sangue é coletada das veias e, em seguida, o nível de glicose na amostra de sangue é medido.

O estudo incluirá pacientes chineses adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 e que os médicos do estudo acham que precisam monitorar seu diabetes usando CGM e testes de glicose no sangue venoso.

Não haverá tratamentos administrados como parte deste estudo. O dispositivo será usado até um máximo de 14 dias. Os pacientes receberão treinamento sobre como usar o monitor CGM e o conectarão à barriga no primeiro dia do estudo.

Os pesquisadores irão então coletar as informações sobre seus níveis de glicose. Os médicos do estudo também coletarão amostras de sangue e medirão os níveis de glicose no sangue usando testes de glicose no sangue venoso. Eles irão comparar os níveis de glicose registrados nas amostras de sangue com os níveis de glicose registrados pelo CGM nos pontos de tempo mais próximos. Depois de usar CGM por 14 dias, os médicos do estudo irão removê-lo da barriga dos pacientes. Cerca de 3 dias depois, os pesquisadores ligarão para os pacientes para verificar se eles têm algum inchaço ou áreas de erupção cutânea onde o CGM foi usado. Os pacientes também podem tirar fotos da área e enviá-las aos médicos do estudo.

Durante o estudo, a equipe do estudo irá:

• colher amostras de sangue como parte dos cuidados habituais
• comparar os níveis de glicose registrados pelo CGM com os níveis registrados nos testes de glicose no sangue venoso
• verifique a pele quanto a qualquer inchaço ou áreas de erupção cutânea onde o CGM foi usado
• registre quaisquer ocorrências de erros ou alarmes de CGM para quando os níveis de glicose estiverem muito altos ou muito baixos
• verificar a saúde geral dos pacientes
• pergunte aos pacientes como eles estão se sentindo e quais problemas médicos eles estão tendo.