En undersøgelse for at lære, hvor godt et overvågningssystem kaldet kontinuerlig glukoseovervågning (CGM), som måler glukose på en løbende basis, virker, og hvor sikkert det er i kinesiske patienter i sædvanlig praksis (CareMins)

Forskere leder efter en bedre måde at hjælpe kinesere, der har diabetes, med at overvåge deres blodsukker (blodsukker) situation.

Der er 2 typer diabetes. Hos mennesker med type 1-diabetes angriber og ødelægger kroppens immunsystem celler i bugspytkirtlen, der producerer et hormon kaldet insulin. Hos mennesker med type 2-diabetes producerer kroppen ikke nok insulin eller bruger insulin ikke godt. Dette resulterer i høje blodsukkerniveauer. Over tid kan høje blodsukkerniveauer forårsage skade på visse dele af kroppen. Disse omfatter øjnene, nyrerne, nerverne og hjertet.

Der er tests og apparater til rådighed for læger og patienter til at måle blodsukkerniveauer. Gentagne målinger af blodsukkerniveauer er nødvendige for at se, om de behandlinger, der forhindrer blodsukkerniveauet i at blive for højt, virker godt og for at mærke, hvornår blodsukkeret falder for meget. Sådan sporing af blodsukkeret kaldes også blodsukkerovervågning. Blodsukkerovervågningstests og -apparater kan dog være vanskelige at bruge, og én test eller enhed virker muligvis ikke for alle patienter. Forskere mener, at bedre overvågningssystemer ville hjælpe patienter med at forbedre kontrollen af ​​deres blodsukkerniveauer. Dette kan hjælpe med at forhindre, at deres diabetes bliver værre.

I denne undersøgelse ønsker forskerne at lære mere om, hvor godt et nyt overvågningssystem kaldet CGM virker hos kinesiske patienter med diabetes. CGM er et kontinuerligt glukoseovervågningssystem. Den måler regelmæssigt niveauet af glukose i vævet i løbet af dagen og natten. CGM består af en lille sensor, som patienter påfører i maveregionen, hvor den placeres lige under huden, ind i det såkaldte subkutane væv. Sensoren måler niveauet af glukose i væsken, der omgiver celler i det subkutane væv. Den har også en sender, som fastgøres til sensoren og sender resultaterne via Bluetooth til en enhed, som øjeblikkeligt kan vise glukoseniveauet. Glucoseniveauerne kan derefter bruges til at justere behandlingen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære, hvor godt CGM overvåger glukoseniveauer hos kinesiske patienter, når det bruges i sædvanlig praksis. For at besvare dette spørgsmål vil forskerne sammenligne de glukoseniveauer, der er indsamlet med CGM-monitoren, med de blodsukkerniveauer, der er opsamlet med en anden type overvågning kaldet "venøs blodsukkermåling". Det er her, der tages en blodprøve fra venerne, og derefter måles niveauet af glukose i blodprøven.

Undersøgelsen vil omfatte voksne kinesiske patienter, som har type 1- eller type 2-diabetes, og som undersøgelsens læger mener, skal overvåge deres diabetes ved hjælp af CGM og venøs blodsukkermåling.

Der vil ikke blive givet behandlinger som en del af denne undersøgelse. Enheden vil blive båret op til maksimalt 14 dage. Patienterne vil blive trænet i, hvordan man bruger CGM-monitoren og sætter den på maven på dag 1 af undersøgelsen.

Forskerne vil derefter indsamle oplysninger om deres glukoseniveauer. Undersøgelsens læger vil også tage blodprøver og måle blodsukkerniveauet ved hjælp af venøs blodsukkermåling. De vil sammenligne glucoseniveauerne registreret fra blodprøverne med glucoseniveauerne registreret af CGM på de nærmeste tidspunkter. Efter at have båret CGM i 14 dage, vil undersøgelsens læger fjerne det fra patienternes maver. Cirka 3 dage senere vil forskerne ringe til patienterne for at tjekke, om de har nogen hævelse eller områder med udslæt, hvor CGM blev båret. Patienterne kan også tage billeder af området og sende disse til undersøgelsens læger.

Under undersøgelsen vil undersøgelsens personale:

• tage blodprøver som en del af den sædvanlige pleje
• sammenligne glucoseniveauer registreret af CGM med niveauerne registreret fra venøse blodsukkertest
• kontrollere huden for hævelse eller områder med udslæt, hvor CGM blev båret
• registrere eventuelle tilfælde af CGM-fejl eller alarmer, når glukoseniveauerne er for høje eller for lave
• kontrollere patienternes generelle helbred
• spørge patienterne om, hvordan de har det, og hvilke medicinske problemer de har.