Uno studio per scoprire quanto bene funziona un sistema di monitoraggio chiamato monitoraggio continuo del glucosio (CGM) che misura il glucosio su base continuativa e quanto è sicuro nei pazienti cinesi nella pratica abituale (CareMins)

I ricercatori stanno cercando un modo migliore per aiutare i cinesi che hanno il diabete a monitorare la loro situazione di zucchero nel sangue (glicemia).

Ci sono 2 tipi di diabete. Nelle persone con diabete di tipo 1, il sistema immunitario del corpo attacca e distrugge le cellule del pancreas che producono un ormone chiamato insulina. Nelle persone con diabete di tipo 2, il corpo non produce abbastanza insulina o non usa bene l'insulina. Ciò si traduce in alti livelli di glucosio nel sangue. Nel tempo, livelli elevati di glucosio nel sangue possono causare danni ad alcune parti del corpo. Questi includono gli occhi, i reni, i nervi e il cuore.

Sono disponibili test e dispositivi per medici e pazienti per misurare i livelli di glucosio nel sangue. Sono necessarie misurazioni ripetute dei livelli di glucosio nel sangue per vedere se i trattamenti che impediscono ai livelli di glucosio nel sangue di diventare troppo alti funzionano bene e per notare quando il glucosio nel sangue sta diminuendo troppo. Tale monitoraggio della glicemia è anche chiamato monitoraggio della glicemia. Tuttavia, i test e i dispositivi per il monitoraggio della glicemia possono essere difficili da usare e un test o un dispositivo potrebbe non funzionare per tutti i pazienti. I ricercatori pensano che migliori sistemi di monitoraggio aiuterebbero i pazienti a migliorare il controllo dei loro livelli di glucosio nel sangue. Questo potrebbe aiutare a fermare il peggioramento del loro diabete.

In questo studio, i ricercatori vogliono saperne di più su come funziona un nuovo sistema di monitoraggio chiamato CGM nei pazienti cinesi con diabete. CGM è un sistema di monitoraggio continuo del glucosio. Misura regolarmente il livello di glucosio nel tessuto durante il giorno e la notte. Il CGM è costituito da un piccolo sensore che i pazienti applicano nella regione del ventre dove viene posizionato appena sotto la pelle, nel cosiddetto tessuto sottocutaneo. Il sensore misura il livello di glucosio nel fluido che circonda le cellule nel tessuto sottocutaneo. Ha anche un trasmettitore che si collega al sensore e invia via Bluetooth i risultati a un dispositivo, che può visualizzare istantaneamente il livello di glucosio. I livelli di glucosio possono quindi essere utilizzati per regolare il trattamento.

Lo scopo principale di questo studio è apprendere quanto bene il CGM monitora i livelli di glucosio nei pazienti cinesi quando viene utilizzato nella pratica abituale. Per rispondere a questa domanda, i ricercatori confronteranno i livelli di glucosio raccolti con il monitor CGM con i livelli di glucosio nel sangue raccolti con un altro tipo di monitoraggio chiamato "test della glicemia venosa". È qui che viene prelevato un campione di sangue dalle vene e quindi viene misurato il livello di glucosio nel campione di sangue.

Lo studio includerà pazienti cinesi adulti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 e che i medici dello studio ritengono necessario monitorare il loro diabete utilizzando CGM e test della glicemia venosa.

Non ci saranno trattamenti somministrati come parte di questo studio. Il dispositivo sarà indossato fino a un massimo di 14 giorni. I pazienti riceveranno una formazione su come utilizzare il monitor CGM e lo attaccheranno alla pancia il primo giorno dello studio.

I ricercatori raccoglieranno quindi le informazioni sui loro livelli di glucosio. I medici dello studio preleveranno anche campioni di sangue e misureranno i livelli di glucosio nel sangue utilizzando il test della glicemia venosa. Confronteranno i livelli di glucosio registrati dai campioni di sangue con i livelli di glucosio registrati dal CGM nei punti temporali più vicini. Dopo aver indossato il CGM per 14 giorni, i medici dello studio lo rimuoveranno dalle pance dei pazienti. Circa 3 giorni dopo, i ricercatori chiameranno i pazienti per verificare se hanno gonfiore o aree di eruzione cutanea in cui è stato indossato il CGM. I pazienti possono anche scattare foto dell'area e inviarle ai medici dello studio.

Durante lo studio, il personale dello studio:

• prelevare campioni di sangue come parte delle normali cure
• confrontare i livelli di glucosio registrati dal CGM con i livelli registrati dai test della glicemia venosa
• controllare la pelle per eventuali gonfiori o aree di eruzione cutanea in cui è stato indossato il CGM
• registrare eventuali casi di errori CGM o allarmi per quando i livelli di glucosio sono troppo alti o troppo bassi
• controllare la salute generale dei pazienti
• chiedere ai pazienti come si sentono e quali problemi medici stanno avendo.